Wpływ stopniowego wymuszonego wydechu na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Wpływ Stopniowanego Wymuszonego Wydechu na Ciśnienie Wewnątrzgałkowe: Badanie z Wykorzystaniem Urządzenia Airofit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) to kluczowy parametr fizjologiczny i główny modyfikowalny czynnik ryzyka jaskry. Jego dynamiczny charakter jest dobrze udokumentowany, a wiadomo, że wahania występują z powodu różnych czynników, w tym postawy, pory dnia i manewrów ciała. Manewr Valsalvy – wymuszony wydech przy zamkniętej głośni – jest klasycznym przykładem stresora fizjologicznego, który może powodować przejściowy, gwałtowny wzrost IOP. Dzieje się tak z powodu wzrostu ciśnienia śródpiersiowego i żylnego w nadtwardówce, co utrudnia odpływ cieczy wodnistej.
Chociaż efekt maksymalnego manewru Valsalvy jest znany, ilościowa zależność między stopniowanymi poziomami siły wydechowej a IOP pozostaje słabo scharakteryzowana. Wcześniejsze badania były ograniczone przez niemożność precyzyjnej kontroli i pomiaru wysiłku oddechowego, często opierając się na dobrowolnych manewrach, które nie były ustandaryzowane i powtarzalne.
Ostatnie pojawienie się przenośnych trenerów mięśni oddechowych, takich jak urządzenie Airofit, oferuje nowatorskie rozwiązanie tego wyzwania metodologicznego. Urządzenie to umożliwia precyzyjne zastosowanie kontrolowanego, stopniowanego oporu dla wydechu na wielu wstępnie zdefiniowanych poziomach.
Dlatego głównym celem tego badania jest wykorzystanie urządzenia Airofit do systematycznego pomiaru i scharakteryzowania zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego na jego sześciu różnych poziomach wymuszonego wydechu. To badanie dostarczy kluczowych danych ilościowych na temat zależności między IOP a wysiłkiem oddechowym, pogłębiając nasze zrozumienie dynamiki IOP podczas kontrolowanego stresu oddechowego i ustanawiając nowy, ustandaryzowany paradygmat dla takich badań.
Metody
Projekt badania: Prospektywne, przekrojowe badanie z jedną wizytą, zaprojektowane do pomiaru ostrego efektu ustandaryzowanej sesji ćwiczeń oddechowych na ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP).
Uczestnicy i rekrutacja
Próbka wygodna 60 dorosłych uczestników zostanie zrekrutowana z poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji Uniwersytetu Usak.
Uczestnicy otrzymają pełną kartę informacyjną i podpiszą pisemną świadomą zgodę przed jakimikolwiek procedurami badawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ata Baytaroglu, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905379315396
- E-mail: ata.baytaroglu@usak.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Serife N Ciftci, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905379315396
- E-mail: ciftciserifenur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Turcja (Türkiye), 64200
- Rekrutacyjny
- University of Usak
-
Kontakt:
- Ali Y Karahan
- Numer telefonu: +905386921934
- E-mail: ali.karahan@usak.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku wynosi 6/12 lub lepiej.
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji używania urządzenia Airofit.
- Stosunek tarczy nerwu wzrokowego do tarczy nie przekracza 0,5, a różnica c/d między obojgiem oczu nie przekracza 0,2.
- Nie przyjmowano żadnych leków antycholinergicznych, ogólnoustrojowych beta-blokerów ani kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogłyby wpłynąć na poziom ciśnienia śródgałkowego.
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji wewnątrzgałkowej,
- historia zapalenia błony naczyniowej oka,
- sferyczna wada refrakcji przekraczająca 3D,
- historia regularnego leczenia miejscowego innego niż sztuczne łzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wymuszonego wydechu
Uczestnicy zostaną wyposażeni w trener mięśni oddechowych Airofit i otrzymają ustandaryzowane instrukcje dotyczące wykonywania manewrów forsowanego wydechu. Uczestnicy zostaną wyposażeni w trener mięśni oddechowych Airofit i otrzymają ustandaryzowane instrukcje dotyczące wykonywania manewrów forsowanego wydechu.
|
Eksperyment będzie obejmował wykonanie łącznie siedmiu pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa / T1: po 1 minucie wymuszonego wydechu na Poziomie 1 / T2: po 1 minucie wymuszonego wydechu na Poziomie 2 / T3: natychmiast po 1 minucie wymuszonego wydechu na Poziomie 3
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone w obu oczach przy użyciu kalibrowanej bezkontaktowej tonometrii Tonoref III (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japonia) oraz tonometrii aplanacyjnej (tonometr A900, Costruzione Strumenti Oftalmici, Florencja, Włochy) przez jednego badacza
|
T0: Linia bazowa / T1: po 1 minucie wymuszonego wydechu na Poziomie 1 / T2: po 1 minucie wymuszonego wydechu na Poziomie 2 / T3: natychmiast po 1 minucie wymuszonego wydechu na Poziomie 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AB&AYK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .