Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT-ohjelman vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr HUANG Mei Zhen, The Hong Kong Polytechnic University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus aivoverenkiertohäiriön jälkeiseen väsymykseen kroonisissa potilaissa: Pilottitutkimus satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutusta väsymyksen vakavuuteen kroonisesta aivoverenvuodosta kärsivillä henkilöillä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti HIIT-ryhmään, kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) ryhmään tai venyttelyryhmään (aktiivinen kontrolli). Jokainen ryhmä osallistuu valvottuun harjoittelusessioon kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 sessiota. Tulosten arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa, interventiovaiheen puolivälissä (viikko 6), interventiovaiheen jälkeen (viikko 12) ja seurantavaiheessa (viikko 20). Ensisijainen tulosmittari on väsymyksen vakavuus. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät tulehdukselliset biomarkkerit ja muut terveyteen liittyvät indikaattorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40–80 vuotta;
  • iskeminen aivohalvaus, joka on aiheuttanut yksipuolista raajavauriota 6–60 kuukautta ennen suostumusta osallistua pilottitutkimukseen;
  • vakaa lääketieteellinen tila;
  • subjektiivinen väsymyksen tunne, joka määritellään ilmeisen väsymyksen, vähentyneen energian, lisääntyneen levon tarpeen tai fyysiseen toimintaan suhteutettuna kohtuuttoman väsymyksen jaksona vähintään 2 viikkoa viimeisen kuukauden aikana;
  • kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa eikä merkittäviä kognitiivisia puutteita;
  • kyky kävellä 10 metriä käveltyön kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • FSS-pisteet < 4 (20);
  • muut neurologiset sairaudet;
  • muut tukija- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estäisivät turvallisen osallistumisen harjoituksiin;
  • merkittävän sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauden lääketieteellinen diagnoosi;
  • merkittävään sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauteen viittaavat oireet tai merkit edellisen 3 kuukauden aikana;
  • vakaa alaraajojen spastisuus (Ashworth-asteikon pisteet ≥ 3);
  • Botuliinitoksiinin käyttö vaivaisessa alaraajassa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • nykyinen tai aiempi lääkkeiden käyttö, joiden tarkoituksena on lievittää aivohalvauksen jälkeistä väsymystä;
  • aktiivinen osallistuminen muihin aivohalvauskuntoutustutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MICT
Käyttäytyminen: MICT
MICT-interventioon kuuluu 3 minuutin lämmittely, 25 minuutin jatkuva harjoittelu kohtalaisella intensiteetillä ja 2 minuutin jäähdytys.
Osallistujat osallistuvat kolmeen valvottuun istuntoon viikossa 12 viikon ajan.
Active Comparator: Venyttely
Käyttäytyminen: venyttely
Venyttelyinterventio koostuu 30 minuutin koko kehon venyttelystä. Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: HIIT
Käyttäytyminen: HIIT
HIIT-interventio koostuu 3 minuutin lämmittelyvaiheesta, 25 minuutin pääharjoituksesta ja 2 minuutin jäähdyttelyvaiheesta. Pääharjoitus sisältää neljä 4 minuutin korkeaintensiteettistä intervallia, joita väliin jää 3 minuutin matalaintensiteettinen palautumisjakso. Osallistujat osallistuvat kolmeen valvottuun sessioon viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kelpoisuusaste (%)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
Rekrytointinopeus (osallistujien määrä kuukaudessa)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 viikkoa.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 viikkoa.
HIIT-ohjelman noudattaminen (%)
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12. viikkoon
Alkuarvosta 12. viikkoon
HIIT-protokollan noudattamisen tarkkuus (%)
Aikaikkuna: Perustasolta viikolle 12
Perustasolta viikolle 12
Intervention säilyttäminen (%)
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12. viikkoon
Alkuarvosta 12. viikkoon
Haittatapahtumat (tapahtumien lukumäärä)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12. viikkoon
Alkutasosta 12. viikkoon
Hyväksyttävyys (laadullinen)
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alussa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
FSS koostuu 9 kohdasta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (erittäin eri mieltä) - 7 (erittäin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alussa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
Monidimensionaalinen väsymysinventaario (MDI)
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuhetkellä, 12 viikon kohdalla ja 20 viikon kohdalla.
Monidimensioinen väsymysinventaario (MFI) on 20-kysymyksinen itsearviointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan väsymystä viidellä ulottuvuudella: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, motivaation väheneminen ja toiminnan väheneminen.
Jokainen ala-asteikko sisältää 4 kysymystä, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–100.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuhetkellä, 12 viikon kohdalla ja 20 viikon kohdalla.
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 6. viikolla ja 12. viikolla.
SF-36 koostuu 36 kohteesta ja yhdestä lisäkohteesta, joka arvioi terveyden koettua muutosta ajan kuluessa. Jokainen alue pisteytetään asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 6. viikolla ja 12. viikolla.
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuarvioinnin yhteydessä, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Tulehdusbiomarkkerit määritetään käyttämällä kaupallisilta toimittajilta saatuja entsyymi-immunosorbenttitestaus (ELISA) -sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuarvioinnin yhteydessä, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sokeistetut arvioijat suorittavat arvioinnit alussa, viikolla 12 ja viikolla 20.
HADS koostuu 14 erästä, jotka on jaettu kahteen alaskaalaan: ahdistuneisuus (HADS-A) ja masennus (HADS-D), joista kummassakin on 7 erää.
Jokainen erä pisteytetään 4-portaisella Likert-asteikolla (0-3), jolloin alaskaalojen pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tai masennuksen vakavuutta.
Sokeistetut arvioijat suorittavat arvioinnit alussa, viikolla 12 ja viikolla 20.
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alussa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
PSQI koostuu 19 kohteesta, jotka on jaettu seitsemään osa-alueeseen.
Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–3, mikä tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alussa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
Aivoverenkierron jälkeinen itseuskottavuuskysely (SSEQ)
Aikaikkuna: Sokkoutuneet arvioijat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 20.
SSEQ on 13-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioo aivoverenkiertohäiriön selviytyjien luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa ja aivoverenkiertohäiriön jälkeisten haasteiden hallinnassa.
Kukin kohde arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan luottamusta) - 4 (erittäin luottamusta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Sokkoutuneet arvioijat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 20.
Fugl-Meyer Motor Assessment-Alaraajat
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
Liikuntakyvyn toipumisen arvioimiseksi käytetään Fugl-Meyer Motor Assessment-Lower Extremity -testiä, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 34:ään; korkea pistemäärä osoittaa hyvää liikuntakyvyn toipumista
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
6-minuutin kävelytest
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
Kävelyn kestävyys arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Osallistujat saavat käyttää apuvälineitä, mikä dokumentoidaan ja pidetään samana kaikissa mittausajankohdissa.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
Fyysisen aktiivisuuden nautintomittari (PAES)
Aikaikkuna: Sokkotutkimuksen arvioijat suorittavat arvioinnit 6. viikolla ja 12. viikolla.
PAES:llä mitataan osallistujien liikunnan nautintoa (pistemäärä: 0-56). Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa liikunnan nautinnon tasoa.
Sokkotutkimuksen arvioijat suorittavat arvioinnit 6. viikolla ja 12. viikolla.
Liikunnan käyttäytymisen säätelykysely (BREQ-2)
Aikaikkuna: Sokkoutuneet arvioijat suorittavat arvioinnit viikolla 1, viikolla 12 ja viikolla 20.
BREQ-2 sisältää 19 kysymystä. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei pidä minusta paikkaansa") - 4 ("pitää minusta täysin paikkaansa"). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikuntamotivaatiota.
Sokkoutuneet arvioijat suorittavat arvioinnit viikolla 1, viikolla 12 ja viikolla 20.
Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST)
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
Mini-BESTest koostuu 14 tehtävästä, mukaan lukien Timed Up and Go -testi, ja sen maksimipistemäärä on 28 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa, 12. viikolla ja 20. viikolla.
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 20.
SPPB:ään kuuluu kolme osaa: tasapainotestit (mukaan lukien rinnakkainen, puolitandem ja tandem-asennot), kävelynopeustesti sekä viisi kertaa istumisesta seisomaan -testi. Jokainen osa arvioidaan asteikolla 0–4, ja kokonaismahdollinen pistemäärä vaihtelee 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
Sokkotutkijat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 20.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20241002001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa