HIIT가 뇌졸중 후 피로에 미치는 영향
2025년 12월 8일 업데이트: Dr HUANG Mei Zhen, The Hong Kong Polytechnic University
만성 뇌졸중 생존자의 뇌졸중 후 피로에 대한 고강도 간헐적 운동 중재의 효과: 예비 무작위 임상 시험
본 연구는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 만성 뇌졸중 환자의 피로 심각도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 HIIT 그룹, 중등도 강도의 지속적 트레이닝(MICT) 그룹 또는 스트레칭 그룹(능동적 대조군)에 배정됩니다.
각 그룹은 12주 동안 주당 3회의 감독 하 운동 세션에 참여하여 총 36회의 세션을 진행합니다.
결과 평가는 기준선, 중간 중재(6주차), 중재 후(12주차) 및 추적 관찰(20주차)에 시행됩니다.
주요 결과는 피로 심각도입니다.
2차 결과에는 염증성 생체 표지자 및 추가 건강 관련 지표가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mei Zhen Prof. Huang
- 전화번호: +852 00000000
- 이메일: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Fong Sze Chung
- 이메일: fschung@polyu.edu.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Meizhen Huang
- 전화번호: +852 0000000
- 이메일: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-80세 연령;
- 파일럿 시험 참여 동의 6-60개월 전에 일측성 사지 장애를 초래한 허혈성 뇌졸중 병력;
- 안정적인 건강 상태;
- 주관적 피로감, 즉 지난 한 달 동안 최소 2주간 명백한 피로, 에너지 감소, 휴식 필요성 증가, 또는 신체 활동에 비례하지 않는 피로로 정의되는 기간;
- 연구자와 의사소통 능력 및 중대한 인지 결손 부재;
- 보행 보조 도구 유무에 관계없이 10미터 걷기 가능.
제외 기준:
- FSS 점수 < 4(20);
- 기타 신경학적 질환;
- 운동 안전 참여를 방해할 기타 근골격계 동반 질환;
- 중대한 심혈관, 폐 또는 대사 질환의 의학적 진단;
- 지난 3개월 동안 중대한 심혈관, 폐 또는 대사 질환을 시사하는 징후 또는 증상;
- 심한 하지 경직(애쉬워스 척도 점수 ≥ 3);
- 지난 6개월 동안 영향 받은 하지에 대한 보툴리눔 독소 사용;
- 뇌졸중 후 피로 해소 목적의 약물 현재 또는 과거 사용;
- 기타 뇌졸중 재활 시험 적극적 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MICT
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MICT 중재는 3분간의 워밍업, 중간 강도로 수행되는 25분간의 지속적 운동, 그리고 2분간의 쿨다운을 포함합니다.
참가자는 12주 동안 주당 세 번의 감독 세션에 참석합니다. |
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활성 비교기: 스트레칭
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스트레칭 중재는 30분 동안의 전신 스트레칭으로 구성됩니다.
참가자는 12주 동안 주당 세 번의 세션에 참석할 것입니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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HIIT 중재는 3분의 워밍업, 25분의 본 운동, 그리고 2분의 쿨다운으로 구성됩니다.
본 운동은 각각 3분의 저강도 회복 기간이 삽입된 4개의 4분 고강도 인터벌을 포함합니다.
참가자는 12주 동안 주당 3회의 감독 하 세션에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적격률 (%)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 12주 동안.
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연구 완료 시까지, 평균 12주 동안.
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모집률 (월별 참가자 수)
기간: 연구 완료까지, 평균 12주 동안.
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연구 완료까지, 평균 12주 동안.
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HIIT 준수도 (%)
기간: 기저선부터 12주까지
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기저선부터 12주까지
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HIIT 프로토콜 준수도 (%)
기간: 기저선부터 12주까지
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기저선부터 12주까지
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중재 유지율 (%)
기간: 기저선부터 12주까지
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기저선부터 12주까지
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부작용 (사건 수)
기간: 기초선부터 12주차까지
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기초선부터 12주차까지
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수용성 (질적)
기간: 12주에
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12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도 (FSS)
기간: 맹검 평가자가 기준 시점, 12주차, 20주차에 평가를 실시합니다.
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FSS는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 심한 피로도를 나타냅니다.
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맹검 평가자가 기준 시점, 12주차, 20주차에 평가를 실시합니다.
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다차원 피로 인벤토리 (MDI)
기간: 맹검 평가자들이 기준 시점, 12주차 및 20주차에 평가를 실시할 것입니다.
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다차원 피로도 평가척도(MFI)는 5가지 차원에서 피로도를 평가하기 위해 설계된 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다: 일반 피로, 신체적 피로, 정신적 피로, 동기 감소, 활동 감소.
각 하위 척도에는 5점 리커트 척도로 평가되는 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 큰 피로를 나타냅니다. 총점 범위는 20점에서 100점입니다. |
맹검 평가자들이 기준 시점, 12주차 및 20주차에 평가를 실시할 것입니다.
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단축형-36 건강 설문조사 (SF-36)
기간: 블라인드 평가자는 기준선, 6주차, 12주차에 평가를 실시합니다.
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SF-36은 36개의 항목과 시간에 따른 건강 상태 변화 인식을 평가하는 추가 항목 하나를 포함합니다.
각 영역은 0부터 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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블라인드 평가자는 기준선, 6주차, 12주차에 평가를 실시합니다.
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염증성 바이오마커
기간: 맹검 평가자가 기준 시점, 6주차 및 12주차에 평가를 수행할 것입니다.
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염증성 바이오마커는 상업적 공급업체에서 획득한 효소결합면역흡착분석법(ELISA) 키트를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 정량화될 것입니다.
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맹검 평가자가 기준 시점, 6주차 및 12주차에 평가를 수행할 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 평가자들은 베이스라인, 12주차, 20주차에 평가를 실시할 것입니다.
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HADS는 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D) 두 개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 각각 7개의 항목으로 이루어져 있습니다.
각 항목은 4점 리커트 척도(0-3점)로 채점되며, 하위 척도 점수는 0점에서 21점까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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평가자들은 베이스라인, 12주차, 20주차에 평가를 실시할 것입니다.
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 맹검 평가자가 기준선, 12주차 및 20주차에 평가를 수행합니다.
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PSQI는 7가지 구성 요소로 그룹화된 19개 항목으로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 점수를 매기며, 0에서 21까지의 전반적인 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
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맹검 평가자가 기준선, 12주차 및 20주차에 평가를 수행합니다.
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뇌졸중 자기효능감 설문지 (SSEQ)
기간: 맹검 평가자는 기준선, 12주 및 20주에 평가를 수행합니다.
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SSEQ는 뇌졸중 생존자의 일상 활동 수행 및 뇌졸중 후 도전 과제 관리에 대한 자신감을 평가하는 13개 항목의 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 0(전혀 자신감 없음)에서 4(매우 자신감 있음)까지 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 52점입니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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맹검 평가자는 기준선, 12주 및 20주에 평가를 수행합니다.
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Fugl-Meyer 운동 평가-하지
기간: 눈가림 평가자가 기저선, 12주차 및 20주차에 평가를 실시합니다.
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운동 회복을 평가하기 위해 Fugl-Meyer 운동 평가-하지가 사용될 것이며, 점수 범위는 0에서 34점입니다; 높은 점수는 좋은 운동 회복을 나타냅니다
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눈가림 평가자가 기저선, 12주차 및 20주차에 평가를 실시합니다.
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6분 보행 검사
기간: 맹검 평가자는 기준선, 12주차 및 20주차에 평가를 수행할 것입니다.
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6분 걷기 검사를 사용하여 걷기 지구력을 평가합니다.
참가자는 보조 기구 사용이 허용되며, 이는 문서화되어 모든 시간대에 걸쳐 일관되게 유지됩니다.
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맹검 평가자는 기준선, 12주차 및 20주차에 평가를 수행할 것입니다.
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신체 활동 즐거움 척도 (PAES)
기간: 맹검 평가자는 6주차와 12주차에 평가를 실시할 것입니다.
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PAES는 참가자들의 운동 즐거움을 측정하는 데 사용됩니다 (점수 범위: 0-56).
높은 점수는 높은 수준의 활동 즐거움을 나타냅니다.
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맹검 평가자는 6주차와 12주차에 평가를 실시할 것입니다.
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운동 행동 조절 설문지 (BREQ-2)
기간: 맹검 평가자가 1주차, 12주차, 20주차에 평가를 수행합니다.
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BREQ-2에는 19개의 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0("나에게 해당하지 않음")에서 4("나에게 매우 해당함")까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 운동 동기가 높다는 것을 의미합니다.
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맹검 평가자가 1주차, 12주차, 20주차에 평가를 수행합니다.
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미니 균형 평가 시스템 검사 (MiniBEST)
기간: 눈가림 평가자들이 기준 시점, 12주차 및 20주차에 평가를 실시할 것입니다.
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Mini-BESTest는 Timed Up and Go 검사를 포함한 14개 항목으로 구성되며, 최대 총점은 28점입니다.
높은 점수는 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
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눈가림 평가자들이 기준 시점, 12주차 및 20주차에 평가를 실시할 것입니다.
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
기간: 맹검 평가자가 기준 시점, 12주차 및 20주차에 평가를 수행합니다.
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SPPB는 세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 균형 테스트(병렬, 반 탠덤, 탠덤 자세 포함), 보행 속도 테스트, 그리고 5회 일어서기 테스트입니다.
각 구성 요소는 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며, 총 가능한 점수는 0에서 12까지입니다. 높은 점수는 더 나은 신체 수행 능력을 나타냅니다.
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맹검 평가자가 기준 시점, 12주차 및 20주차에 평가를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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