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등급별 강제 호기가 안압에 미치는 영향

2026년 7월 17일 업데이트: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

등급별 강제 호기가 안압에 미치는 영향: Airofit 장치를 이용한 연구

이 연구의 주요 목적은 Airofit 장치를 사용하여 6가지 다른 강제 호기 수준에서 안압의 변화를 체계적으로 측정하고 특성화하는 것입니다. 이 연구는 IOP-호흡 노력 관계에 대한 중요한 정량적 데이터를 제공하여 통제된 호흡 스트레스 동안의 IOP 역학에 대한 이해를 향상시키고, 이러한 연구를 위한 새로운 표준화된 패러다임을 수립할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안압(IOP)은 주요 생리학적 지표이자 녹내장의 주요 수정 가능한 위험 요인입니다. 자세, 시간대, 신체 움직임 등 다양한 요인으로 인해 변동이 발생하는 것으로 잘 알려진 동적 특성을 가지고 있습니다. 발살바 기동(폐쇄된 성문에 대한 강제 숨 내쉼)은 일시적이고 급격한 안압 상승을 일으킬 수 있는 생리적 스트레스 요인의 고전적인 예입니다. 이는 흉강내 및 공막정맥압의 상승으로 인해 방수의 유출이 방해받기 때문에 발생합니다.

최대 발살바 기동의 효과는 인식되고 있지만, 호기력의 등급별 수준과 안압 사이의 정량적 관계는 여전히 잘 규명되지 않았습니다. 이전 연구들은 정확한 호흡 노력의 통제와 측정의 불가능성으로 제한되어 왔으며, 종종 표준화와 재현성이 부족한 자발적 기동에 의존해 왔습니다.

최근 Airofit 장치와 같은 휴대용 호흡근 훈련기의 등장은 이러한 방법론적 과제에 대한 새로운 해결책을 제공합니다. 이 장치는 사전 정의된 여러 수준에 걸쳐 통제된 등급별 호기 저항을 정밀하게 적용할 수 있게 합니다.

따라서, 본 연구의 주요 목적은 Airofit 장치를 활용하여 여섯 가지 다른 강제 호기 수준에서 안압의 변화를 체계적으로 측정하고 특성화하는 것입니다. 이 연구는 통제된 호흡 스트레스 동안의 안압 역학에 대한 이해를 높이고, 이러한 연구를 위한 새로운 표준화된 패러다임을 확립함으로써 안압-호흡 노력 관계에 대한 중요한 정량적 데이터를 제공할 것입니다.

방법

연구 설계: 표준화된 호흡 운동 세션이 안압(IOP)에 미치는 급성 효과를 측정하기 위해 설계된 전향적, 횡단적, 단일 방문 연구입니다.

참가자 및 모집

우사크 대학 물리치료 및 재활 외래 환자 진료소에서 60명의 성인 참가자를 편의 표본으로 모집할 것입니다.

참가자들은 모든 연구 절차 전에 완전한 정보 시트를 제공받고 서면 동의서에 서명할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 능력이 있음.
  • 최대 교정 시력이 6/12 이상.
  • Airofit 장치 사용 지침을 이해하고 따를 수 있음.
  • 시신경 컵/디스크 비율이 0.5를 초과하지 않으며, 양안 간 c/d 차이가 0.2를 초과하지 않음.
  • 안압 수치에 영향을 미칠 수 있는 항콜린성 약물, 전신 베타 차단제 또는 코르티코스테로이드를 지난 3개월 이내에 복용하지 않음.

제외 기준:

  • 안내 수술 이력,
  • 포도막염 이력,
  • 구면 굴절 이상이 3D를 초과,
  • 인공눈물 이외의 정기적 국소 치료 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강제 만료 프로그램

참가자들에게 Airofit 호흡근 훈련기가 장착되며, 강제 호기 동작 수행에 대한 표준화된 지침이 제공됩니다.

참가자들은 Airofit 호흡근 훈련기를 장착하고 강제 호기 동작 수행에 대한 표준화된 지침을 받게 됩니다.

  • 프로토콜은 장치의 사전 정의된 여섯 가지 저항 수준(레벨 1이 가장 낮고 레벨 6이 가장 높음) 각각에서 순차적으로 강제 호기를 수행하는 것으로 구성되었습니다.

  • 각 레벨의 순서는 동일하며 다음과 같습니다:

    • 운동 단계: 참가자는 지정된 저항 수준에서 Airofit 장치를 사용하여 5분 동안 강제 호기 동작을 수행합니다.
    • 운동 직후 측정: 운동 분을 완료한 5초 이내에 IOP가 측정됩니다. 이 측정은 T1(레벨 1 이후), T2(레벨 2 이후)부터 T6(레벨 6 이후)까지 해당 레이블로 표시됩니다.
다른: 강제 호기 후 안압

본 실험에서는 각 피험자로부터 총 7회의 안압(IOP) 측정치를 획득하게 됩니다.

  • T0: 기저선 (중재 전, 안정 시).
  • T1: 1단계 강제 호기 1분 직후.
  • T2: 2단계 강제 호기 1분 직후.
  • T3: 3단계 강제 호기 1분 직후.
  • T4: 4단계 강제 호기 1분 직후.
  • T5: 5단계 강제 호기 1분 직후.
  • T6: 6단계 강제 호기 1분 직후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압 측정
기간: T0: 기준선 / T1: 수준 1에서 1분간 강제 호기 후 / T2: 수준 2에서 1분간 강제 호기 후 / T3: 수준 3에서 1분간 강제 호기 직후
교정된 Tonoref III 비접촉 안압계(Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japan)와 압평 안압계(A900 tonometer, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italy)를 사용하여 단일 검사자가 양안의 안압을 측정합니다.
T0: 기준선 / T1: 수준 1에서 1분간 강제 호기 후 / T2: 수준 2에서 1분간 강제 호기 후 / T3: 수준 3에서 1분간 강제 호기 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uşak University

수사관

  • 연구 의자: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AB&AYK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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