Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv HIIT na únavu po cévní mozkové příhodě

8. prosince 2025 aktualizováno: Dr HUANG Mei Zhen, The Hong Kong Polytechnic University

Vliv intervence s vysokointenzivním intervalovým tréninkem na únavu po mrtvici u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě: Pilotní randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na závažnost únavy u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Účastníci budou náhodně přiřazeni do skupiny HIIT, skupiny středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) nebo do skupiny s protahováním (aktivní kontrola). Každá skupina se bude účastnit řízených cvičebních sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů, celkem 36 sezení. Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku, v polovině intervence (6. týden), po intervenci (12. týden) a při následném sledování (20. týden). Primárním výsledkem bude závažnost únavy. Sekundární výsledky budou zahrnovat zánětlivé biomarkery a další zdravotní ukazatele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40–80 let;
  • anamnéza ischemické cévní mozkové příhody vedoucí k jednostrannému postižení končetin 6–60 měsíců před souhlasem s účastí v pilotní studii;
  • stabilní zdravotní stav;
  • subjektivní pocit únavy, definovaný jako období zjevné únavy, snížené energie, zvýšené potřeby odpočinku nebo únavy nepřiměřené fyzické aktivitě po dobu nejméně 2 týdnů během uplynulého měsíce;
  • schopnost komunikovat s vyšetřujícími osobami a absence významných kognitivních deficitů;
  • schopnost ujít 10 metrů s nebo bez chodící pomůcky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Skóre FSS < 4 (20);
  • další neurologická onemocnění;
  • další muskuloskeletální komorbidity, které by znemožnily bezpečnou účast na cvičeních;
  • lékařská diagnóza významného kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění/onemocnění;
  • příznaky nebo symptomy naznačující významné kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění/onemocnění během předchozích 3 měsíců;
  • těžká spasticita dolních končetin (skóre Ashworthovy škály ≥ 3);
  • použití botulotoxinu v postižené dolní končetině během uplynulých šesti měsíců;
  • současné nebo předchozí užívání léků určených k řešení únavy po cévní mozkové příhodě;
  • aktivní zapojení do dalších rehabilitačních studií po cévní mozkové příhodě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MICT
Behaviorální: MICT
Intervence MICT bude zahrnovat 3minutové zahřátí, 25 minut kontinuálního cvičení prováděného střední intenzitou a 2minutové zklidnění. Účastníci budou navštěvovat tři dozorované sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Protahování
Behaviorální: protahování
Strečinkový zásah bude sestávat z 30 minut celotělového strečinku.
Účastníci se budou účastnit tří sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: HIIT
Behaviorální: HIIT
HIIT intervence bude sestávat z 3minutového zahřátí, 25minutového hlavního cvičení a 2minutového závěrečného protažení. Hlavní cvičení bude zahrnovat čtyři 4minutové intervaly vysoké intenzity, každý proložený 3minutovým obdobím zotavení s nízkou intenzitou. Účastníci budou docházet na tři řízené sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podmínky způsobilosti (%)
Časové okno: Do ukončení studie, v průměru 12 týdnů.
Do ukončení studie, v průměru 12 týdnů.
Rychlost náboru (počet účastníků za měsíc)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 12 týdnů.
Po dobu trvání studie, v průměru 12 týdnů.
Dodržování HIIT (%)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12. týdne
Od výchozího stavu do 12. týdne
Dodržování protokolu HIIT (%)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Retence intervence (%)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Nežádoucí příhody (počet příhod)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Přijatelnost (kvalitativní)
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
FSS se skládá z 9 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále od 1 (velmi nesouhlasím) do 7 (velmi souhlasím). Vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
Multidimenzionální inventář únavy (MDI)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
Inventář multidimenzionální únavy (MFI) je 20položkový dotazník pro sebehodnocení navržený k posouzení únavy v pěti dimenzích: celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená motivace a snížená aktivita. Každá podškál obsahuje 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre znamená větší únavu. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
Dotazník zdravotního stavu Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
Dotazník SF-36 obsahuje 36 položek a jednu dodatečnou položku hodnotící vnímanou změnu zdraví v čase. Každá doména je hodnocena na škále od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní stav.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, v 6. týdnu a v 12. týdnu.
Zánětlivé biomarkery budou kvantifikovány pomocí souprav pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) získaných od komerčních dodavatelů, v souladu s pokyny výrobce.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, v 6. týdnu a v 12. týdnu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
HADS se skládá z 14 položek rozdělených do dvou subškála: úzkost (HADS-A) a deprese (HADS-D), přičemž každá obsahuje 7 položek.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0-3), což vede k subškálam s rozsahem od 0 do 21 bodů.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti nebo deprese.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení výchozí, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
PSQI se skládá z 19 položek seskupených do sedmi složek. Každá složka je hodnocena od 0 do 3, což dává celkové skóre v rozsahu od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení výchozí, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
Dotazník sebeúčinnosti po cévní mozkové příhodě (SSEQ)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
SSEQ je 13-položková škála sebeposouzení, která hodnotí důvěru pacientů po cévní mozkové příhodě při provádění každodenních činností a zvládání výzev po cévní mozkové příhodě. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec nejsem si jistý) do 4 (velmi si věřím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
Fugl-Meyer Motor Assessment-Dolní končetiny
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
Pro posouzení motorického zotavení bude použit Fugl-Meyerův motorický test dolních končetin, jehož skóre se pohybuje od 0 do 34; vysoké skóre naznačuje dobré motorické zotavení
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
6minutový test chůze
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
Vytrvalost při chůzi bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze. Účastníkům bude umožněno používat pomocné pomůcky, které budou dokumentovány a udržovány konzistentní ve všech časových bodech.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
Škála požitku z fyzické aktivity (PAES)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
PAES bude použit k měření radosti účastníků z cvičení (skórovací rozsah: 0-56). Vysoké skóre indikuje vysokou úroveň radosti z aktivity.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
Dotazník behaviorální regulace ve cvičení (BREQ-2)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení v 1. týdnu, 12. týdnu a 20. týdnu.
Dotazník BREQ-2 obsahuje 19 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 ("neplatí pro mě") do 4 ("velmi platí pro mě"). Vyšší skóre odráží vyšší motivaci k cvičení.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení v 1. týdnu, 12. týdnu a 20. týdnu.
Test Mini Balance Evaluation Systems (MiniBEST)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
Mini-BESTest se skládá ze 14 položek, včetně testu Timed Up and Go, s maximálním celkovým skóre 28 bodů. Vyšší skóre indikuje lepší rovnovážný výkon.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a ve 20. týdnu.
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.
SPPB se skládá ze tří složek: testy rovnováhy (včetně postojů vedle sebe, polotandem a tandem), test rychlosti chůze a test pětkrát sednout-vstát. Každá složka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, s celkovým možným skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre znamená lepší fyzickou výkonnost.
Slepí hodnotitelé provedou hodnocení na začátku studie, ve 12. týdnu a v 20. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20241002001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit