Effekten af graderet tvungen udåndning på intraokulært tryk
Effekten af graderet tvungen ekspiration på intraokulært tryk: En undersøgelse ved brug af Airofit-enheden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intraokulært tryk (IOP) er en nøglefysiologisk parameter og den primære modificerbare risikofaktor for grøn stær. Dens dynamiske natur er veldokumenteret, hvor det er kendt, at der forekommer udsving på grund af en række faktorer, herunder kropsstilling, tid på dagen og kropslige manøvrer. Valsalva-manøvren - tvungen udånding mod en lukket glottis - er et klassisk eksempel på en fysiologisk stressor, der kan forårsage et midlertidigt, skarpt stigning i IOP. Dette sker på grund af en stigning i intratorakalt og episcleralt venetryk, hvilket hæmmer udstrømningen af kamvand.
Mens effekten af en maksimal Valsalva er anerkendt, er den kvantitative sammenhæng mellem graderede niveauer af ekspiratorisk kraft og IOP stadig dårligt karakteriseret. Tidligere studier er blevet begrænset af manglende evne til præcist at kontrollere og måle respiratorisk indsats, hvor man ofte har baseret sig på frivillige manøvrer, der mangler standardisering og reproducerbarhed.
Den nylige tilkomst af portable respiratoriske muskeltrænere, såsom Airofit-enheden, tilbyder en ny løsning på denne metodologiske udfordring. Denne enhed muliggør den præcise anvendelse af kontrolleret, graderet modstand mod udånding på tværs af flere foruddefinerede niveauer.
Derfor er det primære mål med dette studie at bruge Airofit-enheden til systematisk at måle og karakterisere ændringerne i intraokulært tryk på tværs af dens seks forskellige niveauer af tvungen udånding. Denne undersøgelse vil give afgørende kvantitative data om IOP-respiratorisk indsats-sammenhængen, hvilket vil forbedre vores forståelse af IOP-dynamik under kontrolleret respiratorisk stress og etablere et nyt, standardiseret paradigme for sådan forskning.
Metoder
Studiedesign: Et prospektivt, tværsnittet, besøgsspecifikt studie designet til at måle den akutte effekt af en standardiseret respiratorisk træningssession på intraokulært tryk (IOP).
Deltagere og rekruttering
Et bekvemmelighedsudvalg på 60 voksne deltagere vil blive rekrutteret fra ambulante klinikker for fysisk medicin og rehabilitering ved Usak universitet.
Deltagerne vil få en fuld informationsseddel og vil underskrive et skriftligt informeret samtykkeformular før nogen studierelaterede procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ata Baytaroglu, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905379315396
- E-mail: ata.baytaroglu@usak.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Serife N Ciftci, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905379315396
- E-mail: ciftciserifenur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkiet (Türkiye), 64200
- Rekruttering
- University of Usak
-
Kontakt:
- Ali Y Karahan
- Telefonnummer: +905386921934
- E-mail: ali.karahan@usak.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
- Har en bedst korrigeret synsskarphed på 6/12 eller bedre.
- I stand til at forstå og følge instruktioner til brug af Airofit-enheden.
- Har en optisk nervekop/skiveforhold, der ikke overstiger 0,5, og har en c/d-forskel mellem begge øjne, der ikke overstiger 0,2.
- Har ikke taget antikolinerge lægemidler, systemiske betablokkere eller kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder, der kan påvirke intraokulært trykniveau.
Eksklusionskriterier:
- en historie med intraokulær kirurgi,
- en historie med uveitis,
- en sfærisk refraktionsfejl, der overstiger 3D,
- en historie med regelmæssig lokal behandling udover kunstige tårer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tvungen udløbsprogram
Deltagerne vil blive udstyret med Airofit-træningsudstyr til åndedrætsmuskler og vil få standardiserede instruktioner i udførelsen af tvangsexspiration. Deltagerne vil blive udstyret med Airofit-træningsudstyr til åndedrætsmuskler og få standardiserede instruktioner i udførelsen af tvangsexspiration.
|
Eksperimentet vil indebære indhentning af i alt syv målinger af intraokulært tryk (IOP) fra hver deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af intraokulært tryk
Tidsramme: T0: Baseline / T1: efter 1 minut med tvungen udånding på niveau 1 / T2: efter 1 minut med tvungen udånding på niveau 2 / T3: umiddelbart efter 1 minut med tvungen udånding på niveau 3
|
Det intraokulære tryk måles i begge øjne ved hjælp af en kalibreret Tonoref III ikke-kontakt tonometri (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japan) og applanations tonometri (A900 tonometer, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italien) af en enkelt undersøger
|
T0: Baseline / T1: efter 1 minut med tvungen udånding på niveau 1 / T2: efter 1 minut med tvungen udånding på niveau 2 / T3: umiddelbart efter 1 minut med tvungen udånding på niveau 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AB&AYK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland