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가상 현실과 음악 치료를 이용한 고혈압 응급 치료

2026년 5월 1일 업데이트: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

가상 현실 및 고전 음악 요법이 고혈압 응급 환자의 혈압과 불안에 미치는 영향

이 연구는 고혈압 긴급증으로 응급실을 방문한 환자들에서 표준 항고혈압 치료에 가상현실(VR)과 클래식 음악 치료를 추가했을 때 혈압 조절을 개선하고 불안을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 말기 장기 손상의 징후가 없는 원발성 고혈압 환자들은 무작위로 표준 치료만 받는 군과 표준 치료에 VR과 클래식 음악을 결합한 치료를 받는 군으로 배정될 것입니다. 혈압은 240분 동안 여러 시점에서 모니터링되며, 불안은 상태 불안 척도(STAI-I)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구는 이러한 비약물적 중재가 고혈압 긴급증의 일상적 관리 효과를 향상시킬 수 있는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

고혈압 긴급상황은 급성 표적 장기 손상의 증거 없이 심각하게 상승한 혈압이 특징입니다. 표준 관리는 일반적으로 캅토프릴과 같은 경구 항고혈압제를 사용하여 혈압을 점진적으로 낮추는 것을 포함합니다. 정서적 스트레스와 불안은 교감 신경 활동 증가에 기여할 수 있으며, 이는 혈압 조절을 악화시킬 수 있습니다. 가상 현실(VR) 환경과 클래식 음악 치료는 이전 연구에서 스트레스를 줄이고, 환자의 편안함을 향상시키며, 생리적 반응을 조절하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

이 무작위 대조 연구에서는 고혈압 긴급상황으로 응급실에 내원하는 원발성 고혈압 환자를 두 그룹 중 하나에 배정합니다: 단독 표준 약물 치료 또는 표준 치료에 VR 노출과 클래식 음악 치료를 병합한 치료. 중재는 조용하고 어둑한 방에서 진행되며, 240분 동안 사전 정의된 간격으로 혈압을 측정합니다. 불안 수준은 기준선과 모니터링 기간 종료 시 상태 불안 목록(STAI-I)을 사용하여 평가됩니다.

이 연구는 VR과 클래식 음악이 급성 고혈압 에피소드 동안 혈압 감소를 개선하고 불안 수준을 낮춤으로써 일상적인 관리를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 고혈압 긴급상황의 응급 관리에 비약물적 전략의 통합을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06170
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 원발성 고혈압의 임상 진단
  • 고혈압 긴급 상황으로 응급실 내원
  • 급성 말단 기관 손상의 징후 부재
  • 연구를 이해하고 사전 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 연속 혈압 측정에 협조 가능

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 이차성 고혈압 진단
  • 카프토프릴 또는 질산염 치료에 대한 약물 불내성 또는 알려진 과민 반응
  • 참여를 방해하는 현재 중증 정신 장애 또는 인지 장애
  • 가상 현실 사용 금기증 (심한 현기증, 간질, 멀미 병력 등)
  • 즉각적인 고강도 의료 개입이 필요한 혈역학적 불안정
  • 임신 또는 수유 중
  • 사전 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Standard Pharmacological Treatment
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril. Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following routine emergency department protocol. No VR or music therapy is administered in this arm.
This drug is administered to participants in both study arms. Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.
실험적: Standard Treatment + VR and Classical Music Therapy
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril. Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up. In addition to standard treatment, participants will receive virtual reality exposure combined with classical music therapy. Patients will view a calming VR environment while listening to a selected piece of classical music. VR and music therapy are administered concurrently in a quiet and dimly lit room. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following the same emergency department protocol as the control group.
이 중재는 '표준 치료 + VR 및 클래식 음악 치료' 그룹에 속한 참가자에게만 투여됩니다. 참가자는 VR 노출 중에 편안한 음량(40-60 dB)으로 선택된 여러 클래식 음악 작품 중 하나를 듣습니다. 음악 치료는 이완을 지원하기 위해 표준 항고혈압 치료와 동시에 적용됩니다.
이 중재는 '표준 치료 + VR 및 클래식 음악 요법' 그룹의 참가자에게만 투여됩니다. 참가자는 비전용 VR 헤드셋을 사용하여 선택한 차분한 가상 환경을 시청합니다. 이 세션은 조용하고 어둡게 조명된 방에서 표준 항고혈압 치료와 동시에 진행됩니다.
This drug is administered to participants in both study arms. Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Mean Arterial Pressure (MAP) at 30 Minutes
기간: Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation
Mean arterial pressure will be measured at baseline (after 10 minutes of rest) and again at 30 minutes after the initial treatment. The primary endpoint is the percentage change in MAP at 30 minutes compared with baseline. Positive values indicate a reduction in MAP.
Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 불안 수준 변화 (상태 불안 척도 - Form I)
기간: 기준선 및 120분
상태 불안은 검증된 20개 문항으로 구성된 척도인 상태 불안 목록 - Form I(STAI-I)를 사용하여 측정됩니다. 총 점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 높은 점수는 높은 수준의 상태 불안을 나타냅니다. STAI-I는 관찰 기간 동안의 변화를 평가하기 위해 기준 시점과 120분에 시행됩니다.
기준선 및 120분
부작용 발생률
기간: 최대 120분
항고혈압 약물 또는 VR/음악 치료와 관련된 부작용(예: 현기증, 메스꺼움, 저혈압)의 빈도와 유형은 전체 관찰 기간 동안 기록됩니다.
최대 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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