Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stupňovaného nuceného výdechu na nitrooční tlak

15. prosince 2025 aktualizováno: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Vliv stupňovaného nuceného výdechu na nitrooční tlak: Studie s využitím zařízení Airofit

Primárním cílem této studie je využít zařízení Airofit k systematickému měření a charakterizaci změn nitroočního tlaku v jeho šesti různých úrovních nuceného výdechu. Toto zkoumání poskytne klíčová kvantitativní data o vztahu nitroočního tlaku a respiračního úsilí, prohloubí naše porozumění dynamice nitroočního tlaku během kontrolovaného respiračního stresu a vytvoří nový standardizovaný paradigma pro takový výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Intraokulární tlak (IOP) je klíčový fyziologický parametr a hlavní modifikovatelný rizikový faktor glaukomu. Jeho dynamická povaha je dobře zdokumentována, přičemž je známo, že k výkyvům dochází v důsledku různých faktorů, včetně polohy, denní doby a tělesných manévrů. Valsalvův manévr – nucený výdech proti uzavřené hlasivkové štěrbině – je klasickým příkladem fyziologického stresoru, který může způsobit přechodný prudký vzestup IOP. K tomu dochází v důsledku zvýšení nitrohrudního a episklerálního žilního tlaku, což brání odtoku komorové vody.

Zatímco účinek maximálního Valsalvova manévru je uznáván, kvantitativní vztah mezi stupňovanou úrovní výdechové síly a IOP zůstává špatně charakterizován. Předchozí studie byly omezeny neschopností přesně kontrolovat a měřit dechové úsilí, často se spoléhaly na dobrovolné manévry, kterým chybí standardizace a reprodukovatelnost.

Nedávný příchod přenosných trenérů dýchacích svalů, jako je zařízení Airofit, nabízí nové řešení této metodologické výzvy. Toto zařízení umožňuje přesné použití řízeného, stupňovaného odporu proti výdechu na více předdefinovaných úrovních.

Primárním cílem této studie je proto využít zařízení Airofit k systematickému měření a charakterizaci změn nitroočního tlaku na jeho šesti různých úrovních nuceného výdechu. Toto šetření poskytne klíčová kvantitativní data o vztahu IOP a dechového úsilí, prohloubí naše porozumění dynamice IOP během řízeného dechového stresu a vytvoří nový standardizovaný paradigma pro takový výzkum.

Metody

Studijní design: Prospektivní, průřezová, jednorázová studie navržená k měření akutního účinku standardizovaného cvičení dýchání na nitrooční tlak (IOP).

Účastníci a nábor

Vzorek z pohodlí 60 dospělých účastníků bude náborován z ambulantních klinik fyzikální medicíny a rehabilitace univerzity v Uşaku

Účastníkům bude poskytnut úplný informační list a před jakýmikoli studijními postupy podepíší písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost 6/12 nebo lepší.
  • Schopný porozumět a dodržovat pokyny pro používání zařízení Airofit.
  • Poměr optického disku k terči nepřesahuje 0,5 a rozdíl c/d mezi oběma očima nepřesahuje 0,2.
  • Neužíval žádná anticholinergní léčiva, systémové betablokátory ani kortikosteroidy v posledních 3 měsících, které by mohly ovlivnit hladinu nitroočního tlaku.

Kritéria pro vyloučení:

  • anamnéza nitrooční operace,
  • anamnéza uveitidy,
  • sférická refrakční vada přesahující 3D,
  • anamnéza pravidelné lokální léčby kromě umělých slz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program nuceného výdechu

Účastníci budou vybaveni dýchacím svalovým trenérem Airofit a obdrží standardizované pokyny k provádění manévrů nuceného výdechu.

Účastníci budou vybaveni dýchacím svalovým trenérem Airofit a obdrží standardizované pokyny k provádění manévrů nuceného výdechu.

  • Protokol spočíval v postupném provádění nuceného výdechu na každé ze šesti předdefinovaných úrovní odporu zařízení (úroveň 1 je nejnižší, úroveň 6 nejvyšší).
  • Postup pro každou úroveň bude identický a následující:

    • Fáze cvičení: Účastník bude provádět manévry nuceného výdechu s přístrojem Airofit po dobu 5 minut na určené úrovni odporu.
    • Okamžité měření po cvičení: Do 5 sekund po dokončení cvičební minuty bude změřen nitrooční tlak (IOP). Toto měření bude označeno odpovídajícím způsobem: T1 (po úrovni 1), T2 (po úrovni 2), až T6 (po úrovni 6).

Experiment bude zahrnovat získání celkem sedmi měření nitroočního tlaku (IOP) od každého subjektu.

  • T0: Výchozí hodnota (před zásahem, v klidu).
  • T1: Bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 1.
  • T2: Bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 2.
  • T3: Bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 3.
  • T4: Bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 4.
  • T5: Bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 5.
  • T6: Bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 6.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: T0: Výchozí hodnota / T1: po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 1 / T2: po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 2 / T3: bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 3
Intraokulární tlak bude změřen na obou očích pomocí kalibrované bezkontaktní tonometrie Tonoref III (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japonsko) a aplanační tonometrie (A900 tonometr, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Itálie) jediným vyšetřujícím
T0: Výchozí hodnota / T1: po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 1 / T2: po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 2 / T3: bezprostředně po 1 minutě nuceného výdechu na úrovni 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AB&AYK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit