Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние градуированного форсированного выдоха на внутриглазное давление

17 июля 2026 г. обновлено: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Влияние градуированного форсированного выдоха на внутриглазное давление: исследование с использованием устройства Airofit

Основной целью данного исследования является использование устройства Airofit для систематического измерения и характеристики изменений внутриглазного давления на шести различных уровнях форсированного выдоха. Это исследование предоставит важные количественные данные о взаимосвязи ВГД и дыхательного усилия, углубляя наше понимание динамики ВГД во время контролируемой дыхательной нагрузки и устанавливая новую, стандартизированную парадигму для таких исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутриглазное давление (ВГД) является ключевым физиологическим параметром и основным модифицируемым фактором риска развития глаукомы. Его динамическая природа хорошо документирована, известно, что колебания возникают из-за различных факторов, включая позу, время суток и телесные маневры. Маневр Вальсальвы — форсированный выдох при закрытой голосовой щели — является классическим примером физиологического стрессора, который может вызвать кратковременное резкое повышение ВГД. Это происходит из-за повышения внутригрудного и эписклерального венозного давления, что затрудняет отток водянистой влаги.

Хотя эффект максимального маневра Вальсальвы признан, количественная взаимосвязь между градуированными уровнями экспираторного усилия и ВГД остается слабо изученной. Предыдущие исследования были ограничены невозможностью точно контролировать и измерять дыхательное усилие, часто полагаясь на произвольные маневры, которые не стандартизированы и не воспроизводимы.

Недавнее появление портативных тренажеров дыхательных мышц, таких как устройство Airofit, предлагает новое решение этой методологической проблемы. Это устройство позволяет точно применять контролируемое, градуированное сопротивление выдоху на нескольких предустановленных уровнях.

Таким образом, основной целью данного исследования является использование устройства Airofit для систематического измерения и характеристики изменений внутриглазного давления на шести различных уровнях форсированного выдоха. Это исследование предоставит важные количественные данные о взаимосвязи ВГД и дыхательного усилия, углубит наше понимание динамики ВГД во время контролируемого дыхательного стресса и установит новую стандартизированную парадигму для таких исследований.

Методы

Дизайн исследования: проспективное, перекрестное, однопосещаемое исследование, предназначенное для измерения острого эффекта стандартизированной сессии дыхательных упражнений на внутриглазное давление (ВГД).

Участники и набор

Удобная выборка из 60 взрослых участников будет набрана из амбулаторных клиник физической медицины и реабилитации Университета Ушак.

Участникам будет предоставлен полный информационный лист, и они подпишут письменную форму информированного согласия до проведения любых процедур исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Готовность и способность дать информированное согласие.
  • Наилучшая корригированная острота зрения 6/12 или лучше.
  • Способность понимать и следовать инструкциям по использованию устройства Airofit.
  • Соотношение чашечки и диска зрительного нерва не превышает 0,5, а разница в соотношении между обоими глазами не превышает 0,2.
  • Не принимал антихолинергические препараты, системные бета-блокаторы или кортикостероиды в течение последних 3 месяцев, которые могли бы повлиять на уровень внутриглазного давления.

Критерии исключения:

  • наличие в анамнезе внутриглазной хирургии,
  • наличие в анамнезе увеита,
  • сферическая рефракционная ошибка, превышающая 3D,
  • наличие в анамнезе регулярного местного лечения, кроме искусственных слез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа форсированного выдоха

Участники будут оснащены тренажером для дыхательных мышц Airofit и получат стандартизированные инструкции по выполнению маневров форсированного выдоха.

Участникам будет установлен тренажер для дыхательных мышц Airofit и даны стандартизированные инструкции по выполнению маневров форсированного выдоха.

  • Протокол состоял в последовательном выполнении форсированного выдоха на каждом из шести предустановленных уровней сопротивления устройства (Уровень 1 — самый низкий, Уровень 6 — самый высокий).
  • Последовательность для каждого уровня будет идентичной и следующей:

    • Фаза упражнения: Участник будет выполнять маневры форсированного выдоха с устройством Airofit в течение 5 минут на указанном уровне сопротивления.
    • Немедленное измерение после упражнения: В течение 5 секунд после завершения минуты упражнения будет измерено ВГД. Это измерение будет соответствующим образом обозначено: T1 (после Уровня 1), T2 (после Уровня 2) и так далее до T6 (после Уровня 6).

Эксперимент будет включать получение в общей сложности семи измерений внутриглазного давления (ВГД) от каждого участника.

  • T0: Исходный уровень (до вмешательства, в состоянии покоя).
  • T1: Сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 1.
  • T2: Сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 2.
  • T3: Сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 3.
  • T4: Сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 4.
  • T5: Сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 5.
  • T6: Сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 6.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: T0: Исходный уровень / T1: после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 1 / T2: после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 2 / T3: сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 3
Внутриглазное давление будет измеряться в обоих глазах с использованием откалиброванного бесконтактного тонометра Tonoref III (Nidek Co., Ltd., Гамагори, Айти, Япония) и аппланационного тонометра (A900 тонометр, Costruzione Strumenti Oftalmici, Флоренция, Италия) одним исследователем
T0: Исходный уровень / T1: после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 1 / T2: после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 2 / T3: сразу после 1 минуты форсированного выдоха на Уровне 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AB&AYK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться