Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników leczenia androgenetycznego łysienia za pomocą minoksydylu miejscowego i minoksydylu doustnego (mina)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Porównanie wyników stosowania miejscowego minoksydylu versus doustnego minoksydylu w leczeniu łysienia androgenowego

Porównanie wyników leczenia łysienia androgenowego u mężczyzn i kobiet za pomocą miejscowego minoksydylu 5% w sprayu versus minoksydylu doustnego 2,5 mg w tabletkach. Wyniki obejmują skuteczność leczenia, mierzoną redukcją wypadania włosów, poprawą gęstości włosów i wzrostem nowych włosów, ocenianą przez lekarza i pacjenta, a także bezpieczeństwo, określane jako częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych w okresie leczenia wynoszącym 6 miesięcy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To kohortowe, adaptacyjne, randomizowane, dwuramienne, kontrolowane, inicjowane przez badacza badanie interwencyjne ma na celu wykazanie wyższości kombinacji minoksydylu miejscowego w porównaniu z minoksydylem doustnym u pacjentów cierpiących na łysienie androgenowe, którzy wyrażają zgodę na randomizację po nowym rozpoznaniu w Pakistanie.

Choroby Łysienie androgenowe

Interwencja/Leczenie:

Lek: Minoksydyl doustny Lek: Minoksydyl miejscowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z łysieniem androgenowym klasy 2-6 Norwood-Hamilton u mężczyzn i klasy 2-5 Sinclair u kobiet
  • Wywiad łysienia androgenowego przez co najmniej 1 rok
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody
  • Gotowość do niestosowania żadnych innych metod leczenia wypadania włosów w okresie leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Stosowanie innej terapii odtworzenia włosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takiej jak minoksydyl, finasteryd lub PRP
  • Występowanie innych przyczyn łysienia (np. łysienia plackowatego, łysienia bliznowaciejącego).
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Poprzedni przeszczep włosów
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na badany lek lub klasę badanego leku
  • Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami, takimi jak przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Występowanie jakiejkolwiek innej choroby autoimmunologicznej (zwłaszcza choroby tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola choroby
Spray placebo i tabletka placebo
Lek: Placebo Spray
aerozol placebo
Lek: Placebo Tablet lub Kapsułka
Tabletka placebo
Aktywny komparator: Ramiona z aerozolem Minoksydylowym
Tabletka placebo spray Mixidil
Lek: Placebo Tablet lub Kapsułka
Tabletka placebo
Lek: Minoksydyl 5% Spray Do Stosowania Miejscowego
Aerozol do włosów
Aktywny komparator: Ramię z tabletką minoksydylu
Tabletka Mixidil placebo w sprayu
Lek: Placebo Spray
aerozol placebo
Lek: minoksydyl
Minoksydyl doustny 2,5 mg
Eksperymentalny: Minoxidil Tablet + Spray Arm
Minoksydyl w sprayu Minoksydyl w tabletkach
Lek: Minoksydyl 5% Spray Do Stosowania Miejscowego
Aerozol do włosów
Lek: minoksydyl
Minoksydyl doustny 2,5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skuteczność leczenia pod względem zmniejszenia wypadania włosów, poprawy gęstości włosów i wzrostu nowych włosów będzie mierzona za pomocą standaryzowanej siedmiopunktowej skali do oceny fotograficznej przez lekarza i samooceny pacjenta.
6 miesięcy
Skala Oceny Fotograficznej Lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(+3 = Doskonała poprawa, +2 = umiarkowana poprawa, +1 = niewielka poprawa, 0 = brak zmian, -1 = niewielkie pogorszenie, -2 = umiarkowane pogorszenie, -3 = poważne pogorszenie)
6 miesięcy
Skala Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
-3 Bardzo niezadowolony, -2 Umiarkowanie niezadowolony, -1 Nieznacznie niezadowolony, 0 Brak zmiany, 1 Nieznacznie zadowolony, 2 Umiarkowanie zadowolony, 3 Bardzo zadowolony
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo Leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Definiuje się to jako częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z doustnym i miejscowym stosowaniem minoksydylu w okresie leczenia. Obejmuje to miejscowe działania niepożądane, takie jak egzema, podrażnienie skóry głowy, zawroty głowy, ból głowy lub nadmierne owłosienie, oraz ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak tachykardia, zatrzymanie płynów i reakcje alergiczne. Wszystkie informacje będą rejestrowane w przygotowanej wcześniej karcie obserwacji.
6 miesięcy
Nasilenie działań niepożądanych (łagodne, umiarkowane, ciężkie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Każdy efekt niepożądany zostanie sklasyfikowany jako Łagodny, Umiarkowany i Ciężki:

Łagodny: Brak zakłóceń w codziennych czynnościach; może obejmować łagodny świąd lub podrażnienie skóry głowy. Umiarkowany: Wymaga interwencji (np. leczenia objawowego), ale umożliwia kontynuację stosowania minoksydylu. Ciężki: Znacząco zakłóca codzienne czynności lub stanowi zagrożenie dla zdrowia pacjenta, potencjalnie wymagając zaprzestania leczenia (np. uporczywa tachykardia lub ciężka reakcja alergiczna).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-TERC/NHRC-SZH/Int-SC/651

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Placebo Spray

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj