Klinisk tillämpningsforskning av kombinerad terapi i ERAS för accelererad ortopedisk rehabilitering
Den dubbelblinda metoden används. Urval av patienter: Patienter som genomgått meniskreparationsoperation under knäartroskopi på Li Huili-sjukhuset anslutet till Ningbouniversitetet, 906:e sjukhuset i Folkets befrielsearmé (gemensam logistisk stödkår i den kinesiska folkets befrielsearmé) och Yangming-sjukhuset anslutet till Ningbouniversitetet (Yuyao folkhälsosjukhus), med åldern inställd på 20 till 65 år, planeras att inkluderas i en urvalsstorlek på 120 fall baserat på tidigare forskningserfarenhet, indelade i 4 grupper. De var respektive: den tomma kontrollgruppen, Henggu beninjury läkemedelsinterventionsgruppen, det nedre extremitetens rehabiliteringsträningssystem interventionsgruppen och Henggu beninjury läkemedel kombinerat med det nedre extremitetens rehabiliteringsträningssystem interventionsgruppen, med 30 fall i varje grupp. Gruppering genomfördes med en dubbelblind metod, med slumpmässig gruppering utförd av en tredjepartsorganisation.
- Inklusionskriterier: (1) Patienten är vid medvetande och medveten om innehållet i denna studie; (2) De med god följsamhet; (3) Har goda språkliga kommunikationsförmågor.
- Exklusionskriterier: (1) Allvarligt överviktiga patienter; (2) Personer med kognitiv dysfunktion; (3) De med relevanta allvarliga komplikationer; (4) De med allvarlig hjärt-, lever- eller njurinsufficiens.
- Exklusionskriterier: De som fick intervention med andra antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel efter operationen.
Kriterier för att avsluta studien: Postoperativa komplikationer såsom ledinfektion och djup ventrombos i nedre extremiteterna uppstår efter operationen.
Tom kontrollgrupp: Inga interventionsåtgärder Nedre extremitetens rehabiliteringsträningssystem interventionsgrupp: Fick rehabiliteringssystemintervention efter operationen Henggu beninjury läkemedelsinterventionsgrupp: Tar Henggu beninjury läkemedel efter operationen Den kombinerade interventionsgruppen: Efter operationen tog de Henggu beninjury läkemedel och fick rehabiliteringssystemintervention Knäledsfunktionen och smärtpoängen för varje grupp, genomförandet av återhämtningsplanen, fjärrstyrning av rehabiliteringssystemet (tillämpligt på interventionsgruppen) och läkemedelsanvändningens varaktighet: totalt 6 veckor av Henggu beninjury läkemedel utvärderades vid 1 dag, 4 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Patienter med meniskusskada var vid medvetande och medvetna om innehållet i denna studie. (2) God efterlevnad och samarbete med relevant läkemedelsbehandling; (3) Besitter goda språkkunskaper för kommunikation.
Exklusionskriterier:
Patienter med svår fetma; (2) Personer med kognitiv dysfunktion (som Alzheimers sjukdom); (3) De med svår hjärta-, lever- eller njurinsufficiens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Blank kontrollgrupp
Genomgick meniskplastik under knäartroskopi
|
Genomgick meniskplastik under knäartroskopi
|
|
Experimentell: Rehabiliteringssystem för nedre extremiteterna kombinerat med Henggu benläkemedelsintervention
På grundval av att ha genomgått meniskbildningskirurgi under knäartroskopi fick patienten systematisk intervention med rehabiliteringsträning för nedre extremiteterna.
Efter utskrivning tillhandahölls fjärrstyrning för hemrehabilitering, och samtidigt påbörjades intag av Henggu skeletskadehelande medel.
|
Genomgick meniskplastik under knäartroskopi
Patienter fick Henggu Bone Healing Formula samtidigt efter att ha genomgått artroskopisk meniskplastik.
På grundval av genomgående meniskusbildningskirurgi under knäartroskopi, fick patienten systematisk intervention av nedre extremitetsrehabiliteringsträning, och fjärrstyrning för hemrehabilitering tillhandahölls vid utskrivning.
|
|
Experimentell: Henggu Benfrakturläkemedelsinterventionsgrupp
Patienter fick Henggu Bone Healing Formula samtidigt efter att ha genomgått artroskopisk meniskplastik.
|
Genomgick meniskplastik under knäartroskopi
Patienter fick Henggu Bone Healing Formula samtidigt efter att ha genomgått artroskopisk meniskplastik.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp för rehabiliteringsträningssystem för nedre extremiteter
På grundval av att ha genomgått meniskbildningsoperation under knäartroskopi fick patienten systematisk intervention av nedre extremitetsrehabiliteringsträning, och fjärrstyrning för hemrehabilitering tillhandahölls vid utskrivning.
|
Genomgick meniskplastik under knäartroskopi
På grundval av genomgående meniskusbildningskirurgi under knäartroskopi, fick patienten systematisk intervention av nedre extremitetsrehabiliteringsträning, och fjärrstyrning för hemrehabilitering tillhandahölls vid utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-poäng, lemnsymmetriindex (LSI), HSS-poäng, Lysholm-poäng, International Knee Documentation Committee Knee Score (IKDC-poäng), rörelseomfång (ROM).
Tidsram: Första dagen efter operationen, 4 veckor efter operationen, 3 månader efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
1. Visuell analog skala (VAS) Område: 0–10 poäng, Tolkning: 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta. Riktning: Högre poäng indikerar mer allvarlig smärta (sämre utfall). 2. Länds symmetriindex (LSI) Område: 0–100 %. Riktning: Högre poäng indikerar bättre ländsymmetri (bättre utfall). 3. Hospital for Special Surgery knäpoäng (HSS) Område: 0–100 poäng, Riktning: Högre poäng indikerar bättre funktion (bättre utfall). 4. Lysholm knäpoängskala Område: 0–100 poäng. Riktning: Högre poäng indikerar bättre knäfunktion (bättre utfall). 5. International Knee Documentation Committee knäpoäng (IKDC) Område: 0–100 poäng, Riktning: Högre poäng indikerar bättre knäfunktion (bättre utfall). 6. Rörelseomfång (ROM) Område: 0°–135°, Riktning: Högre värden indikerar större rörlighet (bättre utfall).
|
Första dagen efter operationen, 4 veckor efter operationen, 3 månader efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY2025PJ202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .