局部使用米诺地尔与口服米诺地尔治疗雄激素性脱发的结果比较 (mina)
2025年12月5日 更新者：Sohaib Ashraf、Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
局部使用米诺地尔与口服米诺地尔治疗雄激素性脱发的疗效对比
比较5%米诺地尔喷雾剂与2.5毫克米诺地尔口服片剂治疗男性和女性雄激素性脱发的效果。
结果包括治疗疗效（通过医生和患者评估的脱发减少、毛发密度改善和新发生长来衡量）以及安全性（定义为6个月治疗期间不良事件的发生率和严重程度）。
研究概览
详细说明
这项队列性、适应性、随机化、双臂组、对照、研究者发起的干预研究，旨在证明在巴基斯坦新诊断后同意随机化的雄激素性脱发患者中，局部米诺地尔与口服米诺地尔联合使用的优越性。
疾病 雄激素性脱发
干预/治疗：
药物：口服米诺地尔 药物：局部米诺地尔
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有雄激素性脱发的患者，男性为诺伍德-汉密尔顿分级2-6级，女性为辛克莱分级2-5级
- 雄激素性脱发病史至少1年
- 年龄18至50岁
- 愿意提供知情同意
- 愿意在治疗期间不使用任何其他脱发治疗方法
排除标准：
- 有心血管疾病史
- 在过去6个月内使用过其他头发恢复疗法，如米诺地尔、非那雄胺或PRP（富血小板血浆）
- 存在其他原因导致的脱发（例如，斑秃、瘢痕性脱发）
- 怀孕及哺乳期女性
- 既往接受过毛发移植
- 已知对研究药物或研究药物类别过敏的患者
- 患有合并症的患者，如慢性肝病、慢性肾病、神经或精神疾病
- 存在任何其他自身免疫性疾病（尤其是甲状腺疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：疾病控制
安慰剂喷雾剂和安慰剂片剂
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安慰剂喷雾
安慰剂片剂
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有源比较器：米诺地尔喷雾组
安慰剂片剂 Mixidil 喷雾剂
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安慰剂片剂
头发用喷雾剂
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有源比较器：米诺地尔片剂组
Mixidil 片剂安慰剂喷雾
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安慰剂喷雾
口服米诺地尔2.5毫克
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实验性的：米诺地尔片剂+喷雾剂组
米诺地尔喷雾剂 米诺地尔片剂
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头发用喷雾剂
口服米诺地尔2.5毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物疗效
大体时间：6个月
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该治疗方案在减少脱发、改善头发密度以及促进新发生长方面的有效性，将通过医生照片评估和患者自我评估的标准化七点量表进行衡量。
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6个月
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医生摄影评估量表
大体时间：6个月
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(+3 = 显著改善, +2 = 中等改善, +1 = 轻度改善, 0 = 无变化, -1 = 轻度恶化, -2 = 中等恶化, -3 = 严重恶化)
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6个月
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患者满意度量表
大体时间：6个月
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-3 非常不满意, -2 中等不满意, -1 轻微不满意, 0 无变化, 1 轻微满意, 2 中等满意, 3 非常满意
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物安全性
大体时间：6个月
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其定义为在治疗期间与口服和局部米诺地尔相关的不良事件的发生率和严重程度。
这包括局部不良反应，如湿疹、头皮刺激、头晕、头痛或多毛症，以及全身性不良反应，如心动过速、体液潴留和过敏反应。
所有信息将记录在预先设计的表格中。
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6个月
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不良事件严重程度（轻度、中度、重度）
大体时间：6个月
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每种不良反应将分为轻度、中度和重度： 轻度：不影响日常活动；可能包括轻微头皮瘙痒或刺激。中度：需要干预（例如对症治疗），但允许继续使用米诺地尔。重度：显著干扰日常活动或对患者健康构成风险，可能需要停止治疗（例如持续性心动过速或严重过敏反应）。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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