Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av multiparametriske ultralydavbildningsmetoder

5. desember 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utvikling og evaluering av ultralydbildeinnsamlings- og analysemetoder

Forskerne gjennomfører denne studien for å se hvor godt en type ultralydavbildning kalt multiparametrisk ultralyd (mpUS), kan brukes til å undersøke, evaluere og gi informasjon om forskjellige kreftsvulstvev og ikke-kreftsvulstvev. Forskerne vil sammenligne resultatene av mpUS-avbildning med standard ultralydavbildning og andre standardtester.

mpUS-avbildning er en type ultralydavbildning som kombinerer forskjellige ultralydmetoder og analyse for å skape en mer detaljert og nøyaktig vurdering av vev. Standard ultralyd gir et grunnleggende bilde av vevstrukturen, men mpUS-avbildning kan også vise blodårer, blodstrøm og detaljert vevstruktur (mikrostruktur). Forskerne mener at mpUS kan være en bedre måte å evaluere kreft på fordi den kombinerer forskjellige ultralydmetoder for å vurdere vev.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Ta kontakt med:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kohort 1 - Gjennomførbarhet av multiparametrisk endoskopisk ultralyd (mpEUS) avbildning av pasienter med høy risiko for bukspyttkjertelkreft:

Pasientgruppe: de som gjennomgår standard endoskopisk ultralyd fordi de har høy risiko for bukspyttkjertelkreft. Deltakere som er inkludert i Memorial Sloan Kettering Cancer Center Pancreatic Registry-protokollen (IRB#: 02-102) vil være kvalifisert for denne studien.
Spesifikt, beslektede personer uten bukspyttkjertelkreft som har risiko for å utvikle bukspyttkjertelkreft og oppfyller alle følgende kriterier (familiehelsehistorie vil bli selvrapportert):

  • 10 år yngre enn den tidligste diagnosen av bukspyttkjertelkreft i familien
  • Være minst 50 år gammel
  • Være minst 40 år gammel hvis diagnostisert med FAMMM-syndrom (CDKN2A/p16) eller arvelig pankreatitt (PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 eller andre kandidatgener for arvelig pankreatitt)
  • Være minst 35 år gammel hvis diagnostisert med Peutz-Jeghers syndrom (STK11 også kjent som LKB1)
  • Ikke gravid og ikke ammende
  • Pårørende minst 21 år gamle med andre høye risiko kliniske kriterier som rettferdiggjør overvåking eller oppfølging for bukspyttkjertelkreft som fastsatt av prosjektlederen (Dr. Vineet Rolston)
  • Må samtykke til å bli kontaktet for oppfølging

  • Må oppfylle minst ett av følgende 4 kriterier:

    1. Ha minst to berørte slektninger som er førstegradsslektninger av hverandre, hvorav minst én er en førstegradsslektning til personen ELLER ha minst to berørte førstegradsslektninger på samme side av familien.

    2. Ha minst en berørt førstegrads- eller andregradsslektning og ha germline genetiske testresultater som bekrefter en sannsynlig patogen eller patogen variant i minst ett av følgende gener:

      1. APC (Familial Adenomatous Polyposis (FAP) og Attenuert FAP-syndrom
      2. BRCA1 (Arvelige bryst- og eggstokkreftssymptomer)
      3. MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 eller EPCAM (Lynch-syndrom)
      4. PALB2
      5. TP53 (Li-Fraumeni-syndrom)
      6. Andre etablerte bukspyttkjertelkreft predisposisjonsgener etter prosjektlederens skjønn

    3. Ha germline genetiske testresultater som bekrefter en sannsynlig patogen eller patogen variant i ett eller flere av følgende gener:

      1. CDKN2A/p16 (Familial Atypical Multiple Mole Melanoma Syndrome (FAMMM))
      2. STK11 også kjent som LKB1 (Peutz-Jeghers syndrom)
      3. PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 eller andre kandidatgener for arvelig pankreatitt etter prosjektlederens skjønn
      4. ATM (ataxia telangiectasia mutated)
      5. BRCA2 (Arvelige bryst- og eggstokkreftssymptomer)
    4. Pårørende minst 21 år gamle med andre høye risiko kliniske kriterier som rettferdiggjør overvåking eller oppfølging for bukspyttkjertelkreft som fastsatt av prosjektlederen (Dr. Vineet Rolston)

Kohort 2 - Multiparametrisk endoskopisk ultralydavbildning (mpEUS) av pasienter med pankreatisk duktalt adenokarsinom:

Pasientgruppe: de med bukspyttkjertelkreft som gjennomgår endoskopisk ultralydveiledet biopsi

Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

  • Pasienter med pankreatisk duktalt adenokarsinom
  • Gjennomgår endoskopisk ultralydveiledet vevsbiopsi som en del av standard behandling
  • Ikke gravid og ikke ammende

Kohort 3 - Skjoldbruskknutevurdering med multiparametrisk ultralyd (mpUS) avbildning:

Pasientgruppe: de med en skjoldbruskknute som skal biopsieres uavhengig av om de har kjent kreft eller ikke

  • Gjennomgår ultralydveiledet skjoldbruskbiopsi som en del av standard behandling
  • Ikke gravid og ikke ammende

Friske frivillige vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

  • Ingen kjent kreftdiagnose eller skjoldbruskknuter
  • Alder ≥ 18
  • I stand til å forstå og gi informert samtykke
  • Ikke gravid og ikke ammende

Eksklusjonskriterier:

Kohort 2 - Multiparametrisk endoskopisk ultralydavbildning (mpEUS) av pasienter med pankreatisk duktalt adenokarsinom:

  • Ikke i stand til å signere informert samtykke av medisinske eller andre årsaker; bosatt utenfor det kontinentale USA
  • Under 18 år

Kohort 3 - Skjoldbruskknutevurdering med multiparametrisk ultralyd (mpUS) avbildning

  • Ikke i stand til å signere informert samtykke av medisinske eller andre årsaker; bosatt utenfor det kontinentale USA
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multiparametrisk endoskopisk (mpEUS) avbildning av pasienter med høy risiko for bukspyttkjertelkreft
Subjekter vil gjennomgå tilleggs-mpEUS-bildeforming under deres standard EUS-bildeforming og vil legge til opptil omtrent 15 minutter ekstra skanningstid.
Diagnostisk test: Multiparametrisk ultralyd (mpUS) avbildning
Pasientene vil gjennomgå de ekstra forskningssekvensene når som helst under deres vanlige ultralydundersøkelser, noe som tilfører opptil omtrent 15 minutter ekstra skanningstid. De eneste ikke-rutinemessige målingene vil være forskningsultralyddataene.
Eksperimentell: Multiparametrisk endoskopisk (mpEUS) avbildning av pasienter med pankreatisk duktalt adenokarsinom
Pasientene vil gjennomgå tilleggs mpEUS-avbildning under deres standard EUS-prosedyre, og dette vil legge til opptil ca. 15 minutter ekstra skanningstid.
Diagnostisk test: Multiparametrisk ultralyd (mpUS) avbildning
Pasientene vil gjennomgå de ekstra forskningssekvensene når som helst under deres vanlige ultralydundersøkelser, noe som tilfører opptil omtrent 15 minutter ekstra skanningstid. De eneste ikke-rutinemessige målingene vil være forskningsultralyddataene.
Eksperimentell: Vurdering av thyroideknuter med multiparametrisk ultralyd (mpUS) avbildning
Deltakerne vil gjennomgå tilleggs mpUS-avbildning i begynnelsen av deres standard ultralydundersøkelse og dette vil legge til opptil omtrent 5 minutter ekstra skanningstid.
Diagnostisk test: Multiparametrisk ultralyd (mpUS) avbildning
Pasientene vil gjennomgå de ekstra forskningssekvensene når som helst under deres vanlige ultralydundersøkelser, noe som tilfører opptil omtrent 15 minutter ekstra skanningstid. De eneste ikke-rutinemessige målingene vil være forskningsultralyddataene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøke gjennomførbarheten av mpEUS-bildeforming
Tidsramme: 1 dag
Gjennomførbarhetsraten vil bli estimert og rapportert ved bruk av den tilsvarende utvalgsandelen, sammen med eksakte binomiale 95 % konfidensintervaller. mpEUS-teknikken vil bli ansett som gjennomførbar hvis den er i stand til å visualisere/kvantifisere parametere i minst 21 pasienter av de 30 pasientene.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-299

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsamendraget, en statistisk sammendrag og informert samtykke-skjema vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale tilskudd, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som ellers kreves. Forespørsler om deidentifisert individuelle deltakerdata kan gjøres fra 12 måneder etter publisering og opptil 36 måneder etter publisering. Deidentifisert individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en dataavtale og kan bare brukes for godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere