Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wieloparametrycznych metod obrazowania ultrasonograficznego

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opracowanie i ocena metod akwizycji i analizy obrazowania ultradźwiękowego

Badacze przeprowadzają to badanie, aby sprawdzić, jak dobrze rodzaj obrazowania ultradźwiękowego zwany ultradźwiękami wieloparametrycznymi (mpUS), może być wykorzystany do badania, oceny i dostarczania informacji o różnych tkankach nowotworowych i nienowotworowych. Badacze porównają wyniki obrazowania mpUS ze standardowym obrazowaniem ultradźwiękowym i innymi standardowymi testami.

Obrazowanie mpUS to rodzaj obrazowania ultradźwiękowego, który łączy różne metody ultradźwiękowe i analizę, aby stworzyć bardziej szczegółową i dokładną ocenę tkanki. Standardowe ultradźwięki zapewniają podstawowy obraz struktury tkanki, ale obrazowanie mpUS może również pokazywać naczynia krwionośne, przepływ krwi i szczegółową strukturę tkanki (mikrostrukturę). Badacze uważają, że mpUS może być lepszym sposobem oceny nowotworów, ponieważ łączy różne metody ultradźwiękowe do oceny tkanki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8284
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8284
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8284
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8284
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8284
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8284
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Mark T Burgess, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8284

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kohorta 1 – Wykonalność wieloparametrycznego badania ultrasonograficznego endoskopowego (mpEUS) u pacjentów z wysokim ryzykiem raka trzustki:

Grupa pacjentów: osoby poddawane standardowemu badaniu ultrasonograficznemu endoskopowemu, ponieważ znajdują się w grupie wysokiego ryzyka raka trzustki. Uczestnicy zarejestrowani w protokole Rejestru Raka Trzustki Memorial Sloan Kettering Cancer Center (IRB#: 02-102) będą uprawnieni do udziału w tym badaniu.
W szczególności krewni bez raka trzustki, którzy są narażeni na rozwój raka trzustki i spełniają wszystkie poniższe kryteria (historia zdrowia rodziny będzie zgłaszana samodzielnie):

  • O 10 lat młodsi niż najwcześniejsze rozpoznanie raka trzustki w rodzinie
  • Mieć co najmniej 50 lat
  • Mieć co najmniej 40 lat, jeśli zdiagnozowano zespół FAMMM (CDKN2A/p16) lub dziedziczne zapalenie trzustki (PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 lub inne kandydackie geny dziedzicznego zapalenia trzustki)
  • Mieć co najmniej 35 lat, jeśli zdiagnozowano zespół Peutza-Jeghersa (STK11, znany również jako LKB1)
  • Nie być w ciąży i nie karmić piersią
  • Krewni co najmniej 21-letni z innymi klinicznymi kryteriami wysokiego ryzyka, które uzasadniają nadzór lub obserwację w kierunku raka trzustki, według decyzji kierownika projektu (dr Vineet Rolston)
  • Muszą wyrazić zgodę na kontakt w celu obserwacji

  • Muszą spełniać co najmniej jedno z następujących 4 kryteriów:

    1. Mieć co najmniej dwóch chorych krewnych, którzy są krewnymi pierwszego stopnia względem siebie, z których co najmniej jeden jest krewnym pierwszego stopnia dla osoby badanej LUB mieć co najmniej dwóch chorych krewnych pierwszego stopnia po tej samej stronie rodziny.

    2. Mieć co najmniej jednego chorego krewnego pierwszego lub drugiego stopnia i mieć wyniki testów genetycznych germinalnych, które potwierdzają prawdopodobnie patogenną lub patogenną wariant w co najmniej jednym z następujących genów:

      1. APC (rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP) i zespół osłabionej FAP)
      2. BRCA1 (objawy dziedzicznego raka piersi i jajnika)
      3. MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 lub EPCAM (zespół Lyncha)
      4. PALB2
      5. TP53 (zespół Li-Fraumeni)
      6. Inny ustalony gen predyspozycji do raka trzustki według uznania kierownika projektu

    3. Mieć wyniki testów genetycznych germinalnych, które potwierdzają prawdopodobnie patogenną lub patogenną wariant w jednym lub więcej z następujących genów:

      1. CDKN2A/p16 (zespół rodzinnego atypowego mnogiego znamienia czerniaka (FAMMM))
      2. STK11, znany również jako LKB1 (zespół Peutza-Jeghersa)
      3. PRSS1, SPINK1/PST1, CTRC, CPA1 lub inne kandydackie geny dziedzicznego zapalenia trzustki według uznania kierownika projektu
      4. ATM (ataxia telangiectasia mutated)
      5. BRCA 2 (objawy dziedzicznego raka piersi i jajnika)
    4. Krewni co najmniej 21-letni z innymi klinicznymi kryteriami wysokiego ryzyka, które uzasadniają nadzór lub obserwację w kierunku raka trzustki, według decyzji kierownika projektu (dr Vineet Rolston)

Kohorta 2 – Wieloparametryczne badanie ultrasonograficzne endoskopowe (mpEUS) u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki:

Grupa pacjentów: osoby z rakiem trzustki poddawane biopsjom pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej

Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełniają następujące kryteria:

  • Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
  • Podlegają biopsji rdzeniowej tkanki pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej jako część standardowej opieki
  • Nie są w ciąży i nie karmią piersią

Kohorta 3 – Ocena guzków tarczycy za pomocą wieloparametrycznego badania ultrasonograficznego (mpUS):

Grupa pacjentów: osoby z guzkiem tarczycy, które będą poddane biopsji, niezależnie od tego, czy mają znanego raka, czy nie

  • Podlegają biopsji tarczycy pod kontrolą ultrasonografii jako część standardowej opieki
  • Nie są w ciąży i nie karmią piersią

Zdrowi ochotnicy zostaną włączeni do badania, jeśli spełniają następujące kryteria:

  • Brak rozpoznania raka lub guzków tarczycy
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdolni do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
  • Nie są w ciąży i nie karmią piersią

Kryteria wyłączenia:

Kohorta 2 – Wieloparametryczne badanie ultrasonograficzne endoskopowe (mpEUS) u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki:

  • Niezdolność do podpisania świadomej zgody z powodów medycznych lub innych; mieszkańcy poza kontynentalnymi Stanami Zjednoczonymi
  • Wiek poniżej 18 lat

Kohorta 3 – Ocena guzków tarczycy za pomocą wieloparametrycznego badania ultrasonograficznego (mpUS)

  • Niezdolność do podpisania świadomej zgody z powodów medycznych lub innych; mieszkańcy poza kontynentalnymi Stanami Zjednoczonymi
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloparametryczne endoskopowe obrazowanie (mpEUS) u pacjentów z wysokim ryzykiem raka trzustki
Pacjenci przejdą dodatkowe obrazowanie mpEUS podczas standardowego obrazowania EUS, co wydłuży czas badania o około 15 minut.
Test diagnostyczny: Obrazowanie ultradźwiękowe wieloparametrowe (mpUS)
Pacjenci będą poddawani dodatkowym sekwencjom badawczym w dowolnym momencie podczas standardowych badań ultrasonograficznych, co wydłuży czas skanowania o około 15 minut. Jedynymi niestandardowymi pomiarami będą dane z badania ultrasonograficznego w ramach badań naukowych.
Eksperymentalny: Wieloparametryczne endoskopowe (mpEUS) obrazowanie pacjentów z rakiem przewodowym trzustki
Pacjenci przejdą dodatkowe badanie obrazowe mpEUS podczas standardowej procedury EUS, co wydłuży czas badania o około 15 minut.
Test diagnostyczny: Obrazowanie ultradźwiękowe wieloparametrowe (mpUS)
Pacjenci będą poddawani dodatkowym sekwencjom badawczym w dowolnym momencie podczas standardowych badań ultrasonograficznych, co wydłuży czas skanowania o około 15 minut. Jedynymi niestandardowymi pomiarami będą dane z badania ultrasonograficznego w ramach badań naukowych.
Eksperymentalny: Ocena guzków tarczycy z wykorzystaniem wieloparametrycznego obrazowania ultrasonograficznego (mpUS)
Pacjenci przejdą dodatkowe badanie obrazowe mpUS na początku standardowej procedury ultrasonograficznej, co wydłuży czas badania o około 5 minut.
Test diagnostyczny: Obrazowanie ultradźwiękowe wieloparametrowe (mpUS)
Pacjenci będą poddawani dodatkowym sekwencjom badawczym w dowolnym momencie podczas standardowych badań ultrasonograficznych, co wydłuży czas skanowania o około 15 minut. Jedynymi niestandardowymi pomiarami będą dane z badania ultrasonograficznego w ramach badań naukowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zbadać wykonalność obrazowania mpEUS
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik wykonalności zostanie oszacowany i przedstawiony przy użyciu odpowiedniej proporcji próby wraz z dokładnymi dwumianowymi 95% przedziałami ufności. Technika mpEUS będzie uznana za wykonalną, jeśli umożliwi wizualizację/kwantifikację parametrów u co najmniej 21 pacjentów spośród 30 pacjentów.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark T Burgess, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedniego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne oraz formularz świadomej zgody będą dostępne na stronie clinicaltrials.gov wymagane jako warunek dotacji federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych wymaganych przypadkach. Wnioski o zanonimizowane dane indywidualnych uczestników można składać od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników opisane w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach Umowy o Wykorzystaniu Danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj