Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av multiparametriska ultraljudsavbildningsmetoder

5 december 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utveckling och utvärdering av ultraljudsavbildningsinsamlings- och analysmetoder

Forskarna genomför denna studie för att se hur väl en typ av ultraljudsavbildning som kallas multiparametrisk ultraljud (mpUS) kan användas för att undersöka, utvärdera och ge information om olika cancerartad och icke-cancerartad vävnad. Forskarna kommer att jämföra resultaten av mpUS-avbildning med standard ultraljudsavbildning och andra standardtester.

mpUS-avbildning är en typ av ultraljudsavbildning som kombinerar olika ultraljudsmetoder och analys för att skapa en mer detaljerad och exakt bedömning av vävnad. Standard ultraljud ger en grundläggande bild av vävnadsstruktur, men mpUS-avbildning kan också visa blodkärl, blodflöde och detaljerad vävnadsstruktur (mikrostruktur). Forskarna tror att mpUS kan vara ett bättre sätt att utvärdera cancer eftersom det kombinerar olika ultraljudsmetoder för att bedöma vävnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8284

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kohort 1 - Genomförbarhet av multiparametrisk endoskopisk ultraljudsavbildning (mpEUS) av patienter med hög risk för pankreascancer:

Patientgrupp: de som genomgår standard endoskopiska ultraljudsundersökningar eftersom de har hög risk för pankreascancer Deltagare som ingår i Memorial Sloan Kettering Cancer Center Pankreasregisterprotokoll (IRB#: 02-102) kommer att vara berättigade till denna studie. Specifikt, relaterade individer utan pankreascancer som är i riskzonen för att utveckla pankreascancer och uppfyller alla följande kriterier (familjehälsa kommer att vara självrapporterad):

  • 10 år yngre än den tidigaste pankreascancerdiagnosen i familjen
  • Vara minst 50 år gammal
  • Vara minst 40 år gammal om diagnostiserad med FAMMM-syndrom (CDKN2A/p16) eller ärftlig pankreatit (PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 eller andra kandidatgener för ärftlig pankreatit)
  • Vara minst 35 år gammal om diagnostiserad med Peutz-Jeghers syndrom (STK11 aka LKB1)
  • Inte gravid och inte ammande
  • Släktingar minst 21 år gamla med andra kliniska högkriterier som motiverar pankreascancerövervakning eller uppföljning enligt projektledarens bedömning (Dr. Vineet Rolston)
  • Måste samtycka till att bli kontaktad för uppföljning

  • Måste uppfylla minst ett av följande 4 kriterier:

    1. Ha minst två drabbade släktingar som är förstagradssläktingar till varandra, varav minst en är förstagradssläkting till individen ELLER ha minst två drabbade förstagradssläktingar på samma sida av familjen.

    2. Ha minst en drabbad första- eller andragradssläkting och ha germinala genetiska testresultat som bekräftar en troligt patogen eller patogen variant i minst en av följande gener:

      1. APC (Familjär Adenomatös Polypos (FAP) och Dämpat FAP-syndrom
      2. BRCA1 (Ärftliga Bröst- och Äggstockscancersymtom)
      3. MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, eller EPCAM (Lynch syndrom)
      4. PALB2
      5. TP53 (Li-Fraumeni syndrom)
      6. Andra etablerade pankreascancerpredispositionsgener enligt projektledarens bedömning

    3. Ha germinala genetiska testresultat som bekräftar en troligt patogen eller patogen variant i en eller flera av följande gener:

      1. CDKN2A/p16 (Familjärt Atypiskt Multipelt Mol Melanom Syndrom (FAMMM))
      2. STK11 aka LKB1 (Peutz-Jeghers syndrom)
      3. PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 eller andra kandidatgener för ärftlig pankreatit enligt projektledarens bedömning
      4. ATM (ataxia telangiectasia muterad)
      5. BRCA 2 (Ärftliga Bröst- och Äggstockscancersymtom)
    4. Släktingar minst 21 år gamla med andra kliniska högkriterier som motiverar pankreascancerövervakning eller uppföljning enligt projektledarens bedömning (Dr. Vineet Rolston)

Kohort 2 - Multiparametrisk endoskopisk ultraljudsavbildning (mpEUS) av patienter med pankreaskörtelcancer:

Patientgrupp: de med pankreascancer som genomgår endoskopisk ultraljudsstyrd biopsi

Patienter kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:

  • Patienter med pankreaskörtelcancer
  • Genomgår endoskopisk ultraljudsstyrd vävnadsprovtagning som en del av deras standardvård
  • Inte gravid och inte ammande

Kohort 3 - Sköldkörtelknölsbedömning med multiparametrisk ultraljudsavbildning (mpUS):

Patientgrupp: de med en sköldkörtelknöl som kommer att biopsieras oavsett om de har känd cancer eller inte

  • Genomgår ultraljudsstyrd sköldkörtelbiopsi som en del av deras standardvård
  • Inte gravid och inte ammande

Friska frivilliga kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:

  • Ingen känd cancerdiagnos eller sköldkörtelknölar
  • Ålder ≥ 18
  • Kan förstå och ge informerat samtycke
  • Inte gravid och inte ammande

Exklusionskriterier:

Kohort 2 - Multiparametrisk endoskopisk ultraljudsavbildning (mpEUS) av patienter med pankreaskörtelcancer:

  • Oförmögen att skriva under ett informerat samtycke av medicinska eller andra skäl; bosatta utanför USA:s kontinentala delar
  • Under 18 år gammal

Kohort 3 - Sköldkörtelknölsbedömning med multiparametrisk ultraljudsavbildning (mpUS)

  • Oförmögen att skriva under ett informerat samtycke av medicinska eller andra skäl; bosatta utanför USA:s kontinentala delar
  • Under 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multiparametrisk endoskopisk (mpEUS) avbildning av patienter med hög risk för pankreascancer
Patienterna kommer att genomgå tilläggs-mpEUS-avbildning under sin standard-EUS-avbildning och detta kommer att lägga till upp till cirka 15 minuter extra skannings­tid.
Diagnostiskt test: Multiparametrisk ultraljudsavbildning (mpUS)
Patienterna kommer att genomgå de extra forskningssekvenserna när som helst under sina ultraljudsundersökningar enligt standardvård, vilket lägger till uppskattningsvis 15 minuter extra skanningstid. De enda icke-rutinmässiga mätningarna kommer att vara forskningsultraljudsdata.
Experimentell: Multiparametrisk endoskopisk (mpEUS) avbildning av patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom
Patienterna kommer att genomgå tilläggs-mpEUS-avbildning under sin standard EUS-undersökning, vilket kommer att lägga till upp till cirka 15 minuter extra skanningstid.
Diagnostiskt test: Multiparametrisk ultraljudsavbildning (mpUS)
Patienterna kommer att genomgå de extra forskningssekvenserna när som helst under sina ultraljudsundersökningar enligt standardvård, vilket lägger till uppskattningsvis 15 minuter extra skanningstid. De enda icke-rutinmässiga mätningarna kommer att vara forskningsultraljudsdata.
Experimentell: Utvärdering av sköldkörtelknutar med multiparametrisk ultraljudsavbildning (mpUS)
Deltagarna kommer att genomgå tilläggs-mpUS-avbildning i början av sin standard ultraljudsundersökning och detta kommer att lägga till upp till cirka 5 minuter extra skanningstid.
Diagnostiskt test: Multiparametrisk ultraljudsavbildning (mpUS)
Patienterna kommer att genomgå de extra forskningssekvenserna när som helst under sina ultraljudsundersökningar enligt standardvård, vilket lägger till uppskattningsvis 15 minuter extra skanningstid. De enda icke-rutinmässiga mätningarna kommer att vara forskningsultraljudsdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undersöka genomförbarheten av mpEUS-bildtagning
Tidsram: 1 dag
Görbarhetsfrekvensen kommer att uppskattas och rapporteras med hjälp av motsvarande urvalsproportion, tillsammans med exakta binomiala 95 % konfidensintervall. MpEUS-tekniken kommer att anses vara genomförbar om den kan visualisera/kvantifiera parametrar i minst 21 patienter av de 30 patienterna.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Beräknad)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-299

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stödjer den internationella kommittén för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som villkor för federala bidrag, andra avtal som stödjer forskningen och/eller enligt annan föreskrift. Begäran om avidentifierade individuella deltagardata kan göras från 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagardata som rapporterats i manuskriptet kommer att delas under villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera