Die Wirkung von abgestufter forcierter Exspiration auf den intraokularen Druck
Die Wirkung von abgestuften forcierten Exspirationen auf den intraokulären Druck: Eine Studie mit dem Airofit-Gerät
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der intraokulare Druck (IOD) ist ein wichtiger physiologischer Parameter und der primäre modifizierbare Risikofaktor für Glaukom. Seine dynamische Natur ist gut dokumentiert, wobei bekannt ist, dass Schwankungen aufgrund verschiedener Faktoren auftreten, einschließlich Körperhaltung, Tageszeit und körperlicher Manöver. Das Valsalva-Manöver – forcierte Ausatmung gegen eine geschlossene Glottis – ist ein klassisches Beispiel für einen physiologischen Stressor, der einen vorübergehenden, starken Anstieg des IOD verursachen kann. Dies tritt aufgrund eines Anstiegs des intrathorakalen und episkleralen Venendrucks auf, der den Abfluss des Kammerwassers behindert.
Während die Wirkung eines maximalen Valsalva-Manövers bekannt ist, bleibt die quantitative Beziehung zwischen abgestuften Stufen der Ausatmungskraft und dem IOD unzureichend charakterisiert. Frühere Studien waren durch die Unfähigkeit eingeschränkt, die Atemanstrengung präzise zu kontrollieren und zu messen, und stützten sich oft auf freiwillige Manöver, denen Standardisierung und Reproduzierbarkeit fehlen.
Das kürzliche Aufkommen tragbarer Atemmuskeltrainer, wie das Airofit-Gerät, bietet eine neuartige Lösung für diese methodische Herausforderung. Dieses Gerät ermöglicht die präzise Anwendung von kontrolliertem, abgestuftem Widerstand gegen die Ausatmung über mehrere vordefinierte Stufen hinweg.
Daher ist das primäre Ziel dieser Studie, das Airofit-Gerät zu nutzen, um systematisch die Veränderungen des intraokularen Drucks über seine sechs verschiedenen Stufen der forcierten Ausatmung zu messen und zu charakterisieren. Diese Untersuchung wird entscheidende quantitative Daten zur Beziehung zwischen IOD und Atemanstrengung liefern, unser Verständnis der IOD-Dynamik während kontrollierter Atmungsbelastung verbessern und ein neues, standardisiertes Paradigma für solche Forschung etablieren.
Methoden
Studiendesign: Eine prospektive, querschnittliche Einzelbesuchsstudie, die darauf ausgelegt ist, die akute Wirkung einer standardisierten Atemübungs-Sitzung auf den intraokularen Druck (IOD) zu messen.
Teilnehmer und Rekrutierung
Eine Gelegenheitsstichprobe von 60 erwachsenen Teilnehmern wird aus den ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Usak rekrutiert.
Den Teilnehmern wird ein vollständiges Informationsblatt zur Verfügung gestellt, und sie werden vor allen Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ata Baytaroglu, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905379315396
- E-Mail: ata.baytaroglu@usak.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Serife N Ciftci, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905379315396
- E-Mail: ciftciserifenur@gmail.com
Studienorte
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Uşak, Türkei (türkiye), 64200
- Rekrutierung
- University of Usak
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Kontakt:
- Ali Y Karahan
- Telefonnummer: +905386921934
- E-Mail: ali.karahan@usak.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Eine bestkorrigierte Sehschärfe von 6/12 oder besser haben.
- In der Lage, die Anweisungen zur Verwendung des Airofit-Geräts zu verstehen und zu befolgen.
- Ein Verhältnis von Sehnervenkopf zu -tasse von nicht mehr als 0,5 haben, und eine c/d-Differenz zwischen beiden Augen von nicht mehr als 0,2 haben.
- In den letzten 3 Monaten keine anticholinergen Medikamente, systemischen Betablocker oder Kortikosteroide eingenommen haben, die den Augeninnendruck beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von intraokularen Operationen,
- eine Vorgeschichte von Uveitis,
- einen sphärischen Refraktionsfehler von mehr als 3D,
- eine Vorgeschichte von regelmäßiger topischer Behandlung außer künstlichen Tränen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erzwungenes Ausatmungsprogramm
Die Teilnehmer werden mit dem Airofit Atemmuskeltrainer ausgestattet und erhalten standardisierte Anweisungen zur Durchführung forcierter Exspirationsmanöver. Die Teilnehmer erhalten den Airofit Atemmuskeltrainer und standardisierte Anweisungen zur Durchführung forcierter Exspirationsmanöver.
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Das Experiment umfasst die Erfassung von insgesamt sieben Messwerten des Augeninnendrucks (IOP) von jedem Probanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des intraokularen Drucks
Zeitfenster: T0: Baseline / T1: nach 1 Minute forcierter Exspiration auf Stufe 1 / T2: nach 1 Minute forcierter Exspiration auf Stufe 2 / T3: unmittelbar nach 1 Minute forcierter Exspiration auf Stufe 3
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Der intraokulare Druck wird in beiden Augen von einem einzigen Untersucher mittels eines kalibrierten Tonoref III Non-Contact-Tonometer (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japan) und Applanationstonometrie (A900-Tonometer, Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italien) gemessen.
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T0: Baseline / T1: nach 1 Minute forcierter Exspiration auf Stufe 1 / T2: nach 1 Minute forcierter Exspiration auf Stufe 2 / T3: unmittelbar nach 1 Minute forcierter Exspiration auf Stufe 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AB&AYK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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