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分级用力呼气对眼内压的影响

2026年7月17日 更新者:Ali Yavuz Karahan、Uşak University

分级强制呼气对眼内压的影响:使用Airofit设备的研究

本研究的主要目的是利用Airofit设备系统性地测量和表征在六个不同水平的强制呼气过程中眼内压的变化。 这项研究将为眼内压与呼吸努力之间的关系提供关键的定量数据,增进我们对控制性呼吸应激期间眼内压动力学的理解,并为此类研究建立一个新的标准化范式。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

眼内压(IOP)是一个关键的生理参数,也是青光眼的主要可调控风险因素。 其动态特性已得到充分记录,已知会因多种因素(包括姿势、一天中的时间以及身体动作)而波动。 瓦尔萨尔瓦动作——即对抗闭合声门的强制呼气——是生理应激源的经典示例,可导致眼内压短暂急剧升高。 这是由于胸腔内和巩膜外静脉压力升高,阻碍了房水流出所致。

虽然最大瓦尔萨尔瓦动作的影响已得到认可,但呼气力度的分级水平与眼内压之间的定量关系仍然缺乏明确表征。 先前的研究因无法精确控制和测量呼吸力度而受到限制,通常依赖于缺乏标准化和可重复性的自主动作。

近期便携式呼吸肌训练器(如Airofit设备)的出现为这一方法学挑战提供了新颖的解决方案。 该设备能够精确施加受控的、分级的呼气阻力,涵盖多个预定义水平。

因此,本研究的主要目标是利用Airofit设备,系统测量并表征其六种不同强制呼气水平下眼内压的变化。 这项研究将提供关于眼内压与呼吸力度关系的关键定量数据,增强我们对受控呼吸应激期间眼内压动态的理解,并为此类研究建立一个新的标准化范式。

方法

研究设计:一项前瞻性、横断面、单次访视研究,旨在测量标准化呼吸锻炼对眼内压(IOP)的急性影响。

参与者和招募

将从乌萨克大学物理医学与康复门诊招募60名成年参与者作为便利样本

参与者将在任何研究程序前获得完整的信息表,并签署书面知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上。
  • 愿意并能提供知情同意。
  • 最佳矫正视力为6/12或更好。
  • 能够理解并遵循使用Airofit设备的说明。
  • 视神经杯盘比不超过0.5,且双眼杯盘比差异不超过0.2。
  • 在过去3个月内未服用任何可能影响眼压水平的抗胆碱能药物、全身性β受体阻滞剂或皮质类固醇。

排除标准:

  • 有眼内手术史,
  • 有葡萄膜炎史,
  • 球面屈光不正超过3D,
  • 除人工泪液外有定期局部治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强制呼气程序

参与者将配备Airofit呼吸肌训练器,并获得关于执行强制呼气动作的标准化说明。

参与者将安装Airofit呼吸肌训练器,并获得关于执行强制呼气动作的标准化说明。

  • 方案包括依次在设备的六个预设阻力级别(级别1最低,级别6最高)执行强制呼气。
  • 每个级别的执行顺序将完全相同,具体如下:

    • 锻炼阶段:参与者将使用Airofit设备在指定阻力级别执行强制呼气动作,持续5分钟。
    • 锻炼后即时测量:在完成锻炼分钟后的5秒内,将测量眼压。该测量将相应标记为:T1(级别1后)、T2(级别2后),直至T6(级别6后)。

本实验将对每位受试者进行总计七次眼内压(IOP)测量。

  • T0:基线(干预前,静息状态)。
  • T1:在1级强度下进行1分钟强制呼气后立即测量。
  • T2:在2级强度下进行1分钟强制呼气后立即测量。
  • T3:在3级强度下进行1分钟强制呼气后立即测量。
  • T4:在4级强度下进行1分钟强制呼气后立即测量。
  • T5:在5级强度下进行1分钟强制呼气后立即测量。
  • T6:在6级强度下进行1分钟强制呼气后立即测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压测量
大体时间:T0:基线 / T1:1级用力呼气1分钟后 / T2:2级用力呼气1分钟后 / T3:3级用力呼气1分钟后立即
眼压将由一名检查员使用校准的Tonoref III非接触式眼压计(日本爱知县蒲郡市Nidek Co., Ltd.)和压平式眼压计(意大利佛罗伦萨Costruzione Strumenti Oftalmici生产的A900眼压计)在双眼进行测量。
T0:基线 / T1:1级用力呼气1分钟后 / T2:2级用力呼气1分钟后 / T3:3级用力呼气1分钟后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ali Y Karahan, Prof.、University of Usak

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (实际的)

2026年2月10日

研究完成 (实际的)

2026年3月25日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AB&AYK

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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