心理测量学肝性脑病评分预测代偿期肝硬化患者轻微肝性脑病 (PHES-MHE)
2025年11月26日 更新者：Sara Sabry Thabit、Sohag University
轻微肝性脑病（MHE）是代偿性肝硬化患者中与认知和精神运动障碍相关的隐匿性肝性脑病形式。
早期发现MHE对于预防其进展为显性脑病至关重要。
心理测量肝性脑病评分（PHES）是诊断MHE的有效神经心理学测试组合。
本研究旨在使用PHES对代偿性肝硬化患者进行MHE筛查，并将其表现与健康匹配对照组进行比较。
研究概览
详细说明
这项横断面病例对照研究将纳入在索哈格大学医院就诊的18-70岁代偿期肝硬化患者，以及年龄和教育程度相匹配的健康志愿者对照组。所有参与者将接受临床评估、实验室检查、腹部超声检查以及使用PHES测试组合（NCT-A、NCT-B、DST、SDT、LTT）进行心理测量评估。将比较病例组与对照组的PHES表现。将使用敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和受试者工作特征曲线下面积评估PHES检测轻微肝性脑病的诊断准确性。相关性分析将探讨PHES评分与肝脏疾病严重程度之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Sabry, Resident doctor
- 电话号码：01005344254
- 邮箱：sara_sabry_post@med.sohag.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
第一组：肝硬化患者（病例）
接受PHES测试的18-70岁代偿期肝硬化患者。
第二组：健康志愿者（对照组）
18-70岁无慢性疾病且认知功能正常的健康成年人。
描述
纳入标准：
纳入标准（肝硬化患者）：
- 年龄18-70岁。
- 诊断为代偿期肝硬化，不论病因。
- 具备读写能力。
具备足够的视力、听力和身体能力以完成PHES测试。
纳入标准（健康对照）：
- 年龄18-70岁。
- 无慢性内科、神经、精神、肾脏或心脏疾病。
- 具备读写能力。
具备足够的认知能力、听力、视力和身体能力。
排除标准：
- 慢性肝病。
- 神经精神疾病。
- 使用精神活性药物。
- 文盲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第1组：肝硬化患者（病例组）
接受心理测量肝性脑病评分测试的18-70岁代偿期肝硬化患者。
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一种用于检测轻微肝性脑病的标准化纸笔神经心理学测试组合。 它包括：
测试由经过培训的人员在安静环境中于上午8点至下午3点之间进行。 根据测试类型，表现记录为完成时间、错误分数或得分。 |
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第二组：健康志愿者（对照组）
接受心理测量学肝性脑病评分的18-70岁健康成年人，无慢性疾病且认知功能正常。
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一种用于检测轻微肝性脑病的标准化纸笔神经心理学测试组合。 它包括：
测试由经过培训的人员在安静环境中于上午8点至下午3点之间进行。 根据测试类型，表现记录为完成时间、错误分数或得分。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用PHES检测轻微肝性脑病的检出率
大体时间：基线评估
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基于PHES总分和规范回归方程，被归类为患有轻微肝性脑病的代偿性肝硬化患者比例。
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基线评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝硬化患者与健康对照者PHES亚项测试表现的比较
大体时间：基线
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NCT-A、NCT-B、DST、SDT 和 LTT 评分在组间的差异。
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基线
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PHES总分与肝脏疾病严重程度之间的关联
大体时间：基线
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PHES与Child-Pugh评分、ALT、AST、白蛋白、胆红素、INR的相关性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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