Klinisch Onderzoek naar de Toepassing van Gecombineerde Therapie in ERAS voor Versnelde Orthopedische Revalidatie
De dubbelblinde methode wordt toegepast. Patiëntenselectie Patiënten die een meniscusreparatie-operatie onder knieartroscopie ondergingen in het Li Huili Ziekenhuis Gelieerd aan de Universiteit van Ningbo, het 906e Ziekenhuis van het Volksbevrijdingsleger (Gezamenlijke Logistieke Ondersteuningsmacht van het Chinese Volksbevrijdingsleger), en het Yangming Ziekenhuis Gelieerd aan de Universiteit van Ningbo (Yuyao Volksziekenhuis), met leeftijden ingesteld op 20 tot 65 jaar oud, zijn gepland om te worden opgenomen in een steekproefomvang van 120 gevallen op basis van eerdere onderzoekservaring, verdeeld in 4 groepen. Ze waren respectievelijk: de blanco controlegroep, de Henggu Botletsel Genezingsmiddel interventiegroep, het onderste ledemaat revalidatietrainingssysteem interventiegroep, en de Henggu Botletsel Genezingsmiddel gecombineerd met het onderste ledemaat revalidatietrainingssysteem interventiegroep, met 30 gevallen in elke groep. Groepering werd uitgevoerd met behulp van een dubbelblinde methode, met willekeurige groepering uitgevoerd door een derde partij organisatie.
- Insluitingscriteria: (1) De patiënt is bij bewustzijn en op de hoogte van de inhoud van dit onderzoek; (2) Personen met goede therapietrouw; (3) Beschikken over goede verbale communicatievaardigheden.
- Uitsluitingscriteria: (1) Ernstig zwaarlijvige patiënten; (2) Mensen met cognitieve dysfunctie; (3) Personen met relevante ernstige complicaties; (4) Personen met ernstig hart-, lever- of nierfalen.
- Uitsluitingscriteria: Personen die na de operatie interventie kregen met andere ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen.
Criteria voor beëindiging van de studie: Postoperatieve complicaties zoals gewrichtsinfectie en diepe veneuze trombose van de onderste ledematen treden op na de operatie.
Blanco controlegroep: Geen interventiemaatregelen Onderste ledemaat revalidatietrainingssysteem interventiegroep: Ontving revalidatiesysteem interventie na de operatie Henggu Botletsel Genezingsmiddel Interventiegroep: Nam Henggu Botletsel Genezingsmiddel na de operatie De gecombineerde interventiegroep: Na de operatie namen ze Henggu botletsel Genezingsmiddel en ontvingen ze revalidatiesysteem interventie De kniegewrichtsfunctie en pijnscores van elke groep, de uitvoering van het herstelplan, afstandsbegeleiding van het revalidatiesysteem (toepasbaar op de interventiegroep), en de duur van medicatiegebruik: in totaal 6 weken Henggu Botletsel Genezingsmiddel werden geëvalueerd op 1 dag, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Patiënten met een meniscusletsel waren bij bewustzijn en op de hoogte van de inhoud van deze studie. (2) Goede therapietrouw en samenwerking met relevante medicamenteuze behandelingen; (3) Beschikken over goede verbale communicatievaardigheden.
Exclusiecriteria:
Patiënten met ernstige obesitas; (2) Mensen met cognitieve disfunctie (zoals de ziekte van Alzheimer); (3) Personen met ernstig hart-, lever- of nierfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Lege controlegroep
Onderging meniscusplastiek onder kniearthroscopie
|
Onderwierp zich aan meniscusplastiek onder knieartroscopie
|
|
Experimenteel: Onderste ledemaat revalidatietrainingssysteem gecombineerd met Henggu botletsel genezingsmiddel interventie
Op basis van het ondergaan van meniscusvormingschirurgie onder knieartroscopie, werd systematische interventie van revalidatietraining voor de onderste ledematen ontvangen.
Na ontslag werd begeleiding op afstand voor thuisrevalidatie geboden, en tegelijkertijd werd begonnen met het innemen van Henggu-botletselgenezend middel.
|
Onderwierp zich aan meniscusplastiek onder knieartroscopie
Patiënten kregen Henggu Bone Healing Formula gelijktijdig toegediend na het ondergaan van een arthroscopische meniscusplastiek.
Op basis van het ondergaan van meniscusvormingschirurgie onder knieartroscopie werd systematische interventie van onderste ledemaat revalidatietraining ontvangen, en werd bij ontslag uit het ziekenhuis begeleiding op afstand voor thuisrevalidatie geboden.
|
|
Experimenteel: Henggu Botletsel Genezingsmiddel Interventiegroep
Patiënten ontvingen Henggu Bone Healing Formula gelijktijdig na het ondergaan van artroscopische meniscusplastiek.
|
Onderwierp zich aan meniscusplastiek onder knieartroscopie
Patiënten kregen Henggu Bone Healing Formula gelijktijdig toegediend na het ondergaan van een arthroscopische meniscusplastiek.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor revalidatietrainingssysteem van de onderste ledematen
Op basis van het ondergaan van meniscusvormingschirurgie onder knieartroscopie, werd systematische interventie van onderste ledemaat revalidatietraining ontvangen, en werd bij ontslag uit het ziekenhuis begeleiding voor thuisrevalidatie op afstand verstrekt.
|
Onderwierp zich aan meniscusplastiek onder knieartroscopie
Op basis van het ondergaan van meniscusvormingschirurgie onder knieartroscopie werd systematische interventie van onderste ledemaat revalidatietraining ontvangen, en werd bij ontslag uit het ziekenhuis begeleiding op afstand voor thuisrevalidatie geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score, ledemaatsymmetrie-index (LSI), HSS-score, Lysholm-score, International Knee Documentation Committee Knee Score (IKDC-score), bewegingsbereik (ROM).
Tijdsspanne: De eerste dag na de operatie, 4 weken na de operatie, 3 maanden na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
1. Visueel Analoge Schaal (VAS) Bereik: 0-10 punten, Interpretatie: 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn. Richting: Hogere scores duiden op ernstigere pijn (slechtere uitkomst). 2. Ledemaat Symmetrie Index (LSI) Bereik: 0-100%. Richting: Hogere scores duiden op betere ledemaatsymmetrie (betere uitkomst). 3. Hospital for Special Surgery Knie Score (HSS) Bereik: 0-100 punten, Richting: Hogere scores duiden op betere functie (betere uitkomst). 4. Lysholm Knie Score Schaal Bereik: 0-100 punten. Richting: Hogere scores duiden op betere kniefunctie (betere uitkomst). 5. International Knee Documentation Committee Knie Score (IKDC) Bereik: 0-100 punten, Richting: Hogere scores duiden op betere kniefunctie (betere uitkomst). 6. Bewegingsbereik (ROM) Bereik: 0°-135°, Richting: Hogere waarden duiden op grotere mobiliteit (betere uitkomst).
|
De eerste dag na de operatie, 4 weken na de operatie, 3 maanden na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY2025PJ202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .