Investigação de Aplicação Clínica da Terapia Combinada no ERAS para Reabilitação Ortopédica Acelerada
Pesquisa de Aplicação Clínica da Terapia Combinada no ERAS para Reabilitação Ortopédica Acelerada
O método duplo-cego é adotado. Seleção de casos: Está planejado incluir, com base em experiência de pesquisa anterior, uma amostra de 120 casos de pacientes que foram submetidos a cirurgia de reparo do menisco sob artroscopia do joelho no Hospital Li Huili Afiliado à Universidade de Ningbo, no 906º Hospital do Exército de Libertação Popular (Força de Apoio Logístico Conjunto do Exército de Libertação Popular da China) e no Hospital Yangming Afiliado à Universidade de Ningbo (Hospital do Povo de Yuyao), com idades definidas entre 20 e 65 anos, divididos em 4 grupos. Foram, respetivamente: o grupo de controlo em branco, o grupo de intervenção com o Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu, o grupo de intervenção com o sistema de treino de reabilitação dos membros inferiores e o grupo de intervenção combinada com o Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu e o sistema de treino de reabilitação dos membros inferiores, com 30 casos em cada grupo. A divisão em grupos foi realizada utilizando um método duplo-cego, com a divisão aleatória efetuada por uma organização terceira.
- Critérios de inclusão: (1) O paciente está consciente e ciente do conteúdo deste estudo; (2) Aqueles com boa adesão; (3) Possuem boas capacidades de comunicação linguística.
- Critérios de exclusão: (1) Pacientes com obesidade grave; (2) Pessoas com disfunção cognitiva; (3) Aqueles com complicações graves relevantes; (4) Aqueles com insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave.
- Critérios de exclusão: Aqueles que receberam intervenção com outros fármacos anti-inflamatórios e analgésicos após a operação.
Critérios para terminar o estudo: Ocorrência de complicações pós-operatórias, como infeção articular e trombose venosa profunda dos membros inferiores, após a operação.
Grupo de controlo em branco: Sem medidas de intervenção. Grupo de intervenção com o sistema de treino de reabilitação dos membros inferiores: Recebeu intervenção do sistema de reabilitação após a operação. Grupo de intervenção com o Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu: Tomou o Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu após a operação. Grupo de intervenção combinada: Após a operação, tomaram o Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu e receberam intervenção do sistema de reabilitação. A função do joelho e as pontuações de dor de cada grupo, a implementação do plano de recuperação, a orientação remota do sistema de reabilitação (aplicável ao grupo de intervenção) e a duração do uso do medicamento: um total de 6 semanas de Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu foram avaliados a 1 dia, 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) Os doentes com lesão meniscal estavam conscientes e cientes do conteúdo deste estudo. (2) Boa adesão e cooperação com os tratamentos medicamentosos relevantes; (3) Possuir boas competências de comunicação linguística.
Critérios de Exclusão:
Doentes com obesidade grave; (2) Pessoas com disfunção cognitiva (como a doença de Alzheimer); (3) Aqueles com insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controlo em branco
Submetido a meniscoplastia sob artroscopia do joelho
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Submeteu-se a meniscoplastia por artroscopia do joelho
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Experimental: Sistema de treino de reabilitação do membro inferior combinado com intervenção do Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu
Com base na cirurgia de formação do menisco sob artroscopia do joelho, foi recebida intervenção sistemática de treino de reabilitação do membro inferior.
Após a alta, foi fornecido acompanhamento remoto para reabilitação domiciliária, e ao mesmo tempo, foi iniciada a toma do Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu.
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Submeteu-se a meniscoplastia por artroscopia do joelho
Os doentes receberam a Fórmula de Cura Óssea Henggu simultaneamente após serem submetidos à plastia meniscal artroscópica.
Com base na realização de cirurgia de formação do menisco sob artroscopia do joelho, foi recebida intervenção sistemática de treino de reabilitação do membro inferior, e foi fornecido acompanhamento remoto para reabilitação domiciliária após a alta.
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Experimental: Grupo de Intervenção com Agente de Cura de Lesões Ósseas Henggu
Os doentes receberam a Fórmula de Cura Óssea Henggu em simultâneo após serem submetidos a uma plástica meniscal artroscópica.
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Submeteu-se a meniscoplastia por artroscopia do joelho
Os doentes receberam a Fórmula de Cura Óssea Henggu simultaneamente após serem submetidos à plastia meniscal artroscópica.
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Experimental: Grupo de intervenção do sistema de treino de reabilitação dos membros inferiores
Com base na realização de cirurgia de formação do menisco sob artroscopia do joelho, foi recebida intervenção sistemática de treino de reabilitação do membro inferior, e foi fornecido acompanhamento remoto para reabilitação domiciliária após a alta.
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Submeteu-se a meniscoplastia por artroscopia do joelho
Com base na realização de cirurgia de formação do menisco sob artroscopia do joelho, foi recebida intervenção sistemática de treino de reabilitação do membro inferior, e foi fornecido acompanhamento remoto para reabilitação domiciliária após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VAS, Índice de Simetria do Membro (LSI), Pontuação HSS, Pontuação Lysholm, Pontuação do Comité Internacional de Documentação do Joelho (Pontuação IKDC), amplitude de movimento (ADM).
Prazo: O primeiro dia após a operação, 4 semanas após a operação, 3 meses após a operação e 6 meses após a operação.
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1. Escala Visual Analógica (EVA) Intervalo: 0-10 pontos, Interpretação: 0 = sem dor, 10 = pior dor possível. Direcionalidade: Pontuações mais altas indicam dor mais severa (pior resultado). 2. Índice de Simetria do Membro (LSI) Intervalo: 0-100%. Direcionalidade: Pontuações mais altas indicam melhor simetria do membro (melhor resultado). 3. Pontuação do Joelho do Hospital for Special Surgery (HSS) Intervalo: 0-100 pontos, Direcionalidade: Pontuações mais altas indicam melhor função (melhor resultado). 4. Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm Intervalo: 0-100 pontos. Direcionalidade: Pontuações mais altas indicam melhor função do joelho (melhor resultado). 5. Pontuação do Joelho do Comité Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Intervalo: 0-100 pontos, Direcionalidade: Pontuações mais altas indicam melhor função do joelho (melhor resultado). 6. Amplitude de Movimento (ADM) Intervalo: 0°-135°, Direcionalidade: Valores mais altos indicam maior mobilidade (melhor resultado).
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O primeiro dia após a operação, 4 semanas após a operação, 3 meses após a operação e 6 meses após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY2025PJ202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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