보상성 간경변 환자에서 최소 간성 뇌병증 예측을 위한 정신측정 간성 뇌병증 점수 (PHES-MHE)
2025년 11월 26일 업데이트: Sara Sabry Thabit, Sohag University
보상성 간경변증 환자의 최소 간성 뇌증 예측에서 정신측정 간성 뇌증 점수
최소 간성 뇌병증(MHE)은 보상성 간경변증 환자에서 인지 및 정신운동 장애와 관련된 간성 뇌병증의 잠복 형태입니다.
MHE의 조기 발견은 현성 뇌병증으로의 진행을 예방하는 데 중요합니다.
심리측정 간성 뇌병증 점수(PHES)는 MHE 진단을 위해 검증된 신경심리학적 검사 배터리입니다.
본 연구는 PHES를 사용하여 보상성 간경변증 환자들 사이에서 MHE를 선별하고, 건강한 대조군과의 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 횡단적 사례-대조군 연구에는 소하그 대학 병원을 방문하는 18-70세의 보상성 간경변 환자와 연령 및 교육 수준이 일치하는 건강한 자원봉사자로 구성된 대조군이 포함됩니다.
모든 참가자는 임상 평가, 실험실 검사, 복부 초음파 및 PHES 배터리(NCT-A, NCT-B, DST, SDT, LTT)를 사용한 심리측정 평가를 받게 됩니다.
PHES 수행력은 사례군과 대조군 간에 비교됩니다.
MHE 검출을 위한 PHES의 진단 정확도는 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 AUROC를 사용하여 평가됩니다.
상관 분석은 PHES 점수와 간질환 중증도 간의 연관성을 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Sabry, Resident doctor
- 전화번호: 01005344254
- 이메일: sara_sabry_post@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 간경변 환자 (사례군)
PHES 검사를 받는 18-70세 보상성 간경변 환자.
그룹 2: 건강한 지원자 (대조군)
만성 질환이 없고 정상 인지 기능을 가진 18-70세 건강한 성인.
설명
포함 기준:
포함 기준 (간경변 환자):
- 나이 18-70세.
- 원인과 관계없이 진단된 보상성 간경변.
- 읽고 쓸 수 있음.
PHES 검사를 수행할 수 있는 적절한 시력, 청력 및 신체 능력.
포함 기준 (건강 대조군):
- 나이 18-70세.
- 만성 의학적, 신경학적, 정신과적, 신장 또는 심장 질환 없음.
- 읽고 쓸 수 있음.
적절한 인지 능력, 청력, 시력 및 신체 능력.
제외 기준:
- 만성 간 질환.
- 신경정신과적 질환.
- 정신활성 약물 사용.
- 문맹.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1: 간경변 환자 (사례)
정신측정 간성 뇌병증 점수 검사를 받는 18~70세의 보상성 간경변 환자.
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최소 간성 뇌병증을 감지하기 위해 사용되는 표준화된 종이-연필 신경심리 검사 배터리입니다. 다음을 포함합니다:
검사는 오전 8시부터 오후 3시 사이에 훈련된 인력이 조용한 환경에서 시행됩니다. 검사 유형에 따라 수행 시간, 오류 점수 또는 점수 점수로 기록됩니다. |
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그룹 2: 건강한 자원봉사자 (대조군)
만성 질환이 없고 인지 기능이 정상인 18-70세 건강한 성인을 대상으로 심리측정 간성 뇌병증 점수 검사를 시행합니다.
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최소 간성 뇌병증을 감지하기 위해 사용되는 표준화된 종이-연필 신경심리 검사 배터리입니다. 다음을 포함합니다:
검사는 오전 8시부터 오후 3시 사이에 훈련된 인력이 조용한 환경에서 시행됩니다. 검사 유형에 따라 수행 시간, 오류 점수 또는 점수 점수로 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHES를 이용한 최소 간성뇌병증의 검출률
기간: 기초 평가
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PHES 총 점수 및 규범 회귀 방정식에 기초하여 최소 간성뇌병증으로 분류된 보상성 간경변증 환자의 비율.
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기초 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변 환자와 건강한 대조군 간의 PHES 하위 검사 수행 비교
기간: 기준선
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그룹 간 NCT-A, NCT-B, DST, SDT 및 LTT 점수의 차이.
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기준선
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PHES 총점과 간질환 중증도 간의 연관성
기간: 기준선
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PHES와 Child-Pugh 점수, ALT, AST, 알부민, 빌리루빈, INR의 상관관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25-11-9MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
탈식별화된 참가자 데이터는 합리적인 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과 발표 후 6개월.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 이메일을 통해 정당한 요청서를 제출한 연구자들과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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