안드로겐성 탈모증 치료를 위한 국소 미녹시딜 대 경구 미녹시딜 결과 비교 (mina)
2025년 12월 5일 업데이트: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
안드로겐성 탈모증 치료를 위한 국소 미녹시딜 대 경구 미녹시딜의 결과 비교
남성과 여성의 남성형 탈모증 치료를 위한 국소 미녹시딜 5% 스프레이 대 경구 미녹시딜 2.5 mg 정제의 결과를 비교하기 위함입니다.
결과에는 치료의 효능(모발 탈모 감소, 모발 밀도 개선, 신생 모발 성장으로 측정, 의사 및 환자 평가 포함)과 안전성(6개월 치료 기간 동안 부작용 발생률 및 심각도로 정의)이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 코호트, 적응형, 무작위, 이중 무기 그룹, 대조군, 연구자 주도 중재 연구는 파키스탄에서 새로운 진단 후 무작위 배정에 동의한 안드로겐성 탈모증 환자에서 국소 미녹시딜 대 경구 미녹시딜의 복합 요법의 우월성을 입증하기 위해 설계되었습니다.
상태 안드로겐성 탈모증
중재/치료:
약물: 경구 미녹시딜 약물: 국소 미녹시딜
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성은 남성형 탈모증 Norwood-Hamilton 등급 2-6, 여성은 Sinclair 등급 2-5인 환자
- 남성형 탈모증 병력이 최소 1년 이상인 환자
- 18세에서 50세 사이
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사가 있는 환자
- 치료 기간 동안 다른 탈모 치료를 사용하지 않을 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 심혈관 질환 병력
- 과거 6개월 이내에 미녹시딜, 피나스테리드 또는 PRP와 같은 다른 모발 재생 치료 사용
- 다른 원인의 탈모증 존재 (예: 원형 탈모증, 반흔성 탈모증)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 과거 모발 이식 수술 경험
- 연구 약물 또는 연구 약물 종류에 대한 알려진 과민증이 있는 환자
- 만성 간 질환, 만성 신장 질환, 신경학적 또는 정신과적 장애와 같은 동반 질환이 있는 환자
- 다른 자가면역 질환 존재 (특히 갑상선 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 질병 조절
플라시보 스프레이와 플라시보 정제
|
플라시보 스프레이
위약 정제
|
|
활성 비교기: 미녹시딜 스프레이 군
플라시보 정제 Mixidil 스프레이
|
위약 정제
모발에 바르는 토피컬 스프레이
|
|
활성 비교기: 미녹시딜 정제군
Mixidil 정제 플라시보 스프레이
|
플라시보 스프레이
경구용 미녹시딜 2.5mg
|
|
실험적: 민옥시딜 정제 + 스프레이 군
미녹시딜 스프레이 미녹시딜 정제
|
모발에 바르는 토피컬 스프레이
경구용 미녹시딜 2.5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 효능
기간: 6개월
|
치료의 효과성은 모발 탈모 감소, 모발 밀도 향상 및 새로운 모발 성장 측면에서 의사 사진 평가와 환자 자가 평가를 위한 표준화된 7점 척도로 측정됩니다.
|
6개월
|
|
의사 사진 평가 척도
기간: 6개월
|
(+3 = 우수한 개선, +2 = 중등도 개선, +1 = 경미한 개선, 0 = 변화 없음, -1 = 경미한 악화, -2 = 중등도 악화, -3 = 심각한 악화)
|
6개월
|
|
환자 만족도 척도
기간: 6개월
|
-3 매우 불만족, -2 중간 정도 불만족, -1 약간 불만족, 0 변화 없음, 1 약간 만족, 2 중간 정도 만족, 3 매우 만족
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 안전성
기간: 6개월
|
구강 및 국소 미녹시딜 치료 기간 동안 발생하는 부작용의 발생률과 심각도로 정의됩니다.
여기에는 습진, 두피 자극, 현기증, 두통 또는 과다모발과 같은 국소 부작용과 빈맥, 체액 저류 및 알레르기 반응과 같은 전신 부작용이 포함됩니다.
모든 정보는 미리 설계된 양식에 기록됩니다.
|
6개월
|
|
부작용 심각도(경증, 중등도, 중증)
기간: 6개월
|
각각의 부작용은 경증, 중등도 및 중증으로 분류됩니다: 경증: 일상 활동에 지장을 주지 않음; 가벼운 두피 가려움증 또는 자극을 포함할 수 있음 중등도: 개입이 필요하지만(예: 증상 치료) 미녹시딜의 지속이 가능함. 중증: 일상 활동에 심각하게 지장을 주거나 환자의 건강에 위험을 초래하며, 잠재적으로 치료 중단이 필요할 수 있음(예: 지속적인 빈맥 또는 심한 알레르기 반응). |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-TERC/NHRC-SZH/Int-SC/651
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .