分级用力呼气对眼内压的影响
分级强制呼气对眼内压的影响:使用Airofit设备的研究
研究概览
详细说明
眼内压(IOP)是一个关键的生理参数,也是青光眼的主要可调控风险因素。 其动态特性已得到充分记录,已知会因多种因素(包括姿势、一天中的时间以及身体动作)而波动。 瓦尔萨尔瓦动作——即对抗闭合声门的强制呼气——是生理应激源的经典示例,可导致眼内压短暂急剧升高。 这是由于胸腔内和巩膜外静脉压力升高,阻碍了房水流出所致。
虽然最大瓦尔萨尔瓦动作的影响已得到认可,但呼气力度的分级水平与眼内压之间的定量关系仍然缺乏明确表征。 先前的研究因无法精确控制和测量呼吸力度而受到限制,通常依赖于缺乏标准化和可重复性的自主动作。
近期便携式呼吸肌训练器(如Airofit设备)的出现为这一方法学挑战提供了新颖的解决方案。 该设备能够精确施加受控的、分级的呼气阻力,涵盖多个预定义水平。
因此,本研究的主要目标是利用Airofit设备,系统测量并表征其六种不同强制呼气水平下眼内压的变化。 这项研究将提供关于眼内压与呼吸力度关系的关键定量数据,增强我们对受控呼吸应激期间眼内压动态的理解,并为此类研究建立一个新的标准化范式。
方法
研究设计:一项前瞻性、横断面、单次访视研究,旨在测量标准化呼吸锻炼对眼内压(IOP)的急性影响。
参与者和招募
将从乌萨克大学物理医学与康复门诊招募60名成年参与者作为便利样本
参与者将在任何研究程序前获得完整的信息表,并签署书面知情同意书。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Uşak、土耳其(türkiye)、64200
- University of Usak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18岁或以上。
- 愿意并能提供知情同意。
- 最佳矫正视力为6/12或更好。
- 能够理解并遵循使用Airofit设备的说明。
- 视神经杯盘比不超过0.5,且双眼杯盘比差异不超过0.2。
- 在过去3个月内未服用任何可能影响眼压水平的抗胆碱能药物、全身性β受体阻滞剂或皮质类固醇。
排除标准:
- 有眼内手术史,
- 有葡萄膜炎史,
- 球面屈光不正超过3D,
- 除人工泪液外有定期局部治疗史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:强制呼气程序
参与者将配备Airofit呼吸肌训练器,并获得关于执行强制呼气动作的标准化说明。 参与者将安装Airofit呼吸肌训练器,并获得关于执行强制呼气动作的标准化说明。
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本实验将对每位受试者进行总计七次眼内压(IOP)测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压测量
大体时间:T0:基线 / T1:1级用力呼气1分钟后 / T2:2级用力呼气1分钟后 / T3:3级用力呼气1分钟后立即
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眼压将由一名检查员使用校准的Tonoref III非接触式眼压计(日本爱知县蒲郡市Nidek Co., Ltd.)和压平式眼压计(意大利佛罗伦萨Costruzione Strumenti Oftalmici生产的A900眼压计)在双眼进行测量。
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T0:基线 / T1:1级用力呼气1分钟后 / T2:2级用力呼气1分钟后 / T3:3级用力呼气1分钟后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ali Y Karahan, Prof.、University of Usak
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AB&AYK
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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