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Confronto dei Risultati tra Minoxidil Topico e Minoxidil Orale per il Trattamento dell'Alopecia Androgenetica (mina)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
Confrontare l'esito dello spray topico di minoxidil al 5% rispetto alla compressa orale di minoxidil da 2,5 mg per il trattamento dell'alopecia androgenetica in maschi e femmine. Gli esiti includono l'efficacia del trattamento, misurata dalla riduzione della caduta dei capelli, dal miglioramento della densità capillare e dalla crescita di nuovi capelli valutati dal medico e dal paziente, nonché la sicurezza, definita come incidenza e gravità degli eventi avversi durante un periodo di trattamento di 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di intervento, adattivo, randomizzato, controllato, a due bracci, di coorte, avviato da investigatore è progettato per dimostrare la superiorità di una combinazione di minoxidil topico rispetto al minoxidil orale in pazienti affetti da alopecia androgenetica che acconsentono alla randomizzazione dopo una nuova diagnosi in Pakistan.

Condizioni Alopecia Androgenetica

Intervento/Trattamento:

Farmaco: Minoxidil Orale Farmaco: Minoxidil Topico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con alopecia androgenetica classe Norwood-Hamilton 2-6 nei maschi e classe Sinclair 2-5 nelle femmine
  • Storia di alopecia androgenetica da almeno 1 anno
  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Disponibilità a non utilizzare alcun altro trattamento per la caduta dei capelli durante il periodo di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Uso di altre terapie per il ripristino dei capelli negli ultimi 6 mesi come minoxidil, finasteride o PRP
  • Presenza di altre cause di alopecia (es. alopecia areata, alopecia cicatriziale)
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Trapianto di capelli precedente
  • Pazienti con ipersensibilità nota al farmaco in studio o alla classe del farmaco in studio
  • Pazienti con comorbidità come malattie epatiche croniche, malattie renali croniche, disturbi neurologici o psichiatrici
  • Presenza di qualsiasi altra malattia autoimmune (soprattutto malattie della tiroide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo della Malattia
Spray placebo e compressa placebo
Droga: Spray Placebo
spray placebo
Droga: Compressa o Capsula di Placebo
Tablet placebo
Comparatore attivo: Braccio Spray Minoxidil
Placebo compresse Mixidil spray
Droga: Compressa o Capsula di Placebo
Tablet placebo
Droga: Minoxidil 5% Spray Topico
Spray topico sui capelli
Comparatore attivo: Braccio con Compresse di Minoxidil
Mixidil compressa placebo spray
Droga: Spray Placebo
spray placebo
Droga: minoxidil
Minoxidil orale 2.5mg
Sperimentale: Braccio con Compressa di Minoxidil + Spray
Minoxidil spray Minoxidil Compressa
Droga: Minoxidil 5% Spray Topico
Spray topico sui capelli
Droga: minoxidil
Minoxidil orale 2.5mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi
L'efficacia del trattamento in termini di riduzione della caduta dei capelli, miglioramento della densità capillare e crescita di nuovi capelli sarà misurata mediante una scala standardizzata a sette punti per la valutazione fotografica del medico e l'autovalutazione del paziente.
6 mesi
Scala di Valutazione Fotografica del Medico
Lasso di tempo: 6 mesi
(+3 = Miglioramento eccellente, +2 = miglioramento moderato, +1 = miglioramento lieve, 0 = nessun cambiamento, -1 = lieve peggioramento, -2 = peggioramento moderato, -3 = peggioramento grave)
6 mesi
Scala di Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
-3 Molto Insoddisfatto, -2 Moderatamente Insoddisfatto, -1 Leggermente Insoddisfatto, 0 Nessun Cambiamento, 1 Leggermente Soddisfatto, 2 Moderatamente Soddisfatto, 3 Molto Soddisfatto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del Farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi
È definita come l'incidenza e la gravità degli eventi avversi associati al minoxidil orale e topico durante il periodo di trattamento. Ciò include effetti avversi localizzati, come eczema, irritazione del cuoio capelluto, vertigini, mal di testa o ipertricosi, ed effetti avversi sistemici, come tachicardia, ritenzione di liquidi e reazioni allergiche. Tutte le informazioni saranno registrate in una proforma predeterminata.
6 mesi
Severità dell'effetto avverso (lieve, moderato, grave)
Lasso di tempo: 6 mesi

Ogni effetto avverso sarà classificato come Lieve, Moderato e Grave:

Lieve: Nessuna interferenza con le attività quotidiane; può includere lieve prurito o irritazione del cuoio capelluto. Moderato: Richiede intervento (ad esempio, trattamento sintomatico) ma consente la continuazione del minoxidil. Grave: Interferisce significativamente con le attività quotidiane o presenta un rischio per la salute del paziente, potenzialmente richiedendo la cessazione del trattamento (ad esempio, tachicardia persistente o grave reazione allergica).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-TERC/NHRC-SZH/Int-SC/651

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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