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Uno studio sui metodi di imaging ecografico multiparametrico

5 dicembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sviluppo e Valutazione dei Metodi di Acquisizione e Analisi delle Immagini Ecografiche

I ricercatori stanno conducendo questo studio per valutare quanto bene un tipo di imaging ecografico chiamato ecografia multiparametrica (mpUS) possa essere utilizzato per esaminare, valutare e fornire informazioni su diversi tessuti cancerosi e non cancerosi. I ricercatori confronteranno i risultati dell'imaging mpUS con l'imaging ecografico standard e altri test standard.

L'imaging mpUS è un tipo di imaging ecografico che combina diversi metodi ecografici e analisi per creare una valutazione più dettagliata e accurata del tessuto. L'ecografia standard fornisce un'immagine di base della struttura del tessuto, ma l'imaging mpUS può anche mostrare vasi sanguigni, flusso sanguigno e struttura dettagliata del tessuto (microstruttura). I ricercatori ritengono che l'mpUS possa essere un metodo migliore per valutare il cancro perché combina diversi metodi ecografici per valutare il tessuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contatto:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-8284
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Contatto:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-8284
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Contatto:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-8284
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-8284
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contatto:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-8284
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-8284
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contatto:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-8284

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cohort 1 - Fattibilità dell'imaging ecografico endoscopico multiparametrico (mpEUS) in pazienti ad alto rischio di cancro al pancreas:

Gruppo di pazienti: coloro che si sottopongono a ecografie endoscopiche standard perché sono ad alto rischio di cancro al pancreas. I partecipanti iscritti al protocollo del Registro del Cancro del Pancreas del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (IRB#: 02-102) saranno idonei per questo studio.
Nello specifico, individui correlati senza cancro al pancreas che sono a rischio di sviluppare cancro al pancreas e soddisfano tutti i seguenti criteri (la storia familiare di salute sarà auto-dichiarata):

  • 10 anni più giovani della diagnosi di cancro al pancreas più precoce in famiglia
  • Avere almeno 50 anni
  • Avere almeno 40 anni se diagnosticati con sindrome FAMMM (CDKN2A/p16) o pancreatite ereditaria (PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 o altri geni candidati per pancreatite ereditaria)
  • Avere almeno 35 anni se diagnosticati con sindrome di Peutz-Jeghers (STK11 alias LKB1)
  • Non in gravidanza e non in allattamento
  • Parenti di almeno 21 anni con altri criteri clinici ad alto rischio che giustificano sorveglianza o follow-up per cancro al pancreas come determinato dal responsabile del progetto (Dr. Vineet Rolston)
  • Deve accettare di essere contattato per follow-up

  • Deve soddisfare almeno uno dei seguenti 4 criteri:

    1. Avere almeno due parenti affetti che sono parenti di primo grado tra loro, di cui almeno uno è parente di primo grado dell'individuo OPPURE avere almeno due parenti di primo grado affetti dalla stessa parte della famiglia.

    2. Avere almeno un parente affetto di primo o secondo grado e avere risultati di test genetici germinali che confermino una variante probabilmente patogena o patogena in almeno uno dei seguenti geni:

      1. APC (Poliposi adenomatosa familiare (FAP) e sindrome di FAP attenuata)
      2. BRCA1 (Sintomi del cancro ereditario della mammella e dell'ovaio)
      3. MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM (Sindrome di Lynch)
      4. PALB2
      5. TP53 (Sindrome di Li-Fraumeni)
      6. Altro gene di predisposizione al cancro del pancreas stabilito a discrezione del responsabile del progetto

    3. Avere risultati di test genetici germinali che confermino una variante probabilmente patogena o patogena in uno o più dei seguenti geni:

      1. CDKN2A/p16 (Sindrome del melanoma multiplo atipico familiare (FAMMM))
      2. STK11 alias LKB1 (Sindrome di Peutz-Jeghers)
      3. PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 o altri geni candidati per pancreatite ereditaria a discrezione del responsabile del progetto
      4. ATM (ataxia telangiectasia mutata)
      5. BRCA2 (Sintomi del cancro ereditario della mammella e dell'ovaio)
    4. Parenti di almeno 21 anni con altri criteri clinici ad alto rischio che giustificano sorveglianza o follow-up per cancro al pancreas come determinato dal responsabile del progetto (Dr. Vineet Rolston)

Cohort 2 - Imaging ecografico endoscopico multiparametrico (mpEUS) di pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico:

Gruppo di pazienti: coloro con cancro al pancreas che si sottopongono a biopsie guidate da ecografia endoscopica

I pazienti saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  • Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico
  • Si sottopongono a biopsia con ago spesso guidata da ecografia endoscopica come parte della loro cura standard
  • Non in gravidanza e non in allattamento

Cohort 3 - Valutazione del nodulo tiroideo con imaging ecografico multiparametrico (mpUS):

Gruppo di pazienti: coloro con un nodulo tiroideo che sarà bioptato, indipendentemente dal fatto che abbiano un cancro noto o meno

  • Si sottopongono a biopsia tiroidea guidata da ecografia come parte della loro cura standard
  • Non in gravidanza e non in allattamento

I volontari sani saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  • Nessuna diagnosi di cancro nota o noduli tiroidei
  • Età ≥ 18
  • In grado di comprendere e dare consenso informato
  • Non in gravidanza e non in allattamento

Criteri di esclusione:

Cohort 2 - Imaging ecografico endoscopico multiparametrico (mpEUS) di pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico:

  • Impossibilità di firmare un consenso informato per motivi medici o altri; residenti al di fuori degli Stati Uniti continentali
  • Minori di 18 anni

Cohort 3 - Valutazione del nodulo tiroideo con imaging ecografico multiparametrico (mpUS)

  • Impossibilità di firmare un consenso informato per motivi medici o altri; residenti al di fuori degli Stati Uniti continentali
  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging endoscopico multiparametrico (mpEUS) di pazienti ad alto rischio di cancro al pancreas
I soggetti saranno sottoposti a imaging mpEUS aggiuntivo durante l'imaging EUS standard e ciò aggiungerà fino a circa 15 minuti di tempo di scansione aggiuntivo.
Test diagnostico: Imaging ecografico multiparametrico (mpUS)
I pazienti si sottoporranno alle sequenze di ricerca aggiuntive in qualsiasi momento durante le loro ecografie standard di cura, aggiungendo fino a circa 15 minuti di tempo di scansione aggiuntivo. Le uniche misurazioni non di routine saranno i dati ecografici di ricerca.
Sperimentale: Imaging endoscopico multiparametrico (mpEUS) di pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico
I soggetti si sottoporranno all'imaging addizionale mpEUS durante la loro procedura EUS standard, aggiungendo fino a circa 15 minuti di tempo di scansione supplementare.
Test diagnostico: Imaging ecografico multiparametrico (mpUS)
I pazienti si sottoporranno alle sequenze di ricerca aggiuntive in qualsiasi momento durante le loro ecografie standard di cura, aggiungendo fino a circa 15 minuti di tempo di scansione aggiuntivo. Le uniche misurazioni non di routine saranno i dati ecografici di ricerca.
Sperimentale: Valutazione del nodulo tiroideo con imaging ecografico multiparametrico (mpUS)
I soggetti saranno sottoposti a imaging mpUS aggiuntivo all'inizio della loro procedura ecografica standard di cura, aggiungendo fino a circa 5 minuti di tempo di scansione aggiuntivo.
Test diagnostico: Imaging ecografico multiparametrico (mpUS)
I pazienti si sottoporranno alle sequenze di ricerca aggiuntive in qualsiasi momento durante le loro ecografie standard di cura, aggiungendo fino a circa 15 minuti di tempo di scansione aggiuntivo. Le uniche misurazioni non di routine saranno i dati ecografici di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indagare la fattibilità dell'imaging mpEUS
Lasso di tempo: 1 giorno
La fattibilità sarà stimata e riportata utilizzando la corrispondente proporzione campionaria, insieme agli intervalli di confidenza binomiali esatti al 95%. La tecnica mpEUS sarà considerata fattibile se sarà in grado di visualizzare/quantificare i parametri in almeno 21 pazienti su 30 pazienti.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale dei direttori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condividere responsabilmente i dati degli studi clinici. Il riassunto del protocollo, un riassunto statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione dei finanziamenti federali, di altri accordi che sostengono la ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati individuali dei partecipanti deidentificati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati individuali dei partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo di Utilizzo dei Dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere inviate a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

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