虚拟现实与音乐疗法在高血压急症中的应用
2026年5月1日 更新者:Safa Dönmez、Ankara City Hospital Bilkent
虚拟现实与古典音乐疗法对高血压急症患者血压及焦虑情绪的影响
本研究旨在评估在标准抗高血压治疗基础上,添加虚拟现实(VR)和古典音乐疗法,是否能改善因高血压急症就诊于急诊科患者的血压控制并减轻焦虑。
原发性高血压且无终末器官损伤迹象的患者将被随机分配接受单独标准治疗或标准治疗联合VR和古典音乐治疗。
将在240分钟内的多个时间点监测血压,并使用状态焦虑量表(STAI-I)评估焦虑水平。
本研究旨在确定这些非药物干预是否能增强高血压急症常规管理的有效性。
研究概览
详细说明
高血压急症的特征是血压严重升高,但无急性靶器官损伤的证据。 标准管理通常涉及使用口服抗高血压药物(如卡托普利)逐步降低血压。 情绪压力和焦虑可能导致交感神经活动增强,可能使血压控制恶化。 先前的研究表明,虚拟现实(VR)环境和古典音乐疗法可以减轻压力、提高患者舒适度并调节生理反应。
在这项随机对照研究中,因高血压急症就诊于急诊科的原发性高血压患者将被分配到两组之一:仅接受标准药物治疗,或标准治疗结合VR暴露和古典音乐疗法。 干预将在安静且光线昏暗的房间内进行,并在240分钟内按预定间隔测量血压。 将使用状态焦虑量表(STAI-I)在基线和监测期结束时评估焦虑水平。
本研究旨在确定VR和古典音乐是否可以通过改善血压降低和减少急性高血压发作期间的焦虑水平来增强常规管理。 研究结果可能支持将非药物策略纳入高血压急症的急诊管理中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其(türkiye)、06170
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄18岁或以上
- 临床诊断为原发性高血压
- 因高血压急症就诊于急诊科
- 无任何急性终末器官损伤迹象
- 能够理解研究内容并提供知情同意
- 能够配合连续血压测量
排除标准:
- 年龄小于18岁
- 诊断为继发性高血压
- 对卡托普利或硝酸盐疗法有任何药物不耐受或已知过敏
- 当前患有严重精神障碍或认知障碍影响参与研究
- 使用虚拟现实的禁忌症(有严重眩晕、癫痫、晕动病史等)
- 血流动力学不稳定需立即高强度医疗干预
- 妊娠或哺乳期
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Standard Pharmacological Treatment
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril.
Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up.
Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following routine emergency department protocol.
No VR or music therapy is administered in this arm.
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This drug is administered to participants in both study arms.
Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol.
Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.
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实验性的:Standard Treatment + VR and Classical Music Therapy
Participants in this arm will receive standard oral antihypertensive treatment consisting of 25 mg captopril.
Additional doses (25 mg at 30 minutes and 25 mg at 60 minutes, total 75 mg) will be administered if systolic blood pressure remains ≥180 mmHg or diastolic blood pressure remains ≥110 mmHg during follow-up.
In addition to standard treatment, participants will receive virtual reality exposure combined with classical music therapy.
Patients will view a calming VR environment while listening to a selected piece of classical music.
VR and music therapy are administered concurrently in a quiet and dimly lit room.
Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) will be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes, following the same emergency department protocol as the control group.
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该干预措施仅对'标准治疗+虚拟现实与古典音乐疗法'组的参与者实施。
在虚拟现实暴露期间,参与者以舒适的音量(40-60分贝)聆听数首选定古典音乐作品中的一首。
音乐疗法与标准抗高血压治疗同时应用,以辅助放松。
该干预措施仅对'标准治疗+VR与古典音乐疗法'组的参与者进行。
参与者使用非专有VR头显观看自选的舒缓虚拟环境。该疗程与标准抗高血压治疗同时在安静、光线昏暗的房间内进行
This drug is administered to participants in both study arms.
Standard oral antihypertensive treatment with 25 mg captopril is given at baseline, with additional doses administered during follow-up as needed according to the study protocol.
Rescue therapy with IV nitrate (0.1 mg/kg/min) may be used if blood pressure remains uncontrolled after 90 minutes.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Mean Arterial Pressure (MAP) at 30 Minutes
大体时间:Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation
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Mean arterial pressure will be measured at baseline (after 10 minutes of rest) and again at 30 minutes after the initial treatment.
The primary endpoint is the percentage change in MAP at 30 minutes compared with baseline.
Positive values indicate a reduction in MAP.
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Baseline (after 10 minutes of rest) and 30 minutes after treatment initiation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态焦虑水平变化(状态焦虑量表 - 表格 I)
大体时间:基线和120分钟
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状态焦虑将采用状态-特质焦虑量表状态分量表(STAI-I)进行测量,这是一个经过验证的20项量表,用于评估情境性焦虑。总分范围从20到80分,分数越高表示状态焦虑水平越高。STAI-I将在基线和120分钟时进行施测,以评估观察期间的变化。
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基线和120分钟
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不良事件发生率
大体时间:最长120分钟
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在整个观察期间,将记录与抗高血压药物或VR/音乐疗法相关的不良事件(如头晕、恶心、低血压)的频率和类型。
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最长120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vorwerg-Gall S, Stamm O, Haink M. Virtual reality exergame in older patients with hypertension: a preliminary study to determine load intensity and blood pressure. BMC Geriatr. 2023 Aug 30;23(1):527. doi: 10.1186/s12877-023-04245-x.
- Jiravska Godula B, Jiravsky O, Matheislova G, Kuriskova V, Valkova A, Puskasova K, Dokoupil M, Dvorakova V, Prifti A, Foral D, Jiravsky F, Hecko J, Hudec M, Neuwirth R, Miklik R. Virtual Reality for Patient Education about Hypertension: A Randomized Pilot Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2023 Nov 29;10(12):481. doi: 10.3390/jcdd10120481.
- Patel KK, Young L, Howell EH, Hu B, Rutecki G, Thomas G, Rothberg MB. Characteristics and Outcomes of Patients Presenting With Hypertensive Urgency in the Office Setting. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):981-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.1509.
- Kulkarni S, Glover M, Kapil V, Abrams SML, Partridge S, McCormack T, Sever P, Delles C, Wilkinson IB. Management of hypertensive crisis: British and Irish Hypertension Society Position document. J Hum Hypertens. 2023 Oct;37(10):863-879. doi: 10.1038/s41371-022-00776-9. Epub 2022 Nov 22.
- Qin Z, Zhou C, Zhu Y, Wang Y, Cao H, Li W, Huang Z. Virtual Reality for Hypertension in Tooth Extraction: A Randomized Trial. J Dent Res. 2022 Apr;101(4):400-406. doi: 10.1177/00220345211049393. Epub 2021 Nov 26.
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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