Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кофеиновой терапии на сердечно-сосудистую стабильность у недоношенных новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьюта

9 декабря 2025 г. обновлено: Margret Azer, Assiut University

Влияние кофеиновой терапии на сердечно-сосудистую стабильность у недоношенных новорожденных: проспективное исследование в отделении интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьют

Недоношенные новорожденные младше 37 недель гестационного возраста, получающие терапию кофеином по поводу апноэ недоношенных в условиях отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Целевая группа исследования состоит из 40 недоношенных новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьют. Критерии включения ограничивают участников теми, у кого гестационный возраст составляет менее 37 недель, и которым назначена терапия цитратом кофеина для лечения апноэ недоношенных. Новорожденные с серьезными врожденными аномалиями или те, кому на исходном уровне требуются вазопрессоры, исключаются. Когорта находится под пристальным наблюдением для оценки сердечно-сосудистых параметров и побочных реакций, связанных с введением кофеина. Демографические и клинические исходные данные включают пренатальные факторы риска, гестационный и постнатальный возраст, а также массу тела при рождении. Эта целенаправленная популяция позволяет исследовать влияние кофеина на уязвимую сердечно-сосудистую физиологию в раннем неонатальном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные новорожденные, получающие стандартную терапию цитратом кофеина по поводу апноэ недоношенных, включая нагрузочную дозу 20-25 мг/кг с последующим поддерживающим дозированием (5-10 мг/кг ежедневно). Параметры сердечно-сосудистой системы и побочные эффекты отслеживаются в продольном исследовании.

Описание

Критерии включения:

Недоношенные новорожденные с гестационным возрастом <37 недель
Получающие терапию кофеином по поводу апноэ недоношенных
Гемодинамически стабильные перед началом приема кофеина

Критерии исключения:

Наличие крупных врожденных аномалий
Применение вазопрессоров на исходном уровне
Тяжелое внутрижелудочковое кровоизлияние (III-IV степень)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недоношенные новорожденные Недоношенные новорожденные, получающие стандартную терапию цитратом кофеина по поводу апноэ недоношенных, включая нагрузочную дозу 20-25 мг/кг с последующим поддерживающим дозированием (5-10 мг/кг ежедневно). Сердечно-сосудистые параметры и побочные эффекты отслеживаются в динамике.

Группа / когорта

Недоношенные новорожденные

Недоношенные новорожденные, получающие стандартную терапию цитратом кофеина по поводу апноэ недоношенных, включая нагрузочную дозу 20-25 мг/кг с последующим поддерживающим дозированием (5-10 мг/кг ежедневно). Сердечно-сосудистые параметры и побочные эффекты отслеживаются в динамике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение среднего артериального давления после терапии кофеином у недоношенных новорожденных. Временное ограничение: Исходные данные до введения кофеина и через 1, 6, 12 и 24 часа после приема дозы кофеина.	Среднее изменение среднего артериального давления (мм рт. ст.) у недоношенных новорожденных, получающих терапию кофеином по поводу апноэ недоношенности, при сравнении значений после приема кофеина с исходными значениями до приема кофеина.	Исходные данные до введения кофеина и через 1, 6, 12 и 24 часа после приема дозы кофеина.
Изменение перфузионного индекса после терапии кофеином у недоношенных новорожденных. Временное ограничение: Исходный уровень до введения кофеина и через 1, 6, 12 и 24 часа после приема кофеина.	Среднее изменение индекса перфузии (безразмерная величина с пульсоксиметра) у недоношенных новорожденных, получающих кофеиновую терапию по поводу апноэ недоношенных, при сравнении значений после приема кофеина с исходными значениями до приема кофеина.	Исходный уровень до введения кофеина и через 1, 6, 12 и 24 часа после приема кофеина.
Изменение частоты сердечных сокращений после кофеиновой терапии у недоношенных новорожденных. Временное ограничение: Исходные данные до введения кофеина и через 1, 6, 12 и 24 часа после приема кофеина.	Среднее изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) у недоношенных новорожденных, получающих кофеиновую терапию при апноэ недоношенных, с сравнением значений после введения кофеина с исходными значениями до введения кофеина, и документированием эпизодов тахикардии, определяемой как частота сердечных сокращений более 180 ударов в минуту.	Исходные данные до введения кофеина и через 1, 6, 12 и 24 часа после приема кофеина.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)