L'effet de l'expiration forcée graduée sur la pression intraoculaire
L'Effet de l'Expiration Forcée Graduée sur la Pression Intraoculaire : Une Étude Utilisant l'Appareil Airofit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression intraoculaire (PIO) est un paramètre physiologique clé et le principal facteur de risque modifiable du glaucome. Sa nature dynamique est bien documentée, avec des fluctuations connues pour survenir en raison de divers facteurs, notamment la posture, l'heure de la journée et les manœuvres corporelles. La manœuvre de Valsalva - expiration forcée contre une glotte fermée - est un exemple classique d'un facteur de stress physiologique qui peut provoquer une augmentation transitoire et brutale de la PIO. Cela se produit en raison d'une augmentation de la pression veineuse intrathoracique et épisclérale, entravant l'écoulement de l'humeur aqueuse.
Bien que l'effet d'un Valsalva maximal soit reconnu, la relation quantitative entre les niveaux gradués de force expiratoire et la PIO reste mal caractérisée. Les études précédentes ont été limitées par l'incapacité à contrôler et mesurer précisément l'effort respiratoire, reposant souvent sur des manœuvres volontaires qui manquent de standardisation et de reproductibilité.
L'avènement récent d'entraîneurs musculaires respiratoires portables, tels que le dispositif Airofit, offre une nouvelle solution à ce défi méthodologique. Ce dispositif permet l'application précise d'une résistance contrôlée et graduée à l'expiration sur plusieurs niveaux prédéfinis.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'utiliser le dispositif Airofit pour mesurer et caractériser systématiquement les changements de pression intraoculaire à travers ses six niveaux différents d'expiration forcée. Cette investigation fournira des données quantitatives cruciales sur la relation PIO-effort respiratoire, améliorant notre compréhension de la dynamique de la PIO pendant un stress respiratoire contrôlé et établissant un nouveau paradigme standardisé pour ce type de recherche.
Méthodes
Conception de l'étude : Une étude prospective, transversale, à visite unique conçue pour mesurer l'effet aigu d'une séance d'exercice respiratoire standardisé sur la pression intraoculaire (PIO).
Participants et Recrutement
Un échantillon de commodité de 60 participants adultes sera recruté dans les cliniques externes de médecine physique et réadaptation de l'université d'Usak.
Les participants recevront une fiche d'information complète et signeront un formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uşak, Turquie (Türkiye), 64200
- University of Usak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
- Posséder une acuité visuelle la mieux corrigée de 6/12 ou meilleure.
- Capable de comprendre et de suivre les instructions pour utiliser l'appareil Airofit.
- Avoir un rapport excavation/papille du nerf optique ne dépassant pas 0,5, et avoir une différence de c/d entre les deux yeux ne dépassant pas 0,2.
- N'avoir pris aucun médicament anticholinergique, bêta-bloquants systémiques ou corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois qui pourraient affecter les niveaux de pression intraoculaire.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie intraoculaire,
- Antécédents d'uvéite,
- Erreur de réfraction sphérique dépassant 3D,
- Antécédents de traitement topique régulier autre que les larmes artificielles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'expiration forcée
Les participants seront équipés de l'entraîneur musculaire respiratoire Airofit et recevront des instructions standardisées sur la réalisation des manœuvres d'expiration forcée. Les participants seront équipés de l'entraîneur musculaire respiratoire Airofit et recevront des instructions standardisées sur la réalisation des manœuvres d'expiration forcée.
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L'expérience impliquera l'acquisition d'un total de sept mesures de pression intraoculaire (PIO) pour chaque sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la Pression Intraoculaire
Délai: T0 : Référence initiale / T1 : après 1 minute d'expiration forcée au Niveau 1 / T2 : après 1 minute d'expiration forcée au Niveau 2 / T3 : immédiatement après 1 minute d'expiration forcée au Niveau 3
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La pression intraoculaire sera mesurée dans les deux yeux à l'aide d'un tonomètre non contact Tonoref III étalonné (Nidek Co., Ltd., Gamagori, Aichi, Japon) et d'un tonomètre à aplanation (tonomètre A900, Costruzione Strumenti Oftalmici, Florence, Italie) par un seul examinateur
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T0 : Référence initiale / T1 : après 1 minute d'expiration forcée au Niveau 1 / T2 : après 1 minute d'expiration forcée au Niveau 2 / T3 : immédiatement après 1 minute d'expiration forcée au Niveau 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali Y Karahan, Prof., University of Usak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AB&AYK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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