Effet du HIIT sur la fatigue post-AVC
8 décembre 2025 mis à jour par: Dr HUANG Mei Zhen, The Hong Kong Polytechnic University
Effet d'une Intervention d'Entraînement par Intervalles à Haute Intensité sur la Fatigue Post-Accident Vasculaire Cérébral chez les Survivants d'Accident Vasculaire Cérébral Chronique : Un Essai Clinique Pilote Randomisé
Cette étude vise à étudier l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur la sévérité de la fatigue chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique.
Les participants seront assignés au hasard au groupe HIIT, au groupe d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) ou au groupe d'étirements (témoin actif).
Chaque groupe participera à des séances d'exercice supervisées trois fois par semaine sur une période de 12 semaines, totalisant 36 séances.
Les évaluations des résultats seront effectuées au départ, à mi-intervention (semaine 6), après l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 20).
Le critère d'évaluation principal sera la sévérité de la fatigue.
Les critères d'évaluation secondaires incluront les biomarqueurs inflammatoires et d'autres indicateurs liés à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei Zhen Prof. Huang
- Numéro de téléphone: +852 00000000
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fong Sze Chung
- E-mail: fschung@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Meizhen Huang
- Numéro de téléphone: +852 0000000
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 40 à 80 ans ;
- antécédent d'accident vasculaire cérébral ischémique entraînant une déficience unilatérale des membres 6 à 60 mois avant le consentement à participer à l'essai pilote ;
- état médical stable ;
- sensation subjective de fatigue, définie comme une période de fatigue apparente, une diminution de l'énergie, un besoin accru de repos, ou une fatigue disproportionnée par rapport à l'activité physique pendant au moins 2 semaines au cours du dernier mois ;
- capacité à communiquer avec les investigateurs et absence de déficits cognitifs significatifs ;
- capacité à marcher sur 10 mètres avec ou sans aide à la marche.
Critères d'exclusion :
- Un score FSS < 4 (20) ;
- autres affections neurologiques ;
- autres comorbidités musculosquelettiques qui empêcheraient une participation sûre aux exercices ;
- diagnostic médical de maladie(s) cardiovasculaire(s), pulmonaire(s) ou métabolique(s) significative(s) ;
- signes ou symptômes indiquant une maladie(s) cardiovasculaire(s), pulmonaire(s) ou métabolique(s) significative(s) au cours des 3 derniers mois ;
- spasticité sévère des membres inférieurs (score sur l'échelle d'Ashworth ≥ 3) ;
- utilisation de toxine botulique dans le membre inférieur affecté au cours des six derniers mois ;
- utilisation actuelle ou antérieure de médicaments destinés à résoudre la fatigue post-AVC ;
- participation active à d'autres essais de rééducation post-AVC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MICT
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L'intervention MICT inclura un échauffement de 3 minutes, 25 minutes d'exercice continu réalisé à une intensité modérée et un retour au calme de 2 minutes.
Les participants assisteront à trois séances supervisées par semaine sur une période de 12 semaines.
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Comparateur actif: Élongation
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L'intervention d'étirement consistera en 30 minutes d'étirement corporel complet.
Les participants assisteront à trois séances par semaine sur une période de 12 semaines.
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Expérimental: HIIT
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L'intervention HIIT consistera en un échauffement de 3 minutes, un exercice principal de 25 minutes et une récupération de 2 minutes.
L'exercice principal comprendra quatre intervalles de haute intensité de 4 minutes, chacun entrecoupé d'une période de récupération de faible intensité de 3 minutes.
Les participants assisteront à trois séances supervisées par semaine sur une période de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'éligibilité (%)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines.
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Taux de recrutement (nombre de participants par mois)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines.
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Conformité au HIIT (%)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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De la ligne de base à la semaine 12
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Fidélité au protocole HIIT (%)
Délai: De la valeur de base à la semaine 12
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De la valeur de base à la semaine 12
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Rétention de l'intervention (%)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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De la ligne de base à la semaine 12
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Événements indésirables (nombre d'événements)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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De la ligne de base à la semaine 12
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Acceptabilité (qualitative)
Délai: À la semaine 12
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À la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Sévérité de la Fatigue (FSS)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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L'échelle FSS comprend 9 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la fatigue.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Inventaire de Fatigue Multidimensionnelle (MDI)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Le Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items conçu pour évaluer la fatigue selon cinq dimensions : Fatigue Générale, Fatigue Physique, Fatigue Mentale, Motivation Réduite et Activité Réduite.
Chaque sous-échelle contient 4 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante.
Le score total varie de 20 à 100.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Enquête sur la santé - Formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront les évaluations au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
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Le SF-36 comprend 36 items et un item supplémentaire évaluant le changement perçu de l'état de santé au fil du temps.
Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront les évaluations au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
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Les biomarqueurs inflammatoires seront quantifiés à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) obtenus auprès de fournisseurs commerciaux, en suivant les instructions du fabricant.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la ligne de base, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Le HADS comprend 14 items, répartis en deux sous-échelles : anxiété (HADS-A) et dépression (HADS-D), chacune contenant 7 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (0-3), ce qui donne des scores de sous-échelle allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété ou de la dépression.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la ligne de base, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la ligne de base, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Le PSQI est composé de 19 éléments regroupés en sept composantes.
Chaque composante est notée de 0 à 3, donnant un score global allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise. |
Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la ligne de base, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Questionnaire d'auto-efficacité après un accident vasculaire cérébral (SSEQ)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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L'Échelle d'Auto-Efficacité Post-AVC (SSEQ) est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items qui évalue la confiance des survivants d'un AVC dans l'exécution des activités quotidiennes et la gestion des défis post-AVC.
Chaque item est noté de 0 (pas du tout confiant) à 4 (très confiant).
Le score total varie de 0 à 52.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Évaluation motrice de Fugl-Meyer – Membre inférieur
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Pour évaluer la récupération motrice, l'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs sera utilisée, son score varie de 0 à 34 ; un score élevé indique une bonne récupération motrice
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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L'endurance à la marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
Les participants pourront utiliser des aides techniques, dont l'utilisation sera documentée et maintenue constante à tous les moments d'évaluation.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Échelle de Plaisir de l'Activité Physique (PAES)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la semaine 6 et à la semaine 12.
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Le PAES sera utilisé pour mesurer le plaisir à l'exercice des participants (score de 0 à 56).
Un score élevé indique un niveau élevé de plaisir lors de l'activité.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la semaine 6 et à la semaine 12.
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Questionnaire de Régulation Comportementale dans l'Exercice (BREQ-2)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la semaine 1, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Le BREQ-2 comprend 19 items.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (« pas vrai pour moi ») à 4 (« très vrai pour moi »).
Des scores plus élevés reflètent une motivation plus forte pour l'exercice.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations à la semaine 1, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre Mini (MiniBEST)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Le Mini-BESTest comprend 14 items, y compris le test Timed Up and Go, avec un score total maximum de 28 points.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre.
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Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Le SPPB comprend trois composantes : des tests d'équilibre (comprenant les positions pieds joints, semi-tandem et tandem), un test de vitesse de marche et un test de lever-assoir cinq fois.
Chaque composante est notée sur une échelle de 0 à 4, avec un score total possible allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance physique. |
Les évaluateurs en aveugle effectueront des évaluations au départ, à la semaine 12 et à la semaine 20.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20241002001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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