ERAS에서 가속화된 정형외과 재활을 위한 복합 치료의 임상 적용 연구
ERAS에서 가속화된 정형외과 재활을 위한 병합 요법의 임상 적용 연구
이중맹검법이 채택되었다. 환자 선정: 닝보대학교 리후이리 병원, 인민해방군 906 병원(중국 인민해방군 합동 군수지원부대), 닝보대학교 양밍 병원(위야오 인민병원)에서 슬관절 관절경하 반월상연골 봉합술을 받은 환자들로, 연령을 20세에서 65세로 설정하고, 이전 연구 경험을 바탕으로 120례의 표본 크기를 계획하여 4개 군으로 나누었다. 각각은: 대조군, 헝구 골상해 치유제 중재군, 하지 재활 훈련 시스템 중재군, 그리고 헝구 골상해 치유제와 하지 재활 훈련 시스템을 결합한 중재군이었으며, 각 군당 30례씩이었다. 군 분류는 이중맹검법을 사용하여 수행되었으며, 무작위 분류는 제3자 기관에 의해 수행되었다.
- 포함 기준: (1) 환자가 의식이 있고 본 연구의 내용을 인지하고 있는 경우; (2) 순응도가 좋은 경우; (3) 좋은 언어 소통 능력을 갖춘 경우.
- 제외 기준: (1) 심한 비만 환자; (2) 인지 기능 장애가 있는 사람; (3) 관련 심각한 합병증이 있는 경우; (4) 심한 심장, 간 또는 신장 기능 부전이 있는 경우.
- 제외 기준: 수술 후 다른 항염증 및 진통제로 중재를 받은 경우.
연구 종료 기준: 수술 후 관절 감염 및 하지 심부정맥 혈전증과 같은 수술 후 합병증이 발생한 경우.
대조군: 중재 조치 없음. 하지 재활 훈련 시스템 중재군: 수술 후 재활 시스템 중재를 받음. 헝구 골상해 치유제 중재군: 수술 후 헝구 골상해 치유제를 복용함. 복합 중재군: 수술 후 헝구 골상해 치유제를 복용하고 재활 시스템 중재를 받음. 각 군의 슬관절 기능 및 통증 점수, 회복 계획의 이행, 재활 시스템의 원격 지도(중재군에 적용 가능), 약물 사용 기간: 총 6주간의 헝구 골상해 치유제가 수술 후 1일, 4주, 3개월, 6개월에 평가되었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 반월판 손상 환자는 의식이 있으며 본 연구 내용을 인지하고 있습니다. (2) 관련 약물 치료에 대한 순응도와 협조가 양호함; (3) 양호한 언어 소통 능력을 보유함.
제외 기준:
심한 비만 환자; (2) 인지 기능 장애가 있는 사람(예: 알츠하이머병); (3) 심한 심장, 간 또는 신부전이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
무릎 관절경 아래에서 반월상 연골 성형술을 받았습니다.
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무릎 관절경 수술하에서 반월판 성형술을 받음
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실험적: 헹구 골손상 치유제 중재와 결합된 하지 재활 훈련 시스템
무릎 관절경 검사를 통한 반월상 연골 성형술을 받은 후, 하지 재활 훈련에 대한 체계적인 중재를 받았습니다.
퇴원 후에는 가정 재활을 위한 원격 지도가 제공되었으며, 동시에 헹구 골상제를 복용하기 시작했습니다.
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무릎 관절경 수술하에서 반월판 성형술을 받음
환자들은 관절경 반월상 연골 성형술을 받은 후 동시에 Henggu Bone Healing Formula를 투여받았습니다.
무릎 관절경을 통한 반월상 연골 형성 수술을 바탕으로, 하지 재활 훈련의 체계적인 중재를 받았으며, 퇴원 시 가정 재활을 위한 원격 지도를 제공받았습니다.
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실험적: Henggu Bone Injury Healing Agent 개입 그룹
환자들은 관절경적 반월상연골 성형술을 받은 후 동시에 행구골치유방을 투여받았습니다.
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무릎 관절경 수술하에서 반월판 성형술을 받음
환자들은 관절경 반월상 연골 성형술을 받은 후 동시에 Henggu Bone Healing Formula를 투여받았습니다.
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실험적: 하지 재활 훈련 시스템 중재군
무릎 관절경 하에서 반월상 연골 성형술을 시행한 것을 바탕으로 하지 재활 훈련의 체계적인 중재를 받았으며, 퇴원 시 가정 재활을 위한 원격 지도가 제공되었습니다.
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무릎 관절경 수술하에서 반월판 성형술을 받음
무릎 관절경을 통한 반월상 연골 형성 수술을 바탕으로, 하지 재활 훈련의 체계적인 중재를 받았으며, 퇴원 시 가정 재활을 위한 원격 지도를 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수, 사지 대칭 지수 (LSI), HSS 점수, Lysholm 점수, 국제 슬관절 문서 위원회 슬관절 점수 (IKDC 점수), 관절 가동 범위 (ROM).
기간: 수술 후 첫째 날, 수술 후 4주, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월.
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1.시각 아날로그 척도 (VAS)범위: 0-10점,해석: 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증.방향성: 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다 (더 나쁜 결과).2.사지 대칭 지수 (LSI)범위: 0-100%.방향성: 높은 점수는 더 나은 사지 대칭을 나타냅니다 (더 나은 결과).3.특수 수술 병원 무릎 점수 (HSS)범위: 0-100점,방향성: 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다 (더 나은 결과).4.리솀 무릎 점수 척도범위: 0-100점.방향성: 높은 점수는 더 나은 무릎 기능을 나타냅니다 (더 나은 결과).5.국제 무릎 문서 위원회 무릎 점수 (IKDC)범위: 0-100점,방향성: 높은 점수는 더 나은 무릎 기능을 나타냅니다 (더 나은 결과).6.관절 가동 범위 (ROM)범위:0°-135°,방향성: 높은 값은 더 큰 가동성을 나타냅니다 (더 나은 결과).
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수술 후 첫째 날, 수술 후 4주, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2025PJ202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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