Porrastetun pakotetun uloshengityksen vaikutus silmänpaineeseen
Portaattainen pakkohengityksen vaikutus silmänpaineeseen: Tutkimus Airofit-laitteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmänpaine (IOP) on tärkeä fysiologinen parametri ja glaukooman ensisijainen muokattava riskitekijä. Sen dynaaminen luonne on hyvin dokumentoitu, ja sen tiedetään vaihtelevan monien tekijöiden vuoksi, kuten asennon, vuorokaudenajan ja ruumiillisten liikkeiden johdosta. Valsalvan manööveri – pakotettu uloshengitys suljetulla äänihuulilla – on klassinen esimerkki fysiologisesta stressitekijästä, joka voi aiheuttaa lyhytaikaisen, jyrkän nousun silmänpaineessa. Tämä johtuu rintakehän- ja episkleraalisen laskimopaineen noususta, mikä estää kammionesteen poistumisen.
Vaikka maksimaalisen Valsalvan vaikutus tunnetaan, kvantitatiivinen suhde eri tasoisen uloshengitysvoiman ja silmänpaineen välillä on edelleen huonosti kuvattu. Aikaisempia tutkimuksia on rajoittanut kykenemättömyys tarkasti hallita ja mitata hengitystyötä, ja niissä on usein turvauduttu vapaaehtoisiin manöövereihin, joilta puuttuu standardointi ja toistettavuus.
Viimeaikainen kannettavien hengityslihaskoulutuslaitteiden, kuten Airofit-laitteen, saapuminen tarjoaa uuden ratkaisun tähän metodologiseen haasteeseen. Tämä laite mahdollistaa tarkasti kontrolloidun, porrastetun vastuksen soveltamisen uloshengitykseen useilla ennalta määritellyillä tasoilla.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on hyödyntää Airofit-laitetta systemaattisesti mittaamaan ja kuvaamaan silmänpaineen muutoksia sen kuudella eri pakotetun uloshengityksen tasolla. Tämä tutkimus tarjoaa ratkaisevan kvantitatiivista tietoa silmänpaineen ja hengitystyön välisestä suhteesta, syventäen ymmärrystämme silmänpainedynamiikasta kontrolloidun hengitysstressin aikana ja luoden uuden, standardoidun paradigman tällaiseen tutkimukseen.
Menetelmät
Tutkimussuunnittelu: Prospektiivinen, poikkileikkaava, yksittäiskäyntiin perustuva tutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan standardoidun hengitysharjoituksen akuuttia vaikutusta silmänpaineeseen (IOP).
Osallistujat ja rekrytointi
Mukavuusotoksena 60 aikuista osallistujaa rekrytoidaan Uşakin yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikoilta.
Osallistujille annetaan täydellinen tietolomake, ja he allekirjoittavat kirjallisen tietoiseen suostumuksen ennen mitään tutkimustoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki (Türkiye), 64200
- University of Usak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Paras korjattu näöntarkkuus 6/12 tai parempi.
- Kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan Airofit-laitteen käyttöohjeita.
- Näköhermon kuppi/levy-suhde ei ylitä 0,5, ja c/d-ero molempien silmien välillä ei ylitä 0,2.
- Ei ole käyttänyt kolmen viime kuukauden aikana antikolinergisiä lääkkeitä, systemaattisia beetasalpaajia tai kortikosteroideja, jotka voisivat vaikuttaa silmänpaineeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmänsisäinen leikkaus,
- aiempi uveiitti,
- pallomainen taittovirhe yli 3D,
- säännöllinen paikallinen hoito muuta kuin keinokyyneleitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakotettu erääntymisohjelma
Osallistujat varustetaan Airofit-hengityslihaslaitteella ja heille annetaan standardoidut ohjeet pakkoexspiraatiomanööverien suorittamiseen. Osallistujille asennetaan Airofit-hengityslihaslaite ja heille annetaan standardoidut ohjeet pakkoexspiraatiomanööverien suorittamiseen.
|
Koe sisältää seitsemän sisäpainemittauksen (IOP) keräämisen kullekin koehenkilölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäsilmänpaineen mittaaminen
Aikaikkuna: T0: Perusarvo / T1: 1 minuutin pakotetun uloshengityksen jälkeen tasolla 1 / T2: 1 minuutin pakotetun uloshengityksen jälkeen tasolla 2 / T3: Välittömästi 1 minuutin pakotetun uloshengityksen jälkeen tasolla 3
|
Silmänpaine mitataan molemmissa silmissä kalibroidulla Tonoref III-kosketusettomalla tonometrialla (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japan) ja applanaatiotonometrialla (A900-tonometri, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italia) yhden tutkijan toimesta
|
T0: Perusarvo / T1: 1 minuutin pakotetun uloshengityksen jälkeen tasolla 1 / T2: 1 minuutin pakotetun uloshengityksen jälkeen tasolla 2 / T3: Välittömästi 1 minuutin pakotetun uloshengityksen jälkeen tasolla 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB&AYK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .