Yhdistetyn terapian kliininen soveltamistutkimus ERAS:ssa nopeutetun ortopedisen kuntoutuksen saavuttamiseksi
ERAS-yhdistelmähoitomenetelmän kliininen tutkimus kiihdytetyn ortopedisen kuntoutuksen yhteydessä
Kaksoissokkotutkimusmenetelmää sovelletaan. Potilasvalinta: Potilaat, joille suoritettiin meniskusleikkaus toimenpide polven artroskopian alaisuudessa Ningbon yliopiston Li Huili -sairaalassa, Kiinan kansan vapautusarmeijan 906. sairaalassa (Kiinan kansan vapautusarmeijan yhteislokistisen tukivoiman) ja Ningbon yliopiston Yangming-sairaalassa (Yuyaon kansansairaala), ikärajat 20–65 vuotta, suunnitellaan sisällytettävän otoskooksi 120 tapausta aiemman tutkimuskokemuksen perusteella, jaettuna 4 ryhmään. Nämä olivat: tyhjän kontrolliryhmä, Henggu-luuvammankorjausaineen interventioryhmä, alaraajan kuntoutuskoulutusjärjestelmän interventioryhmä ja Henggu-luuvammankorjausaineen yhdistetty alaraajan kuntoutuskoulutusjärjestelmän interventioryhmä, kussakin ryhmässä 30 tapausta. Ryhmittely suoritettiin kaksoissokkotutkimusmenetelmällä, satunnaisryhmittelyn toteutti kolmas osapuoli.
- Sisällyttämiskriteerit: (1) Potilas on tietoinen ja tietoinen tämän tutkimuksen sisällöstä; (2) Hyvän noudattamisen omaavat; (3) Omaavat hyvät kielelliset viestintätaidot.
- Poissulkemiskriteerit: (1) Vakavasti lihavat potilaat; (2) Kognitiivisen toimintahäiriön omaavat henkilöt; (3) Asiaan liittyvät vakavat komplikaatiot omaavat; (4) Vakavan sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan omaavat.
- Poissulkemiskriteerit: Ne, jotka saivat toimenpiteen jälkeen interventiota muilla tulehdusta ja kipua lievittävillä lääkkeillä.
Tutkimuksen keskeyttämiskriteerit: Toimenpiteen jälkeen ilmaantuvat postoperatiiviset komplikaatiot, kuten nivelinfektio ja alaraajojen syvän laskimotromboosi.
Tyhjä kontrolliryhmä: Ei interventioitoimenpiteitä. Alaraajan kuntoutuskoulutusjärjestelmän interventioryhmä: Saa kuntoutusjärjestelmäintervention toimenpiteen jälkeen. Henggu-luuvammankorjausaineen interventioryhmä: Ottaa Henggu-luuvammankorjausainetta toimenpiteen jälkeen. Yhdistetty interventioryhmä: Toimenpiteen jälkeen he ottivat Henggu-luuvammankorjausainetta ja saivat kuntoutusjärjestelmäintervention. Kunkin ryhmän polvinivelen toiminta- ja kipupisteet, toipumissuunnitelman toteuttaminen, kuntoutusjärjestelmän etäohjaus (soveltuu interventioryhmään) ja lääkkeen käytön kesto: yhteensä 6 viikon Henggu-luuvammankorjausainetta arvioitiin 1 päivä, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla on meniskusvamma, olivat tietoisia ja tietoisia tämän tutkimuksen sisällöstä. (2) Hyvä yhteistyökyky ja yhteistyö asiaankuuluvien lääkehoitojen kanssa; (3) Hyvät kielitaidot ja viestintätaidot.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaikea lihavuus; (2) Ihmiset, joilla on kognitiivinen dysfunktio (kuten Alzheimerin tauti); (3) Ne, joilla on vaikea sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Tyhjä kontrolliryhmä
Meniskin plastiikka polven artroskopian alla
|
Meniskin plastiikka polven artroskopian yhteydessä
|
|
Kokeellinen: Alaraajojen kuntoutuskoulutusjärjestelmä yhdistettynä Henggu-luuvammaparantavan aineen interventioon
Polven artroskopian alla suoritetun meniskusmuodostusleikkauksen perusteella saatiin alaraajan kuntoutusharjoittelun systemaattista interventiota.
Kotiuttamisen jälkeen tarjottiin etäohjausta kotikuntoutukseen, ja samanaikaisesti alettiin ottamaan Henggu-luuvammalääkettä.
|
Meniskin plastiikka polven artroskopian yhteydessä
Potilaat saivat Henggu Bone Healing Formula -valmistetta samanaikaisesti arthroskooppisen meniskusplastian jälkeen.
Polven artroskopian alla suoritetun meniskuksen muodostusleikkauksen perusteella saatiin systemaattista alaraajan kuntoutusharjoittelua, ja kotiin päästäessä tarjottiin etäohjausta kotikuntoutukseen.
|
|
Kokeellinen: Henggu-luuvamma paranemislääke interventioryhmä
Potilaat saivat Henggu Bone Healing -formulaa samanaikaisesti artroskooppisen meniskusplastian jälkeen.
|
Meniskin plastiikka polven artroskopian yhteydessä
Potilaat saivat Henggu Bone Healing Formula -valmistetta samanaikaisesti arthroskooppisen meniskusplastian jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Alaraajojen kuntoutuskoulutusjärjestelmän interventioryhmä
Polven artroskopian alaisena meniskuksen muodostusleikkauksen perusteella saatiin alaraajan kuntoutusharjoittelun systemaattista interventiota, ja kotiin päästäessä tarjottiin etäohjausta kotikuntoutukseen.
|
Meniskin plastiikka polven artroskopian yhteydessä
Polven artroskopian alla suoritetun meniskuksen muodostusleikkauksen perusteella saatiin systemaattista alaraajan kuntoutusharjoittelua, ja kotiin päästäessä tarjottiin etäohjausta kotikuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet, raajasymmetriaindeksi (LSI), HSS-pisteet, Lysholm-pisteet, International Knee Documentation Committee Knee Score (IKDC-pisteet), liikelaajuus (ROM).
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
1. Visuaalinen analogiasuunnikka (VAS)Alue: 0-10 pistettä,Tulkinta: 0 = ei kipua, 10 = mahdollisimman paha kipu.Suuntaus: Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua (huonompi tulos).2. Rajoitusymmetriaindeksi (LSI)Alue: 0-100%.Suuntaus: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa raajojen symmetriaa (parempi tulos).3. Hospital for Special Surgery polven pistemäärä (HSS)Alue: 0-100 pistettä,Suuntaus: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa (parempi tulos).4. Lysholmin polven pistemääräasteikkoAlue: 0-100 pistettä.Suuntaus: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa (parempi tulos).5. International Knee Documentation Committee polven pistemäärä (IKDC)Alue: 0-100 pistettä,Suuntaus: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa (parempi tulos).6. Liikkuvuusalue (ROM)Alue:0°-135°,Suuntaus: Korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikkuvuutta (parempi tulos).
|
Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025PJ202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .