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아시우트 대학 어린이병원 신생아 중환자실에서 미숙아의 심혈관 안정성에 대한 카페인 치료의 효과

2025년 12월 9일 업데이트: Margret Azer, Assiut University

아시우트 대학 어린이 병원 신생아 중환자실에서 시행된 전향적 연구: 미숙아에서 카페인 요법이 심혈관 안정성에 미치는 영향

신생아집중치료실(NICU) 환경에서 미숙아 무호흡증 치료를 위해 카페인 요법을 받는 37주 미만의 재태 연령 조산 신생아.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

연구 대상군은 Assiut University Children Hospital의 신생아 중환자실에 입원한 40명의 미숙아 신생아로 구성됩니다. 포함 기준은 미숙아 무호흡증 관리를 위해 카페인 시트르산 치료를 처방받은 재태 연령 37주 미만의 참가자로 제한됩니다. 주요 선천성 기형이 있거나 기준선에서 혈관수축제가 필요한 신생아는 제외됩니다. 이 코호트는 카페인 투여와 관련된 심혈관 매개변수와 부작용을 면밀히 모니터링합니다. 인구통계학적 및 임상적 기준선 데이터에는 산전 위험 요인, 재태 연령 및 출생 후 연령, 출생 체중이 포함됩니다. 이러한 집중된 대상군은 초기 신생아 생활 동안 취약한 심혈관 생리학에 대한 카페인의 영향을 조사할 수 있게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미숙아 무호흡증에 대한 표준 카페인 시트르산 요법을 받는 조산 신생아로, 20-25 mg/kg의 부하 용량 후 유지 용량(매일 5-10 mg/kg)을 투여합니다. 심혈관 매개변수와 부작용을 종단적으로 모니터링합니다.

설명

포함 기준:

재태 연령 <37주의 미숙아
미숙아 무호흡증에 대한 카페인 치료를 받는 경우
카페인 시작 전 혈역학적으로 안정된 상태

제외 기준:

중대한 선천성 기형 존재
기준 시점에 혈관수축제 사용
중증 뇌실내 출혈 (III-IV등급)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
미숙아 신생아 미숙아 무호흡증에 대해 표준 카페인 시트르산 치료를 받는 미숙아로, 20-25 mg/kg의 초기 투여량과 이어지는 유지 투여량(일일 5-10 mg/kg)을 포함합니다. 심혈관계 지표와 부작용을 종단적으로 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
카페인 치료 후 미숙아의 평균 동맥압 변화. 기간: 카페인 투여 전 기저치와 카페인 투여 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간	미숙아 무호흡증 치료를 위한 카페인 요법을 받는 미숙아에서, 카페인 투여 후 값과 카페인 투여 전 기저값을 비교한 평균 동맥 혈압(mmHg)의 평균 변화	카페인 투여 전 기저치와 카페인 투여 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
미숙아에서 카페인 치료 후 관류 지수의 변화. 기간: 카페인 투여 전 기저선과 카페인 투여 후 1, 6, 12, 24시간	미숙아 무호흡증에 대한 카페인 요법을 받는 미숙아에서, 맥박 산소 측정기로 측정한 관류 지수(단위 없는 값)의 평균 변화를 카페인 투여 후 값과 카페인 투여 전 기준 값과 비교한 결과.	카페인 투여 전 기저선과 카페인 투여 후 1, 6, 12, 24시간
프리텀 신생아에서 카페인 치료 후 심박수 변화. 기간: 카페인 투여 전과 카페인 투여 후 1, 6, 12, 24시간에 측정한 기준값.	미숙아 무호흡증에 대한 카페인 요법을 받는 미숙 신생아의 심박수(분당 박동수) 평균 변화로, 카페인 투여 후 수치를 카페인 투여 전 기저 수치와 비교하고, 분당 180박동을 초과하는 심박수로 정의되는 빈맥 에피소드를 기록합니다.	카페인 투여 전과 카페인 투여 후 1, 6, 12, 24시간에 측정한 기준값.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)