Vertailu topikaalisen minoksidiilin ja oraalisen minoksidiilin tuloksista androgenettisen alopecian hoidossa (mina)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
Topikaalisen minoksidiilin ja oraalisesti annosteltavan minoksidiilin vertailu androgenetisen alopecian hoidossa
Vertailun kohteena on topikaalisen minoksidiili 5 % -suihkeen ja suun kautta otettavan minoksidiili 2,5 mg -tabletin vaikutusta androgenettisen alopecian hoitoon miehillä ja naisilla.
Tuloksiin kuuluu hoidon tehokkuus, mitattuna hiuslähteen vähenemisellä, hiusmäärän parantumisella ja uuden hiuskasvun kehittymisellä, kuten lääkärin ja potilaan arvioinnissa todetaan, sekä turvallisuus, joka määritellään haittatapahtumien esiintymisellä ja vakavuudella kuuden kuukauden hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kohortti, adaptiivinen, satunnaistettu, kaksihaarainen, kontrolloitu, tutkijan aloittama interventiotutkimus on suunniteltu osoittamaan yhdistelmän ylivoimaisuus paikallisesti annettavaa minoksidiilia vs. suun kautta annettavaa minoksidiilia potilailla, jotka kärsivät androgenetisesta alopeciasta ja suostuvat satunnaistukseen uuden diagnoosin jälkeen Pakistanissa.
Tila Androgenetinen alopecia
Interventio/Hoito:
Lääke: Suun kautta annettava minoksidiili Lääke: Paikallisesti annettava minoksidiili
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on androgeeninen alopecia Norwood-Hamilton luokassa 2–6 miehillä ja Sinclair luokassa 2–5 naisilla
- Vähintään 1 vuoden androgeenisen alopecian historia
- Ikä 18–50 vuotta
- Halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Halukas olemaan käyttämättä muita hiustenlähtöhoitoja hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarisen sairauden historia
- Jonkin muun hiustenpalautushoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, kuten minoksidiili, finasteridi tai PRP
- Muiden alopecian syiden esiintyminen (esim. alopecia areata, arpeutumisalopecia)
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Aiempi hiussiirto
- Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai tutkimuslääkkeen luokalle
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia kuten krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus, neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Minkä tahansa muun autoimmuunisairauden esiintyminen (erityisesti kilpirauhassairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sairauden hallinta
Placebo-sumutin ja placebo-tabletti
|
placebo-suihke
Placebo-tabletti
|
|
Active Comparator: Minoksidiilisuihkehaara
Placebo-tabletti Mixidil-suihke
|
Placebo-tabletti
Paikallinen spray hiusten päälle
|
|
Active Comparator: Minoksidiili Tabletti Ryhmä
Mixidil-tabletti lumelääkepullo
|
placebo-suihke
Suun kautta annosteltava minoksidiili 2,5 mg
|
|
Kokeellinen: Minoxidil-tabletti + Suihke-haara
Minoksidiilisuihke Minoksidiilitabletti
|
Paikallinen spray hiusten päälle
Suun kautta annosteltava minoksidiili 2,5 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen teho
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon tehokkuutta hiuslähtön vähenemisen, hiusmäärän parantumisen ja uuden hiuskasvun osalta mitataan standardoidulla seitsenpisteisellä asteikolla lääkärin valokuvausarvioinnille ja potilaan omalle arvioinnille.
|
6 kuukautta
|
|
Lääkärin valokuvallisen arvioinnin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(+3 = Erinomainen parantuminen, +2 = kohtalainen parantuminen, +1 = lievä parantuminen, 0 = ei muutosta, -1 = lievä huononeminen, -2 = kohtalainen huononeminen, -3 = vakava huononeminen)
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
-3 Erittäin tyytymätön, -2 Kohtalaisesti tyytymätön, -1 Hieman tyytymätön, 0 Ei muutosta, 1 Hieman tyytyväinen, 2 Kohtalaisesti tyytyväinen, 3 Erittäin tyytyväinen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketurvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se määritellään suun kautta ja paikallisesti käytettävän minoksidiilin aiheuttamien haittavaikutusten esiintymistiheydeksi ja vakavuudeksi hoitojakson aikana.
Tämä sisältää paikalliset haittavaikutukset, kuten ekseeman, päänahan ärsytyksen, huimauksen, päänsäryn tai hirsutismin, sekä systeemiset haittavaikutukset, kuten tahykardian, nesteen kertymisen ja allergiset reaktiot.
Kaikki tiedot tallennetaan ennalta suunniteltuun lomakkeeseen.
|
6 kuukautta
|
|
Haitallisen vaikutuksen vakavuus (lievä, kohtalainen, vakava)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen haittavaikutus luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vakavaksi: Lievä: Ei häiritse päivittäisiä toimintoja; voi sisältää lievää päänahan kutinaa tai ärsytystä. Kohtalainen: Vaatii puuttumista (esim. oireiden hoitoa), mutta sallii minoksidiilin jatkamisen. Vakava: Häiritsee merkittävästi päivittäisiä toimintoja tai aiheuttaa riskin potilaan terveydelle, mikä saattaa edellyttää hoidon keskeyttämistä (esim. jatkuva takykardia tai vakava allerginen reaktio). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-TERC/NHRC-SZH/Int-SC/651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .