L'Effetto dell'Espirazione Forzata Graduata sulla Pressione Intraoculare
L'Effetto dell'Espirazione Forzata Graduata sulla Pressione Intraoculare: Uno Studio Utilizzando il Dispositivo Airofit
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione intraoculare (IOP) è un parametro fisiologico chiave e il principale fattore di rischio modificabile per il glaucoma. La sua natura dinamica è ben documentata, con fluttuazioni note per verificarsi a causa di una varietà di fattori, tra cui postura, ora del giorno e manovre corporee. La manovra di Valsalva - espirazione forzata contro una glottide chiusa - è un classico esempio di stressor fisiologico che può causare un aumento transitorio e acuto della IOP. Ciò si verifica a causa di un aumento della pressione venosa intratoracica ed episclerale, ostacolando il deflusso dell'umore acqueo.
Sebbene l'effetto di una Valsalva massimale sia riconosciuto, la relazione quantitativa tra livelli graduati di forza espiratoria e IOP rimane scarsamente caratterizzata. Studi precedenti sono stati limitati dall'incapacità di controllare e misurare con precisione lo sforzo respiratorio, spesso basandosi su manovre volontarie che mancano di standardizzazione e riproducibilità.
La recente comparsa di allenatori portatili per i muscoli respiratori, come il dispositivo Airofit, offre una nuova soluzione a questa sfida metodologica. Questo dispositivo consente l'applicazione precisa di una resistenza controllata e graduata all'espirazione attraverso più livelli predefiniti.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è utilizzare il dispositivo Airofit per misurare e caratterizzare sistematicamente le variazioni della pressione intraoculare attraverso i suoi sei diversi livelli di espirazione forzata. Questa indagine fornirà dati quantitativi cruciali sulla relazione IOP-sforzo respiratorio, migliorando la nostra comprensione della dinamica della IOP durante lo stress respiratorio controllato e stabilendo un nuovo paradigma standardizzato per tale ricerca.
Metodi
Disegno dello studio: uno studio prospettico, trasversale, a visita singola progettato per misurare l'effetto acuto di una sessione standardizzata di esercizio respiratorio sulla pressione intraoculare (IOP).
Partecipanti e Reclutamento
Un campione di convenienza di 60 partecipanti adulti sarà reclutato dalle cliniche ambulatoriali di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Usak.
Ai partecipanti sarà fornito un foglio informativo completo e firmeranno un modulo di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ata Baytaroglu, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905379315396
- Email: ata.baytaroglu@usak.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Serife N Ciftci, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905379315396
- Email: ciftciserifenur@gmail.com
Luoghi di studio
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Uşak, Turchia (Türkiye), 64200
- Reclutamento
- University of Usak
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Contatto:
- Ali Y Karahan
- Numero di telefono: +905386921934
- Email: ali.karahan@usak.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni.
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato.
- Avere un'acuità visiva con la migliore correzione di 6/12 o superiore.
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni per l'utilizzo del dispositivo Airofit.
- Avere un rapporto coppa/disco del nervo ottico non superiore a 0,5 e avere una differenza di c/d tra entrambi gli occhi non superiore a 0,2.
- Non aver assunto farmaci anticolinergici, beta-bloccanti sistemici o corticosteroidi negli ultimi 3 mesi che potrebbero influenzare i livelli di pressione intraoculare.
Criteri di esclusione:
- una storia di chirurgia intraoculare,
- una storia di uveite,
- un errore refrattivo sferico superiore a 3D,
- una storia di trattamento topico regolare diverso dalle lacrime artificiali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di espirazione forzata
I partecipanti saranno dotati del trainer per i muscoli respiratori Airofit e riceveranno istruzioni standardizzate sull'esecuzione delle manovre di espirazione forzata. I partecipanti saranno dotati del trainer per i muscoli respiratori Airofit e riceveranno istruzioni standardizzate sull'esecuzione delle manovre di espirazione forzata.
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L'esperimento comporterà l'acquisizione di un totale di sette misurazioni della pressione intraoculare (IOP) da ciascun soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della Pressione Intraoculare
Lasso di tempo: T0: Baseline / T1: dopo 1 minuto di espirazione forzata al Livello 1 / T2: dopo 1 minuto di espirazione forzata al Livello 2 / T3: immediatamente dopo 1 minuto di espirazione forzata al Livello 3
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La pressione intraoculare sarà misurata in entrambi gli occhi utilizzando un tonometro non a contatto Tonoref III calibrato (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Giappone) e un tonometro ad applanazione (A900 tonometer, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italia) da un singolo esaminatore
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T0: Baseline / T1: dopo 1 minuto di espirazione forzata al Livello 1 / T2: dopo 1 minuto di espirazione forzata al Livello 2 / T3: immediatamente dopo 1 minuto di espirazione forzata al Livello 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AB&AYK
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