Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af Virtual Reality og Musikterapi til Hypertensiv Urgens

1. maj 2026 opdateret af: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af Virtual Reality og Klassisk Musikterapi på Blodtryk og Angst hos Patienter med Hypertensiv Akut Situation

Dette studie har til formål at vurdere, om virtual reality (VR) og klassisk musikterapi, når det tilføjes til standard antihypertensiv behandling, kan forbedre blodtrykskontrol og reducere angst hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen med hypertensiv urgens. Patienter med primær hypertension og ingen tegn på endorgan-skade vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standardbehandling alene eller standardbehandling kombineret med VR og klassisk musik. Blodtrykket vil blive overvåget på flere tidspunkter over en 240-minutters periode, og angst vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-I). Studiet søger at afgøre, om disse ikke-farmakologiske interventioner kan forbedre effektiviteten af rutinemæssig håndtering af hypertensiv urgens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensiv urgent karakteriseres ved alvorligt forhøjet blodtryk uden tegn på akut skade på målorganer. Standardbehandlingen indebærer typisk gradvis reduktion af blodtrykket ved hjælp af orale antihypertensiva såsom captopril. Emotionel stress og angst kan bidrage til forhøjet sympatisk aktivitet, hvilket potentielt kan forværre blodtrykskontrol. Virtuel virkelighed (VR)-miljøer og klassisk musikterapi er vist i tidligere undersøgelser at reducere stress, forbedre patientens komfort og modulere fysiologiske responser.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil patienter med primær hypertension, der henvender sig til skadestuen med hypertensiv urgent, blive tildelt til en af to grupper: alene standard farmakologisk behandling eller standardbehandling kombineret med VR-eksponering og klassisk musikterapi. Interventionen vil blive udført i et stille og svagt oplyst rum, og blodtrykket vil blive målt med foruddefinerede intervaller over 240 minutter. Angstniveauer vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af overvågningsperioden ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-I).

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om VR og klassisk musik kan forbedre rutinemæssig behandling ved at forbedre reduktionen af blodtrykket og mindske angstniveauer under akutte hypertensiv episoder. Resultater kan understøtte indarbejdelsen af ikke-farmakologiske strategier i akutbehandlingen af hypertensiv urgent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Klinisk diagnose af primær hypertension
  • Præsentation på skadestuen med hypertensiv urgency
  • Fravær af tegn på akut endorganskade
  • Evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
  • I stand til at samarbejde om serielle blodtryksmålinger

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Diagnose af sekundær hypertension
  • Eventuel medicinintolerance eller kendt overfølsomhed over for captopril eller nitratterapi
  • Nuværende alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse
  • Kontraindikationer mod brug af virtual reality (tidligere alvorlig svimmelhed, epilepsi, transportsyge, etc.)
  • Hemodynamisk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig højintensiv medicinsk intervention
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne eller villighed til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Pharmacological Treatment
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril. Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following routine emergency department protocol. No VR or music therapy is administered in this arm.
Medicin: Captopril 25Mg Tab
This drug is administered to participants in both study arms. Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.
Eksperimentel: Standard Treatment + VR and Classical Music Therapy
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril. Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up. In addition to standard treatment, participants will receive virtual reality exposure combined with classical music therapy. Patients will view a calming VR environment while listening to a selected piece of classical music. VR and music therapy are administered concurrently in a quiet and dimly lit room. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following the same emergency department protocol as the control group.
Adfærdsmæssigt: Klassisk Musikterapi
Denne intervention administreres kun til deltagere i armen 'Standardbehandling + VR og klassisk musikterapi'. Deltagerne lytter til et af flere udvalgte klassiske musikstykker i et behageligt lydniveau (40-60 dB) under VR-eksponeringen. Musikterapi anvendes samtidig med standard antihypertensiv behandling for at støtte afslapning.
Enhed: Virtuel virkelighedseksponering
Denne intervention gives kun til deltagere i 'Standardbehandling + VR og klassisk musikterapi'-armen. Deltagere ser et beroligende virtuelt miljø efter eget valg ved hjælp af et ikke-patentbeskyttet VR-headset. Sessionen afholdes samtidig med standard antihypertensiv behandling i et stille, svagt oplyst rum
Medicin: Captopril 25Mg Tab
This drug is administered to participants in both study arms. Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Mean Arterial Pressure (MAP) at 30 Minutes
Tidsramme: Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation
Mean arterial pressure will be measured at baseline (after 10 minutes of rest) and again at 30 minutes after the initial treatment. The primary endpoint is the percentage change in MAP at 30 minutes compared with baseline. Positive values indicate a reduction in MAP.
Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstandsangstniveau (State Anxiety Inventory - Form I)
Tidsramme: Baseline og 120 minutter
Tilstandsangst vil blive målt ved hjælp af State Anxiety Inventory - Form I (STAI-I), en valideret 20-spørgsmålsskala, der vurderer situationel angst. Samlede scores spænder fra 20 til 80, hvor højere scores indikerer højere niveauer af tilstandsangst. STAI-I vil blive administreret ved baseline og efter 120 minutter for at evaluere ændringer i observationsperioden.
Baseline og 120 minutter
Hyppigheden af bivirkninger
Tidsramme: Op til 120 minutter
Hyppigheden og typen af bivirkninger relateret til antihypertensiv medicin eller VR/musikterapi (f.eks. svimmelhed, kvalme, hypotension) vil blive dokumenteret i hele observationsperioden.
Op til 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-24-7802 (Anden identifikator: Ankara Bilkent City Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensive haster

Kliniske forsøg med Klassisk Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner