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L'utilisation de la réalité virtuelle et de la musicothérapie pour l'urgence hypertensive

1 mai 2026 mis à jour par: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Effet de la Thérapie par Réalité Virtuelle et Musique Classique sur la Pression Artérielle et l'Anxiété chez les Patients avec Urgence Hypertensive

Cette étude vise à évaluer si la thérapie par réalité virtuelle (VR) et la musicothérapie classique, lorsqu'elles sont ajoutées au traitement antihypertenseur standard, peuvent améliorer le contrôle de la pression artérielle et réduire l'anxiété chez les patients se présentant au service des urgences avec une urgence hypertensive. Les patients souffrant d'hypertension primaire et ne présentant aucun signe de lésion d'organe cible seront répartis au hasard pour recevoir soit le traitement standard seul, soit le traitement standard combiné à la VR et à la musique classique. La pression artérielle sera surveillée à plusieurs moments sur une période de 240 minutes, et l'anxiété sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété-état (STAI-I). L'étude cherche à déterminer si ces interventions non pharmacologiques peuvent améliorer l'efficacité de la prise en charge habituelle de l'urgence hypertensive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'urgence hypertensive se caractérise par une pression artérielle sévèrement élevée sans preuve de lésion aiguë des organes cibles. La prise en charge standard implique généralement la réduction progressive de la pression artérielle à l'aide d'agents antihypertenseurs oraux comme le captopril. Le stress émotionnel et l'anxiété peuvent contribuer à une activité sympathique élevée, aggravant potentiellement le contrôle de la pression artérielle. Des études antérieures ont montré que les environnements de réalité virtuelle (RV) et la musicothérapie classique réduisent le stress, améliorent le confort du patient et modulent les réponses physiologiques.

Dans cette étude randomisée contrôlée, les patients souffrant d'hypertension primaire se présentant aux urgences pour une urgence hypertensive seront répartis en deux groupes : traitement pharmacologique standard seul ou traitement standard combiné à une exposition à la RV et à la musicothérapie classique. L'intervention sera réalisée dans une pièce calme et faiblement éclairée, et la pression artérielle sera mesurée à des intervalles prédéfinis sur 240 minutes. Les niveaux d'anxiété seront évalués au départ et à la fin de la période de surveillance à l'aide de l'inventaire d'anxiété état (STAI-I).

Cette étude vise à déterminer si la RV et la musique classique peuvent améliorer la prise en charge de routine en favorisant la réduction de la pression artérielle et en diminuant les niveaux d'anxiété lors d'épisodes hypertensifs aigus. Les résultats pourraient soutenir l'intégration de stratégies non pharmacologiques dans la prise en charge d'urgence de l'urgence hypertensive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06170
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Diagnostic clinique d'hypertension primaire
  • Présentation aux urgences pour une urgence hypertensive
  • Absence de tout signe de lésion aiguë des organes cibles
  • Capacité à comprendre l'étude et à fournir un consentement éclairé
  • Capacité à coopérer avec des mesures de pression artérielle en série

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Diagnostic d'hypertension secondaire
  • Toute intolérance médicamenteuse ou hypersensibilité connue au captopril ou à la thérapie aux nitrates
  • Trouble psychiatrique sévère actuel ou déficience cognitive interférant avec la participation
  • Contre-indications à l'utilisation de la réalité virtuelle (antécédents de vertige sévère, d'épilepsie, de mal des transports, etc.)
  • Instabilité hémodynamique nécessitant une intervention médicale immédiate de haute intensité
  • Grossesse ou allaitement
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard Pharmacological Treatment
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril. Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following routine emergency department protocol. No VR or music therapy is administered in this arm.
Médicament: Captopril 25Mg Tab
This drug is administered to participants in both study arms. Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.
Expérimental: Standard Treatment + VR and Classical Music Therapy
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril. Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up. In addition to standard treatment, participants will receive virtual reality exposure combined with classical music therapy. Patients will view a calming VR environment while listening to a selected piece of classical music. VR and music therapy are administered concurrently in a quiet and dimly lit room. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following the same emergency department protocol as the control group.
Comportemental: Musicothérapie classique
Cette intervention n'est administrée qu'aux participants du groupe 'Traitement standard + thérapie par réalité virtuelle et musique classique'. Les participants écoutent l'une des plusieurs pièces de musique classique sélectionnées à un volume confortable (40-60 dB) pendant l'exposition à la réalité virtuelle. La musicothérapie est appliquée simultanément avec le traitement antihypertenseur standard pour favoriser la relaxation.
Dispositif: Exposition par Réalité Virtuelle
Cette intervention est administrée uniquement aux participants du groupe 'Traitement standard + réalité virtuelle et musicothérapie classique'. Les participants visualisent un environnement virtuel apaisant de leur choix à l'aide d'un casque de réalité virtuelle non propriétaire. La séance est dispensée simultanément au traitement antihypertenseur standard dans une pièce calme et faiblement éclairée
Médicament: Captopril 25Mg Tab
This drug is administered to participants in both study arms. Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol. Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Mean Arterial Pressure (MAP) at 30 Minutes
Délai: Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation
Mean arterial pressure will be measured at baseline (after 10 minutes of rest) and again at 30 minutes after the initial treatment. The primary endpoint is the percentage change in MAP at 30 minutes compared with baseline. Positive values indicate a reduction in MAP.
Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété-état (Inventaire d'anxiété-état - Forme I)
Délai: Baseline et 120 minutes
L'anxiété-état sera mesurée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété-État - Forme I (STAI-I), une échelle validée de 20 items évaluant l'anxiété situationnelle. Les scores totaux varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété-état. Le STAI-I sera administré au départ et à 120 minutes pour évaluer les changements pendant la période d'observation.
Baseline et 120 minutes
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 120 minutes
La fréquence et le type d'événements indésirables liés au traitement antihypertenseur ou à la thérapie VR/musique (par exemple, étourdissements, nausées, hypotension) seront documentés pendant toute la période d'observation.
Jusqu'à 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-24-7802 (Autre identifiant: Ankara Bilkent City Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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