Recherche sur l'Application Clinique de la Thérapie Combinée dans le Protocole ERAS pour la Rééducation Orthopédique Accélérée
Recherche sur l'Application Clinique de la Thérapie Combinée dans le Protocole ERAS pour la Réadaptation Orthopédique Accélérée
La méthode en double aveugle est adoptée. Sélection des cas Les patients ayant subi une chirurgie de réparation du ménisque sous arthroscopie du genou à l'Hôpital Li Huili affilié à l'Université de Ningbo, au 906e Hôpital de l'Armée populaire de libération (Force de soutien logistique conjointe de l'Armée populaire de libération chinoise) et à l'Hôpital Yangming affilié à l'Université de Ningbo (Hôpital du peuple de Yuyao), avec des âges compris entre 20 et 65 ans, sont prévus pour être inclus dans un échantillon de 120 cas basé sur des expériences de recherche antérieures, répartis en 4 groupes.
Ils étaient respectivement : le groupe témoin vierge, le groupe d'intervention avec l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu, le groupe d'intervention avec le système d'entraînement de rééducation des membres inférieurs, et le groupe d'intervention combinant l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu avec le système d'entraînement de rééducation des membres inférieurs, avec 30 cas dans chaque groupe.
Le regroupement a été effectué en utilisant une méthode en double aveugle, avec un regroupement aléatoire effectué par un organisme tiers.
- Critères d'inclusion : (1) Le patient est conscient et connaît le contenu de cette étude ; (2) Ceux ayant une bonne observance ; (3) Possèdent de bonnes compétences en communication verbale.
- Critères d'exclusion : (1) Patients gravement obèses ; (2) Personnes souffrant de troubles cognitifs ; (3) Ceux présentant des complications graves pertinentes ; (4) Ceux souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
- Critères d'exclusion : Ceux ayant reçu une intervention avec d'autres médicaments anti-inflammatoires et analgésiques après l'opération.
Critères d'arrêt de l'étude : Des complications postopératoires telles qu'une infection articulaire et une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs surviennent après l'opération.
Groupe témoin vierge : Aucune mesure d'intervention. Groupe d'intervention avec le système d'entraînement de rééducation des membres inférieurs : A reçu une intervention du système de rééducation après l'opération. Groupe d'intervention avec l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu : Prend l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu après l'opération. Groupe d'intervention combinée : Après l'opération, ils ont pris l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu et ont reçu une intervention du système de rééducation. La fonction du genou et les scores de douleur de chaque groupe, la mise en œuvre du plan de récupération, la guidance à distance du système de rééducation (applicable au groupe d'intervention), et la durée d'utilisation des médicaments : un total de 6 semaines d'agent de guérison des lésions osseuses Henggu ont été évalués à 1 jour, 4 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
(1) Les patients souffrant d'une lésion du ménisque étaient conscients et informés du contenu de cette étude. (2) Bonne observance et coopération avec les traitements médicamenteux pertinents ; (3) Posséder de bonnes compétences en communication linguistique.
Critères d'exclusion :
Patients souffrant d'obésité sévère ; (2) Personnes atteintes de troubles cognitifs (comme la maladie d'Alzheimer) ; (3) Ceux souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe témoin vierge
A subi une plastie méniscale sous arthroscopie du genou
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A subi une plastie du ménisque sous arthroscopie du genou
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Expérimental: Système d'entraînement de rééducation des membres inférieurs combiné à l'intervention de l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu
Sur la base d'une chirurgie de formation du ménisque sous arthroscopie du genou, une intervention systématique de rééducation des membres inférieurs a été reçue.
Après la sortie de l'hôpital, une orientation à distance pour la rééducation à domicile a été fournie, et en même temps, l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu a commencé à être pris.
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A subi une plastie du ménisque sous arthroscopie du genou
Les patients ont reçu la Formule de Guérison Osseuse Henggu simultanément après avoir subi une plastie méniscale par arthroscopie.
Sur la base d'une chirurgie de formation méniscale sous arthroscopie du genou, une intervention systématique de rééducation des membres inférieurs a été reçue, et un accompagnement à distance pour la rééducation à domicile a été fourni à la sortie.
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Expérimental: Groupe d'intervention avec l'agent de guérison des lésions osseuses Henggu
Les patients ont reçu la Formule de Guérison Osseuse Henggu simultanément après avoir subi une plastie méniscale arthroscopique.
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A subi une plastie du ménisque sous arthroscopie du genou
Les patients ont reçu la Formule de Guérison Osseuse Henggu simultanément après avoir subi une plastie méniscale par arthroscopie.
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Expérimental: Groupe d'intervention du système d'entraînement de rééducation du membre inférieur
Sur la base d'une chirurgie de formation du ménisque sous arthroscopie du genou, une intervention systématique de rééducation des membres inférieurs a été reçue, et une guidance à distance pour la rééducation à domicile a été fournie lors de la sortie.
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A subi une plastie du ménisque sous arthroscopie du genou
Sur la base d'une chirurgie de formation méniscale sous arthroscopie du genou, une intervention systématique de rééducation des membres inférieurs a été reçue, et un accompagnement à distance pour la rééducation à domicile a été fourni à la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score VAS, Indice de symétrie des membres (LSI), Score HSS, Score de Lysholm, Score du genou du Comité international de documentation du genou (Score IKDC), amplitude de mouvement (ROM).
Délai: Le premier jour après l'opération, 4 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération.
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1.Échelle Visuelle Analogique (EVA)Plage : 0-10 points,Interprétation : 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense possible.Sens : Des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère (résultat moins bon).2.Indice de Symétrie des Membres (LSI)Plage : 0-100%.Sens : Des scores plus élevés indiquent une meilleure symétrie des membres (résultat meilleur).3.Score du Genou de l'Hospital for Special Surgery (HSS)Plage : 0-100 points,Sens : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction (résultat meilleur).4.Échelle de Score du Genou de LysholmPlage : 0-100 points.Sens : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou (résultat meilleur).5.Score du Genou du Comité International de Documentation du Genou (IKDC)Plage : 0-100 point,Sens : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou (résultat meilleur).6.Amplitude de Mouvement (ROM)Plage :0°-135°,Sens : Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité (résultat meilleur).
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Le premier jour après l'opération, 4 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2025PJ202
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