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Avaliação da Oxigenação Cerebral Durante Cirurgias Ortopédicas Realizadas na Posição de Cadeira de Praia sob Anestesia Geral

9 de setembro de 2026 atualizado por: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

Avaliação da Oxigenação Cerebral Durante Cirurgias Ortopédicas Realizadas na Posição de Cadeira de Praia Sob Anestesia Geral

O objetivo deste estudo observacional é determinar a correlação entre os valores de oxigenação cerebral medidos por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e outros parâmetros de monitorização de rotina em pacientes colocados na posição semi-sentada.

As principais questões investigadas são:

Os valores de NIRS correlacionam-se com a frequência cardíaca, a pressão arterial média invasiva e o dióxido de carbono no final da expiração?

Os valores de NIRS refletem as alterações observadas na análise dos gases sanguíneos arteriais?

Os parâmetros relacionados com a perfusão cerebral estão associados a comorbilidades dos pacientes, como diabetes, obesidade e hipertensão?

Os investigadores irão comparar a monitorização não invasiva de rotina (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigénio) com a monitorização arterial invasiva e NIRS para avaliar se o NIRS fornece informações adicionais para avaliar a perfusão cerebral.

Os participantes serão monitorizados quanto a:

Frequência cardíaca

Pressão arterial média invasiva

Dóxido de carbono no final da expiração

Alterações dos gases sanguíneos arteriais

Oxigenação cerebral com NIRS

As comorbilidades dos pacientes (por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão) também serão registadas, e a sua associação com parâmetros relacionados com a perfusão será analisada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A posição semi-sentada (cadeira de praia) é comummente utilizada durante cirurgias ortopédicas como a artroscopia do ombro, fixação de fraturas da clavícula e operações do úmero proximal. No entanto, esta posição está associada a um risco de hipoperfusão cerebral devido à redistribuição gravitacional do volume sanguíneo, levando a uma diminuição da pressão arterial média ao nível do cérebro. Isto pode resultar em complicações graves como perda de visão, acidente vascular cerebral isquémico e até morte cerebral.

Os métodos de monitorização não invasiva de rotina, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial e saturação periférica de oxigénio, são padrão durante a anestesia. Devido à ocorrência frequente de hipotensão nesta posição, recomenda-se a monitorização invasiva da pressão arterial para detetar e gerir flutuações hemodinâmicas com maior precisão. A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é um método não invasivo que permite a medição contínua da oxigenação cerebral e pode identificar reduções precoces na perfusão cerebral que ainda não se refletem nos parâmetros de monitorização tradicionais.

O objetivo deste estudo de coorte observacional prospetivo é determinar a correlação entre a oxigenação cerebral medida pela NIRS e outros parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial média invasiva, dióxido de carbono no final da expiração), bem como a análise dos gases no sangue arterial durante a cirurgia ortopédica realizada na posição semi-sentada. Além disso, o estudo avaliará a relação entre os parâmetros de perfusão cerebral e as comorbilidades dos doentes (por exemplo, diabetes, hipertensão, obesidade e outras condições crónicas) para identificar potenciais fatores de risco para dessaturação cerebral nesta posição cirúrgica.

O estudo será realizado num único centro académico terciário. Serão recrutados 30 doentes adultos (ASA I-III), com 18 anos ou mais, agendados para cirurgia ortopédica eletiva na posição semi-sentada. Será aplicado cuidados de anestesia padrão a todos os doentes, e não serão realizadas intervenções adicionais para além da monitorização de rotina. A recolha de dados incluirá medições contínuas de NIRS, pressão arterial invasiva, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigénio, CO₂ no final da expiração e resultados dos gases no sangue arterial.

Análise estatística:

A estatística descritiva será apresentada como médias e desvios padrão para variáveis contínuas, e frequências para variáveis categóricas. A normalidade será avaliada utilizando o teste de Kolmogorov-Smirnov. As correlações entre os valores de NIRS e outros parâmetros (pressão arterial média, ETCO₂, frequência cardíaca, valores dos gases no sangue) serão analisadas utilizando coeficientes de correlação de Pearson para variáveis normalmente distribuídas. As comparações entre grupos serão realizadas utilizando testes t pareados para dados paramétricos e testes U de Mann-Whitney para dados não paramétricos. A correção de Bonferroni será aplicada quando forem feitas múltiplas comparações. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o G*Power (versão 3.1.9.7) com um poder de 80%, alfa de 0,05 e um tamanho de efeito médio (f=0,25), resultando num mínimo de 28 doentes necessários. Os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 15.0.

Este estudo visa contribuir para identificar estratégias ótimas de monitorização intraoperatória para manter a perfusão cerebral durante procedimentos ortopédicos realizados na posição semi-sentada, particularmente em doentes com múltiplas comorbilidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos (18 anos ou mais, ASA I-III) submetidos a cirurgia ortopédica na posição semi-sentada, monitorizados para oxigenação cerebral (NIRS), pressão arterial invasiva e parâmetros intraoperatórios de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia ortopédica na posição semi-sentada
  • Estado físico ASA I-III
  • Participação voluntária com consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Pacientes que não fornecem consentimento
  • Histórico de isquemia cerebral
  • Histórico de trauma craniano
  • Intervenção neurocirúrgica prévia
  • Estenose carotídea documentada ≥90%
  • Cirurgia cervical prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Cirurgia Ortopédica em Posição Semi-sentada
Pacientes ASA I-III submetidos a cirurgia ortopédica na posição semi-sentada, monitorizados com NIRS, pressão arterial invasiva e parâmetros de rotina.
A oxigenação cerebral será monitorizada utilizando NIRS, além da monitorização intraoperatória padrão (frequência cardíaca, pressão arterial invasiva, CO₂ ao final da expiração e análise de gases no sangue).
Outros nomes:
  • Cateterismo Arterial Invasivo
  • Monitorização intraoperatória de rotina, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, saturação periférica de oxigénio e CO₂ expirado final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a Oxigenação Cerebral (rSO₂) Medida por NIRS e a Oxigenação Sistémica
Prazo: Desde a linha de base pré-indução até às medições pós-indução e posicionais, seguidas por avaliações repetidas a cada 30 minutos até ao final da cirurgia.
A correlação entre a oxigenação cerebral intraoperatória (saturação regional de oxigénio cerebral, rSO₂) (%) - medida não invasivamente através de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) - e a oxigenação sistémica simultânea avaliada através de análise de gasometria arterial, incluindo: pH arterial, PaO₂ (mmHg) e PaCO₂ (mmHg)
Desde a linha de base pré-indução até às medições pós-indução e posicionais, seguidas por avaliações repetidas a cada 30 minutos até ao final da cirurgia.
Correlação Entre a Oxigenação Cerebral (rSO₂) Medida por NIRS e Parâmetros Hemodinâmicos (Frequência Cardíaca e Pressão Arterial)
Prazo: Desde a linha de base pré-indução até às medições pós-indução e posicionais, seguidas de avaliações repetidas a cada 30 minutos até ao final da cirurgia.

A correlação entre a oxigenação cerebral intraoperatória (saturação regional de oxigénio cerebral, rSO₂) (%) - medida de forma não invasiva utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) - e os parâmetros hemodinâmicos sistémicos.

Os parâmetros hemodinâmicos sistémicos incluirão:

  1. Frequência cardíaca (batimentos por minuto), monitorizada continuamente através de eletrocardiografia (ECG)
  2. Pressão arterial média não invasiva (mmHg), medida com um dispositivo oscilométrico automático
  3. Pressão arterial média invasiva (mmHg), obtida através de um cateter arterial
Desde a linha de base pré-indução até às medições pós-indução e posicionais, seguidas de avaliações repetidas a cada 30 minutos até ao final da cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação da Hipertensão Documentada Pré-Operatoriamente com a Baixa Oxigenação Cerebral Intraoperatória (rSO₂) Medida por Espectroscopia de Infravermelho Próximo
Prazo: Período pré-operatório para avaliação de comorbilidades e período intraoperatório para medições da oxigenação cerebral (desde a linha de base pré-indução até ao final da cirurgia).
As associações entre a hipertensão diagnosticada pré-operatoriamente com a ocorrência de reduções intraoperatórias na saturação regional de oxigénio cerebral (rSO₂), definidas como valores abaixo do intervalo normal (60-75%).
Período pré-operatório para avaliação de comorbilidades e período intraoperatório para medições da oxigenação cerebral (desde a linha de base pré-indução até ao final da cirurgia).
Associação da Diabetes Mellitus Documentada Pré-Operatoriamente com a Baixa Oxigenação Cerebral Intraoperatória (rSO₂) Medida por Espectroscopia de Infravermelho Próximo
Prazo: Período pré-operatório para avaliação de comorbilidades e período intraoperatório para medições de oxigenação cerebral (da linha de base pré-indução até ao final da cirurgia).
As associações entre diabetes mellitus diagnosticada previamente à cirurgia e a ocorrência de reduções intraoperatórias na saturação regional de oxigénio cerebral (rSO₂), definidas como valores que caem abaixo do intervalo normal (60-75%).
Período pré-operatório para avaliação de comorbilidades e período intraoperatório para medições de oxigenação cerebral (da linha de base pré-indução até ao final da cirurgia).
Associação entre Obesidade Documentada Pré-Operatória e Baixa Oxigenação Cerebral Intraoperatória (rSO₂) Medida por Espectroscopia de Infravermelho Próximo
Prazo: Período pré-operatório para avaliação de comorbilidades e período intraoperatório para medições de oxigenação cerebral (da linha de base pré-indução até ao fim da cirurgia).
As associações entre a obesidade pré-operatória - definida como um índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m² - e a ocorrência de reduções intraoperatórias na saturação regional de oxigénio cerebral (rSO₂), definidas como valores inferiores à faixa normal (60-75%).
Período pré-operatório para avaliação de comorbilidades e período intraoperatório para medições de oxigenação cerebral (da linha de base pré-indução até ao fim da cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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