Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater mellem topisk minoxidil versus oral minoxidil til behandling af androgenetisk alopeci (mina)

5. december 2025 opdateret af: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
At sammenligne resultatet af topisk minoxidil 5% spray versus oral minoxidil 2,5 mg tablet til behandling af androgenetisk alopeci hos mænd og kvinder. Resultaterne omfatter behandlingens effektivitet, målt ved reduktion i hårtab, forbedring i hårtæthed og nyt hårvækst vurderet af læge og patient samt sikkerhed, defineret som forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger over en behandlingsperiode på 6 måneder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kohorte, adaptiv, randomiseret, dobbelt-armet gruppe, kontrolleret, forsker-initieret interventionsstudie er designet til at demonstrere overlegenheden af en kombination af topisk minoxidil versus oral minoxidil hos patienter, der lider af androgenetisk alopeci, som samtykker til randomisering efter en ny diagnose i Pakistan.

Betingelser Androgenetisk Alopeci

Intervention/Behandling:

Lægemiddel: Oral Minoxidil Lægemiddel: Topisk Minoxidil

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med androgen alopeci Norwood-Hamilton klasse 2-6 hos mænd og Sinclair klasse 2-5 hos kvinder
  • Historie med androgen alopeci i mindst 1 år
  • 18 til 50 år gammel
  • Villig til at give informeret samtykke
  • Villig til ikke at bruge nogen anden behandling mod hårtab i løbet af behandlingsperioden

Eksklusionskriterier:

  • Historie med hjerte-kar-sygdom
  • Brug af anden hårrestaureringsterapi inden for de sidste 6 måneder såsom minoxidil, finasterid eller PRP
  • Tilstedeværelse af andre årsager til alopeci (f.eks. alopecia areata, arrende alopeci).
  • Gravide og ammende kvinder
  • Tidligere hårtransplantation
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen eller klassen af undersøgelsesmedicin
  • Patienter med komorbide tilstande som kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom, neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Tilstedeværelse af andre autoimmune sygdomme (især thyroideasygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sygdomskontrol
Placebo spray og placebo tablet
Medicin: Placebo Spray
placebo spray
Medicin: Placebo-tablet eller -kapsel
Placebotablet
Aktiv komparator: Minoxidil Spray Arm
Placebo tablet Mixidil spray
Medicin: Placebo-tablet eller -kapsel
Placebotablet
Medicin: Minoxidil 5 % Topisk Spray
Topisk spray på hår
Aktiv komparator: Minoxidil Tablet Arm
Mixidil tablet placebo spray
Medicin: Placebo Spray
placebo spray
Medicin: minoxidil
Oral minoxidil 2,5 mg
Eksperimentel: Minoxidil Tablet + Spray Arm
Minoxidil spray Minoxidil tablet
Medicin: Minoxidil 5 % Topisk Spray
Topisk spray på hår
Medicin: minoxidil
Oral minoxidil 2,5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af lægemiddel
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingens effektivitet i form af reduktion i hårtab, forbedring af hårtæthed og ny hårvækst vil blive målt ved hjælp af en standardiseret syv-points skala til lægens fotografiske vurdering og patientens egen vurdering.
6 måneder
Lægens fotografiske vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
(+3 = Fremragende forbedring, +2 = moderat forbedring, +1 = mild forbedring, 0 = ingen ændring, -1 = mild forværring, -2 = moderat forværring, -3 = alvorlig forværring)
6 måneder
Patienttilfredshedsskala
Tidsramme: 6 måneder
-3 Meget utilfreds, -2 Moderately utilfreds, -1 Let utilfreds, 0 Ingen ændring, 1 Let tilfreds, 2 Moderately tilfreds, 3 Meget tilfreds
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelsikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
Det defineres som forekomsten og alvoren af bivirkninger forbundet med oral og topisk minoxidil i løbet af behandlingsperioden. Dette inkluderer lokale bivirkninger, såsom eksem, hovedbundsirritation, svimmelhed, hovedpine eller hypertrichose, og systemiske bivirkninger, såsom takykardi, væskeretention og allergiske reaktioner. Al information vil blive registreret i et foruddesignet proforma.
6 måneder
Sværhedsgrad af bivirkning (mild, moderat, svær)
Tidsramme: 6 måneder

Hver bivirkning vil blive kategoriseret som Let, Moderat og Svær:

Let: Ingen indblanding i daglige aktiviteter; kan omfatte mild kløe eller irritation på hovedbunden. Moderat: Kræver indgriben (f.eks. symptomatisk behandling), men tillader fortsat brug af minoxidil. Svær: Forstyrrer daglige aktiviteter væsentligt eller udgør en risiko for patientens sundhed, hvilket potentielt kan kræve behandlingens ophør (f.eks. vedvarende takykardi eller svær allergisk reaktion).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-TERC/NHRC-SZH/Int-SC/651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgen alopeci

Kliniske forsøg med Placebo Spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner