O Efeito da Expiração Forçada Graduada na Pressão Intraocular
O Efeito da Expiração Forçada Graduada na Pressão Intraocular: Um Estudo com o Dispositivo Airofit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão intraocular (PIO) é um parâmetro fisiológico fundamental e o principal fator de risco modificável para o glaucoma. A sua natureza dinâmica está bem documentada, sendo conhecidas as flutuações que ocorrem devido a uma variedade de fatores, incluindo a postura, a hora do dia e manobras corporais. A manobra de Valsalva – expiração forçada contra uma glote fechada – é um exemplo clássico de um agente stressante fisiológico que pode causar um aumento transitório e acentuado da PIO. Isto ocorre devido a um aumento da pressão venosa intratorácica e episcleral, impedindo a saída do humor aquoso.
Embora o efeito de uma Valsalva máxima seja reconhecido, a relação quantitativa entre níveis graduados de força expiratória e a PIO continua pouco caracterizada. Estudos anteriores foram limitados pela incapacidade de controlar e medir com precisão o esforço respiratório, muitas vezes baseando-se em manobras voluntárias que carecem de padronização e reprodutibilidade.
O recente aparecimento de treinadores portáteis de músculos respiratórios, como o dispositivo Airofit, oferece uma nova solução para este desafio metodológico. Este dispositivo permite a aplicação precisa de uma resistência controlada e graduada à expiração em vários níveis pré-definidos.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é utilizar o dispositivo Airofit para medir e caracterizar sistematicamente as alterações da pressão intraocular nos seus seis níveis diferentes de expiração forçada. Esta investigação fornecerá dados quantitativos cruciais sobre a relação PIO-esforço respiratório, melhorando a nossa compreensão da dinâmica da PIO durante o stress respiratório controlado e estabelecendo um novo paradigma padronizado para esta investigação.
Métodos
Desenho do Estudo: Um estudo prospetivo, transversal, de visita única, concebido para medir o efeito agudo de uma sessão padronizada de exercício respiratório na pressão intraocular (PIO).
Participantes e Recrutamento
Uma amostra de conveniência de 60 participantes adultos será recrutada nas clínicas de ambulatório de medicina física e reabilitação da Universidade de Uşak.
Será fornecida aos participantes uma folha de informação completa e estes assinarão um formulário de consentimento informado escrito antes de qualquer procedimento do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uşak, Turquia (Türkiye), 64200
- University of Usak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Ter uma acuidade visual melhor corrigida de 6/12 ou superior.
- Capaz de compreender e seguir as instruções para utilizar o dispositivo Airofit.
- Ter uma relação copo/disco do nervo ótico não superior a 0,5, e ter uma diferença c/d entre ambos os olhos não superior a 0,2.
- Não ter tomado qualquer medicação anticolinérgica, beta-bloqueadores sistémicos ou corticosteroides nos últimos 3 meses que possam afetar os níveis de pressão intraocular.
Critérios de Exclusão:
- história de cirurgia intraocular,
- história de uveíte,
- erro refrativo esférico superior a 3D,
- história de tratamento tópico regular além de lágrimas artificiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de expiração forçada
Os participantes serão equipados com o treinador de músculos respiratórios Airofit e receberão instruções padronizadas sobre como realizar manobras de expiração forçada. Os participantes serão equipados com o treinador de músculos respiratórios Airofit e receberão instruções padronizadas sobre como realizar manobras de expiração forçada.
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O experimento implicará a aquisição de um total de sete medições da pressão intraocular (PIO) de cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Pressão Intraocular
Prazo: T0: Linha de base / T1: após 1 minuto de expiração forçada no Nível 1 / T2: após 1 minuto de expiração forçada no Nível 2 / T3: imediatamente após 1 minuto de expiração forçada no Nível 3
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A pressão intraocular será medida em ambos os olhos usando uma tonometria não-contacto Tonoref III calibrada (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japão) e tonometria de aplanação (tonómetro A900, Costruzione Strumenti Oftalmici, Florença, Itália) por um único examinador
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T0: Linha de base / T1: após 1 minuto de expiração forçada no Nível 1 / T2: após 1 minuto de expiração forçada no Nível 2 / T3: imediatamente após 1 minuto de expiração forçada no Nível 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AB&AYK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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