Effekten av graderad forcerad expiration på intraokulärt tryck
Effekten av graderad forcerad exspiration på intraokulärt tryck: En studie med Airofit-enheten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraokulärt tryck (IOP) är en nyckelfysiologisk parameter och den primära modifierbara riskfaktorn för glaukom. Dess dynamiska karaktär är väl dokumenterad, med fluktuationer som är kända för att uppstå på grund av en rad olika faktorer, inklusive kroppshållning, tid på dygnet och kroppsliga manövrar. Valsalva-manövern – tvingad utandning mot en stängd glottis – är ett klassiskt exempel på en fysiologisk stressor som kan orsaka ett tillfälligt, kraftigt ökat IOP. Detta inträffar på grund av en ökning av det intratorakala och episclerala venösa trycket, vilket hindrar utflödet av kammarvätska.
Medan effekten av en maximal Valsalva-manöver är känd, är det kvantitativa sambandet mellan graderade nivåer av expiratorisk kraft och IOP fortfarande dåligt karakteriserat. Tidigare studier har begränsats av oförmågan att exakt kontrollera och mäta andningsansträngning, ofta beroende av frivilliga manövrar som saknar standardisering och reproducerbarhet.
Den senaste tillkomsten av bärbara andningsmuskeltränare, såsom Airofit-enheten, erbjuder en ny lösning på denna metodologiska utmaning. Denna enhet möjliggör den exakta tillämpningen av kontrollerat, graderat motstånd mot utandning över flera fördefinierade nivåer.
Därför är det primära målet med denna studie att använda Airofit-enheten för att systematiskt mäta och karakterisera förändringarna i intraokulärt tryck över dess sex olika nivåer av tvingad utandning. Denna undersökning kommer att ge avgörande kvantitativa data om sambandet mellan IOP och andningsansträngning, vilket förbättrar vår förståelse av IOP-dynamik under kontrollerad andningsstress och etablerar ett nytt, standardiserat paradigm för sådan forskning.
Metod
Studiedesign: En prospektiv, tvärsnittsstudie med ett enda besök, utformad för att mäta den akuta effekten av en standardiserad andningsövningssession på intraokulärt tryck (IOP).
Deltagare och rekrytering
Ett bekvämlighetsurval av 60 vuxna deltagare kommer att rekryteras från fysisk medicin och rehabiliterings öppenvårdskliniker vid Uşak-universitetet.
Deltagarna kommer att få ett fullständigt informationsblad och kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke före några studieprocedurer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uşak, Turkiet (Türkiye), 64200
- University of Usak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Villig och kapabel att ge informerat samtycke.
- Har en bäst korrigerad synskärpa på 6/12 eller bättre.
- Kan förstå och följa instruktioner för användning av Airofit-enheten.
- Har ett optiskt nervkupa/skiva-förhållande som inte överstiger 0,5, och har en c/d skillnad mellan båda ögonen som inte överstiger 0,2.
- Har inte tagit någon antikolinerg medicin, systemiska betablockerare eller kortikosteroider inom de senaste 3 månaderna som kan påverka intraokulära trycknivåer.
Exklusionskriterier:
- en historia av intraokulär kirurgi,
- en historia av uveit,
- ett sfäriskt refraktionsfel som överstiger 3D,
- en historia av regelbunden topikal behandling annat än konstgjorda tårar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tvångsutvisningsprogram
Deltagarna kommer att utrustas med Airofit andningstränaren och kommer att få standardiserade instruktioner om hur man utför forcerade exspirationsmanövrar. Deltagarna kommer att utrustas med Airofit andningstränaren och få standardiserade instruktioner om hur man utför forcerade exspirationsmanövrar.
|
Experimentet kommer att innebära att totalt sju intraokulära tryckmätningar (IOP) tas från varje försöksperson.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryckmätning
Tidsram: T0: Baslinje / T1: efter 1 minut av forcerad exspiration på nivå 1 / T2: efter 1 minut av forcerad exspiration på nivå 2 / T3: omedelbart efter 1 minut av forcerad exspiration på nivå 3
|
Det intraokulära trycket kommer att mätas i båda ögonen med hjälp av en kalibrerad Tonoref III icke-kontakt tonometri (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japan) och applanations tonometri (A900 tonometer, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italien) av en enda undersökare
|
T0: Baslinje / T1: efter 1 minut av forcerad exspiration på nivå 1 / T2: efter 1 minut av forcerad exspiration på nivå 2 / T3: omedelbart efter 1 minut av forcerad exspiration på nivå 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AB&AYK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .