Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar multiparametrische echografiebeelvormingsmethoden

5 december 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ontwikkeling en Evaluatie van Methoden voor Ultrasound Beeldvorming en Analyse

De onderzoekers voeren deze studie uit om te onderzoeken hoe goed een type echografie genaamd multiparametrische echografie (mpUS), kan worden gebruikt om verschillende kwaadaardige en niet-kwaadaardige weefsels te onderzoeken, te evalueren en informatie over te verstrekken. De onderzoekers zullen de resultaten van mpUS-beeldvorming vergelijken met standaard echografie beeldvorming en andere standaardtesten.

mpUS-beeldvorming is een type echografie beeldvorming dat verschillende echografiemethoden en analyses combineert om een gedetailleerdere en nauwkeurigere beoordeling van weefsel te creëren. Standaard echografie biedt een basisafbeelding van de weefselstructuur, maar mpUS-beeldvorming kan ook bloedvaten, bloedstroom en gedetailleerde weefselstructuur (microstructuur) tonen. De onderzoekers denken dat mpUS een betere manier kan zijn voor het evalueren van kanker omdat het verschillende echografiemethoden combineert om weefsel te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contact:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8284
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Contact:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8284
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Contact:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8284
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8284
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contact:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8284
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
        • Contact:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8284
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contact:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8284

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cohort 1 - Haalbaarheid van multiparametrische endoscopische echografie (mpEUS) beeldvorming van patiënten met een hoog risico op pancreaskanker:

Patiëntengroep: degenen die standaard endoscopische echografieën ondergaan omdat ze een hoog risico op pancreaskanker hebben. Deelnemers ingeschreven in het Memorial Sloan Kettering Cancer Center Pancreasregisterprotocol (IRB#: 02-102) komen in aanmerking voor deze studie. Specifiek, verwante individuen zonder pancreaskanker die risico lopen om pancreaskanker te ontwikkelen en aan alle volgende criteria voldoen (familiegezondheidsgeschiedenis wordt zelf gerapporteerd):

  • 10 jaar jonger dan de vroegste diagnose van pancreaskanker in de familie
  • Ten minste 50 jaar oud zijn
  • Ten minste 40 jaar oud zijn als gediagnosticeerd met FAMMM-syndroom (CDKN2A/p16) of erfelijke pancreatitis (PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 of andere kandidaat-genen voor erfelijke pancreatitis)
  • Ten minste 35 jaar oud zijn als gediagnosticeerd met Peutz-Jeghers-syndroom (STK11 ook bekend als LKB1)
  • Niet zwanger en niet borstvoeding gevend
  • Familieleden van ten minste 21 jaar oud met andere hoog-risico klinische criteria die pancreaskankersurveillance of follow-up rechtvaardigen, zoals bepaald door de projectleider (Dr. Vineet Rolston)
  • Moeten instemmen met contact voor follow-up

  • Moeten aan ten minste één van de volgende 4 criteria voldoen:

    1. Ten minste twee aangetaste familieleden hebben die eerstegraads familieleden van elkaar zijn, waarvan ten minste één een eerstegraads familielid van het individu is OF ten minste twee aangetaste eerstegraads familieleden hebben aan dezelfde kant van de familie.

    2. Ten minste één aangetast eerstegraads- of tweedegraads familielid hebben en kiembaan genetische testresultaten die een waarschijnlijk pathogene of pathogene variant bevestigen in ten minste één van de volgende genen:

      1. APC (Familiaire Adenomateuze Polyposis (FAP) en Attenuated FAP-syndroom)
      2. BRCA1 (Erfelijke Borst- en Eierstokkankersymptomen)
      3. MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 of EPCAM (Lynch-syndroom)
      4. PALB2
      5. TP53 (Li-Fraumeni-syndroom)
      6. Ander vastgesteld pancreaskanker predispositiegen naar goeddunken van de projectleider

    3. Kiembaan genetische testresultaten hebben die een waarschijnlijk pathogene of pathogene variant bevestigen in één of meer van de volgende genen:

      1. CDKN2A/p16 (Familiaire Atypische Meervoudige Moedervlek Melanoma Syndroom (FAMMM))
      2. STK11 ook bekend als LKB1 (Peutz-Jeghers-syndroom)
      3. PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 of andere kandidaat-genen voor erfelijke pancreatitis naar goeddunken van de projectleider
      4. ATM (ataxia telangiectasia gemuteerd)
      5. BRCA2 (Erfelijke Borst- en Eierstokkankersymptomen)
    4. Familieleden van ten minste 21 jaar oud met andere hoog-risico klinische criteria die pancreaskankersurveillance of follow-up rechtvaardigen, zoals bepaald door de projectleider (Dr. Vineet Rolston)

Cohort 2 - Multiparametrische endoscopische echografie beeldvorming (mpEUS) van patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom:

Patiëntengroep: degenen met pancreaskanker die endoscopische echogeleide biopten ondergaan

Patiënten worden in de studie opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • Patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom
  • Ondergaan endoscopische echogeleide weefselkernbiopsie als onderdeel van hun standaardzorg
  • Niet zwanger en niet borstvoeding gevend

Cohort 3 - Schildklierknobbelsbeoordeling met multiparametrische echografie (mpUS) beeldvorming:

Patiëntengroep: degenen met een schildklierknobbel die zal worden gebiopteerd, of ze nu bekende kanker hebben of niet

  • Ondergaan echogeleide schildklierbiopsie als onderdeel van hun standaardzorg
  • Niet zwanger en niet borstvoeding gevend

Gezonde vrijwilligers worden in de studie opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • Geen bekende kankerdiagnose of schildklierknobbels
  • Leeftijd ≥ 18
  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
  • Niet zwanger en niet borstvoeding gevend

Exclusiecriteria:

Cohort 2 - Multiparametrische endoscopische echografie beeldvorming (mpEUS) van patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom:

  • Niet in staat om om medische of andere redenen geïnformeerde toestemming te ondertekenen; inwoners buiten het continentale Verenigde Staten
  • Jonger dan 18 jaar

Cohort 3 - Schildklierknobbelsbeoordeling met multiparametrische echografie (mpUS) beeldvorming

  • Niet in staat om om medische of andere redenen geïnformeerde toestemming te ondertekenen; inwoners buiten het continentale Verenigde Staten
  • Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multiparametrische endoscopische (mpEUS) beeldvorming van patiënten met een hoog risico op pancreaskanker
De proefpersonen zullen tijdens hun standaard EUS-imaging aanvullende mpEUS-imaging ondergaan, wat tot ongeveer 15 minuten extra scantijd zal toevoegen.
Diagnostische toets: Multiparametrische echografie (mpUS) beeldvorming
Patiënten ondergaan de extra onderzoekssequenties op elk moment tijdens hun standaard echografie-onderzoeken, wat in totaal ongeveer 15 minuten extra scantijd toevoegt. De enige niet-routinematige metingen zijn de onderzoeks-echografiegegevens.
Experimenteel: Multiparametrische endoscopische (mpEUS) beeldvorming van patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom
De proefpersonen zullen tijdens hun standaard EUS-procedure aanvullende mpEUS-beeldvorming ondergaan, wat tot ongeveer 15 minuten extra scantijd zal toevoegen.
Diagnostische toets: Multiparametrische echografie (mpUS) beeldvorming
Patiënten ondergaan de extra onderzoekssequenties op elk moment tijdens hun standaard echografie-onderzoeken, wat in totaal ongeveer 15 minuten extra scantijd toevoegt. De enige niet-routinematige metingen zijn de onderzoeks-echografiegegevens.
Experimenteel: Schildklierknobbels beoordeling met multiparametrische echografie (mpUS) beeldvorming
De proefpersonen zullen aan het begin van hun standaard echografische procedure aanvullende mpUS-beeldvorming ondergaan, wat ongeveer 5 minuten extra scantijd toevoegt.
Diagnostische toets: Multiparametrische echografie (mpUS) beeldvorming
Patiënten ondergaan de extra onderzoekssequenties op elk moment tijdens hun standaard echografie-onderzoeken, wat in totaal ongeveer 15 minuten extra scantijd toevoegt. De enige niet-routinematige metingen zijn de onderzoeks-echografiegegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoeken naar de haalbaarheid van mpEUS-beeldvorming
Tijdsspanne: 1 dag
De haalbaarheidsgraad zal worden geschat en gerapporteerd met behulp van de overeenkomstige steekproefverhouding, samen met exacte binomiale 95% betrouwbaarheidsintervallen. De mpEUS-techniek wordt als haalbaar beschouwd als deze in staat is parameters te visualiseren/kwantificeren bij ten minste 21 patiënten van de 30 patiënten.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het internationale comité van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting tot verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Het protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het geïnformeerde toestemmingsformulier zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde van federale toekenningen, andere overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen en/of indien anders vereist. Verzoeken voor geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens gerapporteerd in het manuscript zullen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gericht aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren