Efeito do HIIT na Fadiga Pós-AVC
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Dr HUANG Mei Zhen, The Hong Kong Polytechnic University
Efeito da Intervenção de Treino Intervalado de Alta Intensidade na Fadiga Pós-AVC em Sobreviventes de AVC Crónico: Um Estudo Piloto de Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do treino intervalado de alta intensidade (HIIT) na gravidade da fadiga entre indivíduos com acidente vascular cerebral crónico.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo HIIT, ao grupo de treino contínuo de intensidade moderada (MICT) ou ao grupo de alongamento (controlo ativo).
Cada grupo participará em sessões de exercício supervisionadas três vezes por semana durante um período de 12 semanas, totalizando 36 sessões.
As avaliações dos resultados serão realizadas na linha de base, a meio da intervenção (semana 6), após a intervenção (semana 12) e no seguimento (semana 20).
O resultado primário será a gravidade da fadiga.
Os resultados secundários incluirão biomarcadores inflamatórios e indicadores adicionais relacionados com a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mei Zhen Prof. Huang
- Número de telefone: +852 00000000
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Fong Sze Chung
- E-mail: fschung@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Meizhen Huang
- Número de telefone: +852 0000000
- E-mail: mei-zhen.huang@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 40-80 anos;
- histórico de acidente vascular cerebral isquémico resultando em deficiência unilateral dos membros 6-60 meses antes do consentimento para participar no estudo piloto;
- condição médica estável;
- sensação subjetiva de fadiga, definida como um período de fadiga aparente, diminuição da energia, necessidade aumentada de descanso, ou fadiga desproporcional à atividade física durante pelo menos 2 semanas no mês anterior;
- capacidade de comunicar com os investigadores e ausência de défices cognitivos significativos;
- capacidade de caminhar 10 metros com ou sem auxílio de marcha.
Critérios de exclusão:
- Pontuação FSS < 4 (20);
- outras condições neurológicas;
- outras comorbilidades musculoesqueléticas que impediriam a participação segura em exercícios;
- diagnóstico médico de doença(s) cardiovascular(es), pulmonar(es) ou metabólica(s) significativa(s);
- sinais ou sintomas indicativos de doença(s) cardiovascular(es), pulmonar(es) ou metabólica(s) significativa(s) nos últimos 3 meses;
- espasticidade grave dos membros inferiores (pontuação na Escala de Ashworth ≥ 3);
- uso de toxina botulínica no membro inferior afetado nos últimos seis meses;
- uso atual ou anterior de medicamentos destinados a resolver a fadiga pós-AVC;
- participação ativa noutros ensaios de reabilitação pós-AVC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: MICT
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A intervenção MICT incluirá um aquecimento de 3 minutos, 25 minutos de exercício contínuo realizado com intensidade moderada e um arrefecimento de 2 minutos.
Os participantes frequentarão três sessões supervisionadas por semana durante um período de 12 semanas.
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Comparador Ativo: Alongamento
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A intervenção de alongamento consistirá em 30 minutos de alongamento de corpo inteiro.
Os participantes frequentarão três sessões por semana durante um período de 12 semanas.
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Experimental: HIIT
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A intervenção HIIT consistirá num aquecimento de 3 minutos, num exercício principal de 25 minutos e num arrefecimento de 2 minutos.
O exercício principal incluirá quatro intervalos de alta intensidade de 4 minutos cada, intercalados com um período de recuperação de baixa intensidade de 3 minutos.
Os participantes assistirão a três sessões supervisionadas por semana durante um período de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de elegibilidade (%)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Taxa de recrutamento (número de participantes por mês)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Conformidade com HIIT (%)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 12
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Desde a linha de base até à semana 12
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Fidelidade ao protocolo HIIT (%)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 12
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Desde a linha de base até à semana 12
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Retenção da intervenção (%)
Prazo: Da linha de base até à semana 12
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Da linha de base até à semana 12
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Eventos adversos (número de eventos)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 12
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Desde a linha de base até à semana 12
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Aceitabilidade (qualitativa)
Prazo: Na semana 12
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Na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 12 e na semana 20.
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A FSS consiste em 9 itens avaliados numa escala de Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 12 e na semana 20.
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Inventário Multidimensional de Fadiga (MDI)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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O Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) é um questionário de autorrelato com 20 itens concebido para avaliar a fadiga em cinco dimensões: Fadiga Geral, Fadiga Física, Fadiga Mental, Motivação Reduzida e Atividade Reduzida.
Cada subescala contém 4 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam maior fadiga.
A pontuação total varia entre 20 e 100.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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Questionário de Saúde SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 6 e na semana 12.
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O SF-36 inclui 36 itens e um item adicional que avalia a perceção de alteração da saúde ao longo do tempo.
Cada domínio é pontuado numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam um melhor estado de saúde.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 6 e na semana 12.
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 6 e na semana 12.
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Os biomarcadores inflamatórios serão quantificados utilizando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) obtidos de fornecedores comerciais, seguindo as instruções do fabricante.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 6 e na semana 12.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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O HADS consiste em 14 itens, divididos em duas subescalas: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D), cada uma contendo 7 itens.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), resultando em pontuações de subescala que variam de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade de ansiedade ou depressão.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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O PSQI consiste em 19 itens agrupados em sete componentes.
Cada componente é pontuado de 0 a 3, resultando numa pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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Questionário de Autoeficácia após Acidente Vascular Cerebral (SSEQ)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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A SSEQ é uma escala de autorrelato de 13 itens que avalia a confiança dos sobreviventes de AVC na realização de atividades diárias e na gestão de desafios pós-AVC.
Cada item é classificado de 0 (nada confiante) a 4 (muito confiante).
A pontuação total varia de 0 a 52.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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Fugl-Meyer Avaliação Motora - Extremidade Inferior
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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Para avaliar a recuperação motora, será utilizada a Avaliação Motora de Fugl-Meyer para os Membros Inferiores; a pontuação varia de 0 a 34; uma pontuação elevada indica uma boa recuperação motora
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 12 e na semana 20.
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A resistência à marcha será avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
Os participantes poderão utilizar dispositivos de assistência, que serão documentados e mantidos consistentes em todos os momentos de avaliação. |
Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 12 e na semana 20.
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Escala de Prazer na Atividade Física (PAES)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na semana 6 e na semana 12.
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A PAES será utilizada para medir o prazer dos participantes na prática de exercício (intervalo de pontuação: 0-56).
Uma pontuação elevada indica um elevado nível de prazer na atividade.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na semana 6 e na semana 12.
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Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na semana 1, semana 12 e semana 20.
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O BREQ-2 inclui 19 itens.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 ("não é verdade para mim") a 4 ("muito verdadeiro para mim").
Pontuações mais elevadas refletem uma motivação mais forte para o exercício.
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Os avaliadores cegos realizarão avaliações na semana 1, semana 12 e semana 20.
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Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio Mini (MiniBEST)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 12 e na semana 20.
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O Mini-BESTest consiste em 14 itens, incluindo o teste Timed Up and Go, com uma pontuação total máxima de 28 pontos.
Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho de equilíbrio. |
Os avaliadores cegos realizarão avaliações no início, na semana 12 e na semana 20.
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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O SPPB compreende três componentes: testes de equilíbrio (incluindo posições lado a lado, semi-tandem e tandem), um teste de velocidade de marcha e um teste de levantar e sentar cinco vezes.
Cada componente é pontuado numa escala de 0 a 4, com uma pontuação total possível entre 0 e 12. Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho físico. |
Os avaliadores cegos realizarão avaliações na linha de base, na semana 12 e na semana 20.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20241002001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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