Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelsesforskning av kombinasjonsterapi i ERAS for akselerert ortopedisk rehabilitering

8. desember 2025 oppdatert av: Ningbo Medical Center Lihuili Hospital

Den dobbeltblindede metoden blir benyttet. Utvalg av pasienter Pasienter som gjennomgikk meniskreparasjonskirurgi under knearthroskopi ved Li Huili Hospital tilknyttet Ningbo University, Folkets frigjøringshærs 906. sykehus (Kinesiske folkets frigjøringsarmés felles logistikkstøtteavdeling), og Yangming Hospital tilknyttet Ningbo University (Yuyao Folkets sykehus), med alder satt til 20 til 65 år, planlegges inkludert i en prøvestørrelse på 120 tilfeller basert på tidligere forskningserfaring, delt inn i 4 grupper. De var henholdsvis: den blanke kontrollgruppen, Henggu Bone Injury Healing Agent intervensjonsgruppen, det nedre ekstremitets rehabiliteringstrening systemet intervensjonsgruppen, og Henggu Bone Injury Healing Agent kombinert med det nedre ekstremitets rehabiliteringstrening systemet intervensjonsgruppen, med 30 tilfeller i hver gruppe. Gruppering ble utført ved bruk av en dobbeltblind metode, med tilfeldig gruppering utført av en tredjepartsorganisasjon.

  1. Inklusjonskriterier: (1) Pasienten er bevisst og klar over innholdet i denne studien; (2) De med god samarbeidsvilje; (3) Har gode språklige kommunikasjonsevner.
  2. Eksklusjonskriterier: (1) Alvorlig overvektige pasienter; (2) Personer med kognitiv dysfunksjon; (3) De med relevante alvorlige komplikasjoner; (4) De med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt.
  3. Eksklusjonskriterier: De som mottok intervensjon med andre antiinflammatoriske og smertestillende legemidler etter operasjonen.

Kriterier for å avslutte studien: Postoperative komplikasjoner som leddinfeksjon og dyp venetrombose i de nedre ekstremitetene oppstår etter operasjonen.

Blank kontrollgruppe: Ingen intervensjonstiltak Nedre ekstremitets rehabiliteringstrening system intervensjonsgruppe: Mottok rehabiliteringssystem intervensjon etter operasjonen Henggu Bone Injury Healing Agent intervensjonsgruppe: Tok Henggu Bone Injury Healing Agent etter operasjonen Den kombinerte intervensjonsgruppen: Etter operasjonen tok de Henggu Bone Injury Healing Agent og mottok rehabiliteringssystem intervensjon Kneleddfunksjon og smertepoeng for hver gruppe, gjennomføringen av gjenopprettelsesplanen, fjernveiledning av rehabiliteringssystemet (gjelder for intervensjonsgruppen), og varigheten av legemiddelbruk: totalt 6 uker med Henggu Bone Injury Healing Agent ble evaluert 1 dag, 4 uker, 3 måneder, og 6 måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Pasienter med meniskusskade var ved bevissthet og kjente til innholdet i denne studien. (2) God samarbeidsevne og samarbeid med relevant medisinbehandling; (3) Har gode språklige kommunikasjonsevner.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med alvorlig fedme; (2) Personer med kognitiv dysfunksjon (som Alzheimers sykdom); (3) De med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Blank kontrollgruppe
Gjennomgikk meniskplastikk under knærartroskopi
Gjennomgikk meniskplastikk under knearthroskopi
Eksperimentell: Nedre ekstremitets rehabiliteringstrening system kombinert med Henggu beinskadehelbredelsesmiddel intervensjon
På bakgrunn av å gjennomgå meniskusdannelseskirurgi under kneartroskopi, ble systematisk intervensjon av nedre ekstremitets rehabiliteringstrening mottatt. Etter utskrivelse ble fjernveiledning for hjemmerehabilitering gitt, og samtidig ble Henggu bone Injury Healing Agent startet å inntas.
Gjennomgikk meniskplastikk under knearthroskopi
Pasienter mottok Henggu Bone Healing Formula samtidig etter å ha gjennomgått artroskopisk meniskplastikk.
På grunnlag av gjennomgått meniskdannelseskirurgi under kneartroskopi, ble systematisk intervensjon av nedre ekstremitets rehabiliteringstrening mottatt, og fjernveiledning for hjemmerehabilitering ble gitt ved utskrivelse.
Eksperimentell: Henggu Beinskadehelbredelsesmiddel Intervensjonsgruppe
Pasientene mottok Henggu Bone Healing Formula samtidig etter å ha gjennomgått artroskopisk meniskoplastikk.
Gjennomgikk meniskplastikk under knearthroskopi
Pasienter mottok Henggu Bone Healing Formula samtidig etter å ha gjennomgått artroskopisk meniskplastikk.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for treningssystem for rehabilitering av nedre ekstremiteter
På grunnlag av å ha gjennomgått meniskusdannelseskirurgi under knearteroskopi, ble systematisk intervensjon av nedre ekstremitets rehabiliteringstrening mottatt, og fjernveiledning for hjemmerehabilitering ble gitt ved utskrivelse.
Gjennomgikk meniskplastikk under knearthroskopi
På grunnlag av gjennomgått meniskdannelseskirurgi under kneartroskopi, ble systematisk intervensjon av nedre ekstremitets rehabiliteringstrening mottatt, og fjernveiledning for hjemmerehabilitering ble gitt ved utskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score, Lemmsymmetriindeks (LSI), HSS-score, Lysholm-score, International Knee Documentation Committee Knee Score (IKDC-score), bevegelsesutstrekning (ROM).
Tidsramme: Den første dagen etter operasjonen, 4 uker etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
1.Visuell analog skala (VAS)Område: 0–10 poeng,Tolkning: 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerter.Retning: Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig smerte (dårligere utfall).2.Ekstremitetsymmetriindeks (LSI)Område: 0–100 %.Retning: Høyere poengsummer indikerer bedre ekstremitetsymmetri (bedre utfall).3.Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS)Område: 0–100 poeng,Retning: Høyere poengsummer indikerer bedre funksjon (bedre utfall).4.Lysholm Knee Scoring ScaleOmråde: 0–100 poeng.Retning: Høyere poengsummer indikerer bedre knefunksjon (bedre utfall).5.International Knee Documentation Committee Knee Score (IKDC)Område: 0–100 poeng,Retning: Høyere poengsummer indikerer bedre knefunksjon (bedre utfall).6.Bevægelighetsområde (ROM)Område: 0°–135°,Retning: Høyere verdier indikerer større bevegelighet (bedre utfall).
Den første dagen etter operasjonen, 4 uker etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY2025PJ202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere