El Efecto de la Espiración Forzada Graduada sobre la Presión Intraocular
El Efecto de la Espiración Forzada Graduada sobre la Presión Intraocular: Un Estudio con el Dispositivo Airofit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión intraocular (PIO) es un parámetro fisiológico clave y el principal factor de riesgo modificable para el glaucoma. Su naturaleza dinámica está bien documentada, con fluctuaciones que se sabe que ocurren debido a una variedad de factores, incluida la postura, la hora del día y las maniobras corporales. La maniobra de Valsalva, una exhalación forzada contra una glotis cerrada, es un ejemplo clásico de un estresor fisiológico que puede causar un aumento transitorio y brusco de la PIO. Esto ocurre debido a un aumento de la presión venosa intratorácica y epiescleral, lo que dificulta la salida del humor acuoso.
Si bien se reconoce el efecto de una Valsalva máxima, la relación cuantitativa entre los niveles graduados de fuerza espiratoria y la PIO sigue estando poco caracterizada. Estudios previos se han visto limitados por la incapacidad de controlar y medir con precisión el esfuerzo respiratorio, a menudo dependiendo de maniobras voluntarias que carecen de estandarización y reproducibilidad.
La reciente aparición de entrenadores portátiles de músculos respiratorios, como el dispositivo Airofit, ofrece una solución novedosa a este desafío metodológico. Este dispositivo permite la aplicación precisa de una resistencia controlada y graduada a la espiración en múltiples niveles predefinidos.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es utilizar el dispositivo Airofit para medir y caracterizar sistemáticamente los cambios en la presión intraocular en sus seis niveles diferentes de espiración forzada. Esta investigación proporcionará datos cuantitativos cruciales sobre la relación entre la PIO y el esfuerzo respiratorio, mejorando nuestra comprensión de la dinámica de la PIO durante el estrés respiratorio controlado y estableciendo un nuevo paradigma estandarizado para dicha investigación.
Métodos
Diseño del estudio: Un estudio prospectivo, transversal, de una sola visita diseñado para medir el efecto agudo de una sesión de ejercicio respiratorio estandarizada sobre la presión intraocular (PIO).
Participantes y reclutamiento
Se reclutará una muestra de conveniencia de 60 participantes adultos de las clínicas ambulatorias de medicina física y rehabilitación de la Universidad de Usak.
A los participantes se les proporcionará una hoja de información completa y firmarán un formulario de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uşak, Turquía (Türkiye), 64200
- University of Usak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Tener una agudeza visual mejor corregida de 6/12 o mejor.
- Capaz de entender y seguir instrucciones para usar el dispositivo Airofit.
- Tener una relación copa/disco del nervio óptico que no supere 0,5, y tener una diferencia c/d entre ambos ojos que no supere 0,2.
- No haber tomado ningún medicamento anticolinérgico, betabloqueantes sistémicos o corticosteroides en los últimos 3 meses que puedan afectar los niveles de presión intraocular.
Criterios de exclusión:
- antecedentes de cirugía intraocular,
- antecedentes de uveítis,
- un error refractivo esférico que exceda 3D,
- antecedentes de tratamiento tópico regular distinto de lágrimas artificiales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de espiración forzada
Los participantes serán equipados con el entrenador muscular respiratorio Airofit y recibirán instrucciones estandarizadas sobre cómo realizar maniobras de espiración forzada. Los participantes serán equipados con el entrenador muscular respiratorio Airofit y recibirán instrucciones estandarizadas sobre cómo realizar maniobras de espiración forzada.
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El experimento consistirá en la adquisición de un total de siete mediciones de presión intraocular (PIO) de cada sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la Presión Intraocular
Periodo de tiempo: T0: Línea de base / T1: después de 1 minuto de espiración forzada en Nivel 1 / T2: después de 1 minuto de espiración forzada en Nivel 2 / T3: inmediatamente después de 1 minuto de espiración forzada en Nivel 3
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La presión intraocular se medirá en ambos ojos utilizando una tonometría sin contacto Tonoref III calibrada (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japón) y una tonometría por aplanación (tonómetro A900, Costruzione Strumenti Oftalmici, Florencia, Italia) por un solo examinador
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T0: Línea de base / T1: después de 1 minuto de espiración forzada en Nivel 1 / T2: después de 1 minuto de espiración forzada en Nivel 2 / T3: inmediatamente después de 1 minuto de espiración forzada en Nivel 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AB&AYK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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