Une étude des méthodes d'imagerie ultrasonore multiparamétrique
Développement et Évaluation des Méthodes d'Acquisition et d'Analyse d'Imagerie par Ultrasons
Les chercheurs mènent cette étude pour voir dans quelle mesure un type d'imagerie par ultrasons appelé échographie multiparamétrique (mpUS) peut être utilisé pour examiner, évaluer et fournir des informations sur différents tissus cancéreux et non cancéreux. Les chercheurs compareront les résultats de l'imagerie mpUS à l'imagerie par ultrasons standard et à d'autres tests standard.
L'imagerie mpUS est un type d'imagerie par ultrasons qui combine différentes méthodes et analyses ultrasonores pour créer une évaluation plus détaillée et plus précise des tissus. L'échographie standard fournit une image de base de la structure tissulaire, mais l'imagerie mpUS peut également montrer les vaisseaux sanguins, le flux sanguin et la structure tissulaire détaillée (microstructure). Les chercheurs pensent que la mpUS peut être un meilleur moyen d'évaluer le cancer car elle combine différentes méthodes ultrasonores pour évaluer les tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
- E-mail: burgesm1@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wyanne Law, MD
- E-mail: laww@mskcc.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Contact:
- Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Contact:
- Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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Contact:
- Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
-
-
New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
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Contact:
- Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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Contact:
- Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contact:
- Wyanne Law, MD
- E-mail: laww@mskcc.org
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Contact:
- Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Contact:
- Mark T Burgess, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8284
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cohorte 1 - Faisabilité de l'imagerie échographique endoscopique multiparamétrique (mpEUS) chez les patients à haut risque de cancer du pancréas :
Groupe de patients : ceux qui subissent des échographies endoscopiques standard parce qu'ils présentent un risque élevé de cancer du pancréas. Les participants inscrits au protocole du registre du cancer du pancréas du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (IRB# : 02-102) seront éligibles pour cette étude. Plus précisément, les personnes apparentées sans cancer du pancréas qui présentent un risque de développer un cancer du pancréas et remplissent tous les critères suivants (les antécédents familiaux seront autodéclarés) :
- 10 ans de moins que le diagnostic le plus précoce de cancer du pancréas dans la famille
- Être âgé d'au moins 50 ans
- Être âgé d'au moins 40 ans si diagnostiqué avec un syndrome FAMMM (CDKN2A/p16) ou une pancréatite héréditaire (PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 ou d'autres gènes candidats de pancréatite héréditaire)
- Être âgé d'au moins 35 ans si diagnostiqué avec un syndrome de Peutz-Jeghers (STK11 alias LKB1)
- Ne pas être enceinte et ne pas allaiter
- Parents d'au moins 21 ans avec d'autres critères cliniques à haut risque qui justifient une surveillance ou un suivi du cancer du pancréas, tel que déterminé par le chef de projet (Dr Vineet Rolston)
- Doivent accepter d'être contactés pour le suivi
Doivent satisfaire au moins l'un des 4 critères suivants :
- Avoir au moins deux parents atteints qui sont des parents au premier degré l'un de l'autre, dont au moins un est un parent au premier degré de l'individu OU avoir au moins deux parents atteints au premier degré du même côté de la famille.
Avoir au moins un parent atteint au premier ou deuxième degré et avoir des résultats de tests génétiques germinaux qui confirment une variante probablement pathogène ou pathogène dans au moins l'un des gènes suivants :
- APC (Polypose adénomateuse familiale (PAF) et syndrome de PAF atténué)
- BRCA1 (Symptômes du cancer du sein et de l'ovaire héréditaire)
- MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM (Syndrome de Lynch)
- PALB2
- TP53 (Syndrome de Li-Fraumeni)
- Autre gène de prédisposition au cancer du pancréas établi à la discrétion du chef de projet
Avoir des résultats de tests génétiques germinaux qui confirment une variante probablement pathogène ou pathogène dans un ou plusieurs des gènes suivants :
- CDKN2A/p16 (Syndrome du mélanome multiple atypique familial (FAMMM))
- STK11 alias LKB1 (Syndrome de Peutz-Jeghers)
- PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 ou d'autres gènes candidats de pancréatite héréditaire à la discrétion du chef de projet
- ATM (ataxie télangiectasie mutée)
- BRCA 2 (Symptômes du cancer du sein et de l'ovaire héréditaire)
- Parents d'au moins 21 ans avec d'autres critères cliniques à haut risque qui justifient une surveillance ou un suivi du cancer du pancréas, tel que déterminé par le chef de projet (Dr Vineet Rolston)
Cohorte 2 - Imagerie échographique endoscopique multiparamétrique (mpEUS) chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique :
Groupe de patients : ceux atteints de cancer du pancréas subissant des biopsies guidées par échographie endoscopique
Les patients seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :
- Patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
- Subissent une biopsie à l'aiguille guidée par échographie endoscopique dans le cadre de leur prise en charge standard
- Ne pas être enceinte et ne pas allaiter
Cohorte 3 - Évaluation des nodules thyroïdiens avec imagerie échographique multiparamétrique (mpUS) :
Groupe de patients : ceux avec un nodule thyroïdien qui sera biopsié, qu'ils aient un cancer connu ou non
- Subissent une biopsie thyroïdienne guidée par échographie dans le cadre de leur prise en charge standard
- Ne pas être enceinte et ne pas allaiter
Les volontaires sains seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :
- Aucun diagnostic de cancer ou de nodules thyroïdiens connu
- Âge ≥ 18 ans
- Capables de comprendre et de donner un consentement éclairé
- Ne pas être enceinte et ne pas allaiter
Critères d'exclusion :
Cohorte 2 - Imagerie échographique endoscopique multiparamétrique (mpEUS) chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique :
- Incapables de signer un consentement éclairé pour des raisons médicales ou autres ; résidents en dehors des États-Unis continentaux
- Moins de 18 ans
Cohorte 3 - Évaluation des nodules thyroïdiens avec imagerie échographique multiparamétrique (mpUS)
- Incapables de signer un consentement éclairé pour des raisons médicales ou autres ; résidents en dehors des États-Unis continentaux
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie endoscopique multiparamétrique (mpEUS) des patients à haut risque de cancer du pancréas
Les sujets bénéficieront d'une imagerie mpEUS complémentaire lors de leur imagerie EUS standard et cela ajoutera jusqu'à environ 15 minutes de temps d'examen supplémentaire.
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Les patients subiront les séquences de recherche supplémentaires à tout moment au cours de leurs échographies de soins standard, ajoutant jusqu'à environ 15 minutes de temps de balayage supplémentaire.
Les seules mesures non routinières seront les données d'échographie de recherche.
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Expérimental: Imagerie endoscopique multiparamétrique (mpEUS) des patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
Les sujets bénéficieront d'une imagerie mpEUS en complément lors de leur procédure EUS standard, ce qui ajoutera jusqu'à environ 15 minutes de temps d'examen supplémentaire.
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Les patients subiront les séquences de recherche supplémentaires à tout moment au cours de leurs échographies de soins standard, ajoutant jusqu'à environ 15 minutes de temps de balayage supplémentaire.
Les seules mesures non routinières seront les données d'échographie de recherche.
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Expérimental: Évaluation des nodules thyroïdiens par imagerie ultrasonore multiparamétrique (mpUS)
Les sujets bénéficieront d'une imagerie mpUS en complément au début de leur procédure d'échographie standard et cela ajoutera environ 5 minutes de temps de balayage supplémentaire.
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Les patients subiront les séquences de recherche supplémentaires à tout moment au cours de leurs échographies de soins standard, ajoutant jusqu'à environ 15 minutes de temps de balayage supplémentaire.
Les seules mesures non routinières seront les données d'échographie de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier la faisabilité de l'imagerie mpEUS
Délai: 1 jour
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le taux de faisabilité sera estimé et rapporté en utilisant la proportion d'échantillon correspondante, ainsi que des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 %.
La technique mpEUS sera considérée comme réalisable si elle est capable de visualiser/quantifier les paramètres chez au moins 21 patients sur les 30 patients.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs thyroïdiennes
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies pancréatiques
- Maladies thyroïdiennes
- Nodule thyroïdien
- Tumeurs pancréatiques
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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