Klinische Anwendungsforschung zur kombinierten Therapie in ERAS für beschleunigte orthopädische Rehabilitation
Die Doppelblindmethode wird angewendet. Fallauswahl: Patienten, die sich einer Meniskusreparatur unter Kniearthroskopie im Li Huili Hospital der Ningbo Universität, dem 906. Krankenhaus der Volksbefreiungsarmee (Gemeinsame Logistische Unterstützungskraft der Chinesischen Volksbefreiungsarmee) und dem Yangming Hospital der Ningbo Universität (Yuyao Volkskrankenhaus) unterzogen haben, mit einem Alter von 20 bis 65 Jahren, sollen basierend auf früheren Forschungserfahrungen in eine Stichprobengröße von 120 Fällen aufgenommen und in 4 Gruppen eingeteilt werden. Sie waren jeweils: die Blankokontrollgruppe, die Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel-Interventionsgruppe, die untere Extremitäten-Rehabilitationstraining-System-Interventionsgruppe und die Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel kombiniert mit der unteren Extremitäten-Rehabilitationstraining-System-Interventionsgruppe, mit jeweils 30 Fällen pro Gruppe. Die Gruppierung wurde mit einer Doppelblindmethode durchgeführt, wobei die Zufallsgruppierung von einer dritten Organisation durchgeführt wurde.
- Einschlusskriterien: (1) Der Patient ist bei Bewusstsein und kennt den Inhalt dieser Studie; (2) Personen mit guter Compliance; (3) Besitzen gute sprachliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausschlusskriterien: (1) Stark übergewichtige Patienten; (2) Personen mit kognitiver Dysfunktion; (3) Personen mit relevanten schwerwiegenden Komplikationen; (4) Personen mit schwerer Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz.
- Ausschlusskriterien: Personen, die nach der Operation mit anderen entzündungshemmenden und schmerzlindernden Medikamenten behandelt wurden.
Kriterien für den Studienabbruch: Postoperative Komplikationen wie Gelenkinfektion und tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten treten nach der Operation auf.
Blankokontrollgruppe: Keine Interventionsmaßnahmen. Untere Extremitäten-Rehabilitationstraining-System-Interventionsgruppe: Erhielt nach der Operation eine Rehabilitationssystem-Intervention. Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel-Interventionsgruppe: Nahm nach der Operation Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel ein. Die kombinierte Interventionsgruppe: Nahm nach der Operation Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel ein und erhielt eine Rehabilitationssystem-Intervention. Die Kniegelenkfunktion und Schmerzscores jeder Gruppe, die Umsetzung des Genesungsplans, die Fernanleitung des Rehabilitationssystems (gilt für die Interventionsgruppe) und die Dauer der Medikamenteneinnahme: Insgesamt 6 Wochen Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel wurden 1 Tag, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Patienten mit Meniskusverletzung waren bei Bewusstsein und kannten den Inhalt dieser Studie. (2) Gute Compliance und Zusammenarbeit bei relevanten medikamentösen Behandlungen; (3) Verfügen über gute Sprachkommunikationsfähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwerer Adipositas; (2) Personen mit kognitiver Dysfunktion (wie Alzheimer-Krankheit); (3) Personen mit schwerer Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Unterzog sich einer Meniskusplastik unter Kniearthroskopie
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Unterzog sich einer Meniskusplastik unter Kniearthroskopie
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Experimental: Unterstützungssystem für die Rehabilitation der unteren Gliedmaßen in Kombination mit Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel-Intervention
Aufgrund des Eingriffs der Meniskusbildung unter Kniespiegelung erhielt der Patient systematische Rehabilitationsübungen für die unteren Gliedmaßen.
Nach der Entlassung wurde eine Fernbetreuung für die häusliche Rehabilitation bereitgestellt, und gleichzeitig wurde mit der Einnahme des Henggu Knochenverletzungs-Heilmittels begonnen.
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Unterzog sich einer Meniskusplastik unter Kniearthroskopie
Die Patienten erhielten die Henggu Knochenheilungsformel gleichzeitig nach einer arthroskopischen Meniskusplastik.
Auf der Grundlage einer Meniskusbildungsoperation unter Kniearthroskopie wurde eine systematische Intervention des Rehabilitationstrainings der unteren Extremitäten durchgeführt, und bei der Entlassung wurde eine Fernbetreuung für die häusliche Rehabilitation bereitgestellt.
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Experimental: Henggu Knochenverletzungs-Heilmittel Interventionsgruppe
Patienten erhielten die Henggu-Knochenheilungsformel gleichzeitig nach arthroskopischer Meniskusplastik.
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Unterzog sich einer Meniskusplastik unter Kniearthroskopie
Die Patienten erhielten die Henggu Knochenheilungsformel gleichzeitig nach einer arthroskopischen Meniskusplastik.
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Experimental: Untergruppe für Intervention mit Trainingssystem zur Rehabilitation der unteren Gliedmaßen
Auf der Grundlage einer Meniskusbildungschirurgie unter Kniearthroskopie wurde eine systematische Intervention des Rehabilitationstrainings der unteren Extremitäten durchgeführt, und bei der Entlassung wurde eine Fernanleitung für die häusliche Rehabilitation bereitgestellt.
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Unterzog sich einer Meniskusplastik unter Kniearthroskopie
Auf der Grundlage einer Meniskusbildungsoperation unter Kniearthroskopie wurde eine systematische Intervention des Rehabilitationstrainings der unteren Extremitäten durchgeführt, und bei der Entlassung wurde eine Fernbetreuung für die häusliche Rehabilitation bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score, Gliedmaßensymmetrieindex (LSI), HSS-Score, Lysholm-Score, International Knee Documentation Committee Knee Score (IKDC-Score), Bewegungsbereich (ROM).
Zeitfenster: Am ersten Tag nach der Operation, 4 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation und 6 Monate nach der Operation.
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1. Visuelle Analogskala (VAS) Bereich: 0-10 Punkte, Interpretation: 0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste vorstellbare Schmerzen. Richtung: Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin (schlechteres Ergebnis). 2. Gliedmaßensymmetrie-Index (LSI) Bereich: 0-100%. Richtung: Höhere Werte weisen auf eine bessere Gliedmaßensymmetrie hin (besseres Ergebnis). 3. Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS) Bereich: 0-100 Punkte, Richtung: Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin (besseres Ergebnis). 4. Lysholm-Knie-Score-Bewertungsskala Bereich: 0-100 Punkte. Richtung: Höhere Werte weisen auf eine bessere Kniefunktion hin (besseres Ergebnis). 5. International Knee Documentation Committee Knee Score (IKDC) Bereich: 0-100 Punkte, Richtung: Höhere Werte weisen auf eine bessere Kniefunktion hin (besseres Ergebnis). 6. Bewegungsbereich (ROM) Bereich: 0°-135°, Richtung: Höhere Werte weisen auf eine größere Beweglichkeit hin (besseres Ergebnis).
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Am ersten Tag nach der Operation, 4 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation und 6 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KY2025PJ202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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