Het effect van geforceerde uitademing in gradaties op de intraoculaire druk
Het Effect van Gegradeerde Geforceerde Expiratie op de Intraoculaire Druk: Een Onderzoek met het Airofit-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De intraoculaire druk (IOP) is een belangrijke fysiologische parameter en de primaire beïnvloedbare risicofactor voor glaucoom. De dynamische aard ervan is goed gedocumenteerd, met fluctuaties waarvan bekend is dat ze optreden als gevolg van verschillende factoren, waaronder houding, tijdstip van de dag en lichaamsbewegingen. De Valsalva-manoeuvre – geforceerde uitademing tegen een gesloten stemspleet – is een klassiek voorbeeld van een fysiologische stressor die een voorbijgaande, scherpe stijging van de IOP kan veroorzaken. Dit gebeurt als gevolg van een stijging van de intrathoracale en episclerale veneuze druk, die de uitstroom van kamerwater belemmert.
Hoewel het effect van een maximale Valsalva-manoeuvre bekend is, blijft de kwantitatieve relatie tussen gegradeerde niveaus van expiratoire kracht en IOP slecht gekarakteriseerd. Eerdere studies zijn beperkt door het onvermogen om de ademhalingsinspanning precies te controleren en te meten, waarbij vaak wordt vertrouwd op vrijwillige manoeuvres die standaardisatie en reproduceerbaarheid missen.
De recente opkomst van draagbare ademhalingsspiertrainers, zoals het Airofit-apparaat, biedt een nieuwe oplossing voor deze methodologische uitdaging. Dit apparaat maakt het mogelijk om gecontroleerde, gegradeerde weerstand tegen uitademing nauwkeurig toe te passen over meerdere vooraf gedefinieerde niveaus.
Daarom is het primaire doel van deze studie om het Airofit-apparaat te gebruiken om systematisch de veranderingen in intraoculaire druk over de zes verschillende niveaus van geforceerde uitademing te meten en te karakteriseren. Dit onderzoek zal cruciale kwantitatieve gegevens opleveren over de relatie tussen IOP en ademhalingsinspanning, wat ons begrip van IOP-dynamiek tijdens gecontroleerde ademhalingsstress verbetert en een nieuw, gestandaardiseerd paradigma voor dergelijk onderzoek vaststelt.
Methoden
Studieontwerp: Een prospectieve, cross-sectionele, eenmalige bezoekstudie ontworpen om het acute effect van een gestandaardiseerde ademhalingsoefensessie op intraoculaire druk (IOP) te meten.
Deelnemers en werving
Een gemakssteekproef van 60 volwassen deelnemers zal worden geworven uit de poliklinieken voor fysische geneeskunde en revalidatie van de Universiteit van Uşak.
Deelnemers krijgen een volledige informatiebrochure en zullen een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan enige studieprocedures.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uşak, Turkije (Türkiye), 64200
- University of Usak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Een best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 6/12 of beter hebben.
- In staat om de instructies voor het gebruik van het Airofit-apparaat te begrijpen en op te volgen.
- Een oogzenuwkop/disc-verhouding hebben die niet meer dan 0,5 bedraagt, en een c/d-verschil tussen beide ogen hebben dat niet meer dan 0,2 bedraagt.
- In de afgelopen 3 maanden geen anticholinerge medicatie, systemische bètablokkers of corticosteroïden hebben gebruikt die de intraoculaire drukniveaus kunnen beïnvloeden.
Exclusiecriteria:
- een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie,
- een voorgeschiedenis van uveïtis,
- een sferische refractiefout van meer dan 3D,
- een voorgeschiedenis van regelmatige lokale behandeling anders dan kunsttranen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geforceerd uitademingsprogramma
De deelnemers worden uitgerust met de Airofit ademspiertrainer en krijgen gestandaardiseerde instructies over het uitvoeren van geforceerde expiratiemanouvres. De deelnemers krijgen de Airofit ademspiertrainer aangemeten en ontvangen gestandaardiseerde instructies voor het uitvoeren van geforceerde expiratiemanouvres.
|
Het experiment omvat het verkrijgen van in totaal zeven metingen van de intraoculaire druk (IOP) van elke proefpersoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire Drukmeting
Tijdsspanne: T0: Baseline / T1: na 1 minuut geforceerde expiratie op Niveau 1 / T2: na 1 minuut geforceerde expiratie op Niveau 2 / T3: direct na 1 minuut geforceerde expiratie op Niveau 3
|
De intraoculaire druk wordt in beide ogen gemeten met behulp van een gekalibreerde Tonoref III non-contact tonometrie (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japan) en applanationstonometrie (A900-tonometer, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italië) door één onderzoeker
|
T0: Baseline / T1: na 1 minuut geforceerde expiratie op Niveau 1 / T2: na 1 minuut geforceerde expiratie op Niveau 2 / T3: direct na 1 minuut geforceerde expiratie op Niveau 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AB&AYK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .