Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av HIIT på poststrokeutmattning

8 december 2025 uppdaterad av: Dr HUANG Mei Zhen, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av högintensiv intervallträning på post-strokeutmattning hos kroniska strokeöverlevare: En pilotstudie med randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av högintensiv intervallträning (HIIT) på trötthetsgraden hos personer med kronisk stroke. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till HIIT-gruppen, gruppen för måttlig intensiv kontinuerlig träning (MICT) eller stretchinggruppen (aktiv kontroll). Varje grupp kommer att delta i övervakade träningspass tre gånger per vecka under en 12-veckorsperiod, totalt 36 pass. Resultatbedömningar kommer att genomföras vid baslinje, mitt i interventionen (vecka 6), efter interventionen (vecka 12) och vid uppföljning (vecka 20). Det primära utfallet kommer att vara trötthetsgraden. Sekundära utfall kommer att inkludera inflammatoriska biomarkörer och ytterligare hälsorelaterade indikatorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-80 år;
  • en historia av ischemisk stroke som resulterat i ensidig skada i extremiteterna 6-60 månader före samtycke till deltagande i pilotstudien;
  • ett stabilt medicinskt tillstånd;
  • en subjektiv känsla av trötthet, definierad som en period av uppenbar trötthet, minskad energi, ökad behov av vila, eller trötthet som står i olik proportion till fysisk aktivitet under minst 2 veckor under den senaste månaden;
  • förmåga att kommunicera med forskarna och frånvaro av betydande kognitiva brister;
  • kan gå 10 meter med eller utan gånghjälpmedel.

Exklusionskriterier:

  • Ett FSS-poäng på < 4 (20);
  • andra neurologiska tillstånd;
  • andra muskuloskeletala samsjukligheter som skulle förhindra säker deltagande i övningar;
  • en medicinsk diagnos av betydande kardiovaskulär, pulmonell eller metabol sjukdom(ar);
  • tecken eller symptom som indikerar betydande kardiovaskulär, pulmonell eller metabol sjukdom(ar) under de senaste 3 månaderna;
  • svår spasticitet i nedre extremiteterna (Ashworth-skala poäng ≥ 3);
  • användning av botulinumtoxin i den drabbade nedre extremiteten inom de senaste sex månaderna;
  • nuvarande eller tidigare användning av läkemedel avsedda att lindra poststroke-trötthet;
  • aktivt deltagande i andra stroke-rehabiliteringsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MICT
Beteende: MICT
MICT-interventionen kommer att inkludera en 3-minuters uppvärmning, 25 minuter av kontinuerlig träning utförd med måttlig intensitet och en 2-minuters avslappning. Deltagarna kommer att delta i tre övervakade pass per vecka under en 12-veckors period.
Aktiv komparator: Stretching
Beteende: sträckning
Stretchinginterventionen kommer att bestå av 30 minuters helkroppsstretching. Deltagarna kommer att delta i tre sessioner per vecka under en 12-veckorsperiod.
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Beteende: HIIT
HIIT-interventionen kommer att bestå av en 3-minuters uppvärmning, en 25-minuters huvudsaklig övning och en 2-minuters nedtrappning. Den huvudsakliga övningen kommer att inkludera fyra 4-minuters höghastighetsintervaller, var och en avbruten med en 3-minuters lågintensiv återhämtningsperiod. Deltagarna kommer att delta i tre övervakade sessioner per vecka under en 12-veckors period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behörighetsgrad (%)
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 veckor.
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 veckor.
Rekryteringsgrad (antal deltagare per månad)
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 veckor.
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 12 veckor.
Efterlevnad av HIIT (%)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
Från baslinjen till vecka 12
Fidelity to the HIIT protocol (%)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
Från baslinjen till vecka 12
Kvarhållande av interventionen (%)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
Från baslinjen till vecka 12
Biverkningar (antal händelser)
Tidsram: Från baslinje till vecka 12
Från baslinje till vecka 12
Acceptabilitet (kvalitativ)
Tidsram: Vid vecka 12
Vid vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baseline, vecka 12 och vecka 20.
FSS består av 9 punkter som bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1 (instämmer helt) till 7 (instämmer inte alls). Högre poäng indikerar större trötthetssvårigheter.
Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baseline, vecka 12 och vecka 20.
Multidimensional Fatigue Inventory (MDI)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att utföra utvärderingar vid baslinje, vecka 12 och vecka 20.
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) är ett självrapporteringsformulär med 20 frågor som är utformat för att bedöma trötthet över fem dimensioner: Allmän Trötthet, Fysisk Trötthet, Mental Trötthet, Reducerad Motivation och Reducerad Aktivitet. Varje subskala innehåller 4 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala. Högre poäng indikerar större trötthet. Det totala poängintervallet är från 20 till 100.
Blindade bedömare kommer att utföra utvärderingar vid baslinje, vecka 12 och vecka 20.
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
SF-36 innehåller 36 frågor och en extra fråga som bedömer upplevd förändring i hälsa över tid. Varje domän poängsätts på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus.
Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12.
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Blindade utvärderare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinje, vecka 6 och vecka 12.
Inflammatoriska biomarkörer kommer att kvantifieras med hjälp av enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA)-kit som erhållits från kommersiella leverantörer, enligt tillverkarens instruktioner.
Blindade utvärderare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinje, vecka 6 och vecka 12.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
HADS består av 14 frågor, uppdelade i två delskalor: ångest (HADS-A) och depression (HADS-D), där varje delskala innehåller 7 frågor. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likertskala (0-3), vilket resulterar i delskalapoäng mellan 0 och 21. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest eller depression.
Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
PSQI består av 19 frågor grupperade i sju komponenter. Varje komponent poängsätts från 0 till 3, vilket ger ett globalt poäng mellan 0 och 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
Frågeformulär om stroke-självtillit (SSEQ)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att utföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
SSEQ är en självrapporteringsskala med 13 punkter som bedömer strokeöverlevares tilltro till att utföra dagliga aktiviteter och hantera utmaningar efter stroke. Varje punkt bedöms från 0 (inte alls säker) till 4 (mycket säker). Totalt poängintervall är från 0 till 52. Högre poäng indikerar större självtillit.
Blindade bedömare kommer att utföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
Fugl-Meyer Motorisk Bedömning-Nedre Extremitet
Tidsram: Blindade utvärderare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinje, vecka 12 och vecka 20.
För att bedöma motorisk återhämtning kommer Fugl-Meyer Motor Assessment-Lower Extremity att användas, dess poängintervall är från 0 till 34; ett högt poäng indikerar god motorisk återhämtning
Blindade utvärderare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinje, vecka 12 och vecka 20.
6-minuters gångtest
Tidsram: Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
Gånguthållighet kommer att bedömas med 6-minutersgångtestet. Deltagarna kommer att få använda hjälpmedel, vilket kommer att dokumenteras och hållas konsekvent över alla tidpunkter.
Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
Skattningsskala för fysisk aktivitetsglädje (PAES)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid vecka 6 och vid vecka 12.
PAES kommer att användas för att mäta deltagarnas träningsglädje (poängintervall: 0-56). Ett högt poäng indikerar en hög nivå av aktivitetsglädje.
Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid vecka 6 och vid vecka 12.
Frågeformulär för beteenderegulering inom träning (BREQ-2)
Tidsram: Blindade utvärderare kommer att genomföra utvärderingar vecka 1, vecka 12 och vecka 20.
BREQ-2 innehåller 19 frågor. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likertskala från 0 ("stämmer inte alls för mig") till 4 ("stämmer helt för mig"). Högre poäng återspeglar högre träningsmotivation.
Blindade utvärderare kommer att genomföra utvärderingar vecka 1, vecka 12 och vecka 20.
Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST)
Tidsram: Blinderade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjemätning, vecka 12 och vecka 20.
Mini-BESTest består av 14 moment, inklusive Timed Up and Go-testen, med en maximal totalpoäng på 28 poäng. Högre poäng indikerar bättre balansprestation.
Blinderade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjemätning, vecka 12 och vecka 20.
Kort fysisk prestationsbatteri (SPPB)
Tidsram: Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.
SPPB består av tre komponenter: balanstester (inklusive sido-vid-sido, semi-tandem och tandem-ställningar), ett gånghastighetstest och ett fem-gånger sitt-till-stå-test. Varje komponent poängsätts på en skala från 0 till 4, med en total möjlig poängsumma mellan 0 och 12. Högre poäng indikerar bättre fysisk prestation.
Blindade bedömare kommer att genomföra utvärderingar vid baslinjen, vecka 12 och vecka 20.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20241002001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera