在Assiut大学儿童医院新生儿重症监护室，咖啡因疗法对早产儿心血管稳定性的影响
2025年12月9日 更新者：Margret Azer、Assiut University
咖啡因疗法对早产新生儿心血管稳定性的影响：在Assiut大学儿童医院新生儿重症监护室的一项前瞻性研究
在新生儿重症监护病房（NICU）中，为治疗早产儿呼吸暂停而接受咖啡因治疗的、胎龄小于37周的早产新生儿。
研究概览
详细说明
本研究人群包括40名入住艾斯尤特大学儿童医院新生儿重症监护室的早产新生儿。
纳入标准将参与者限制为孕周低于37周、并接受枸橼酸咖啡因治疗以管理早产儿呼吸暂停的患儿。
排除患有重大先天性异常或在基线时需要血管加压药的早产儿。
对研究队列的心血管参数及与咖啡因给药相关的不良反应进行密切监测。
人口统计学和临床基线数据包括产前危险因素、孕周及产后日龄、出生体重。
这一聚焦人群有助于研究咖啡因在新生儿早期对脆弱心血管生理功能的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受标准枸橼酸咖啡因治疗的早产新生儿，用于早产儿呼吸暂停，包括20-25毫克/公斤的负荷剂量，随后进行维持剂量（每日5-10毫克/公斤）。心血管参数和副作用均进行纵向监测。
描述
纳入标准：
- 胎龄＜37周的早产新生儿
- 因早产儿呼吸暂停接受咖啡因治疗
- 开始咖啡因治疗前血流动力学稳定
排除标准：
- 存在重大先天性畸形
- 基线时使用血管加压药物
- 重度脑室内出血（III-IV级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早产新生儿
接受标准枸橼酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的早产新生儿，包括20-25毫克/公斤的负荷剂量，随后维持剂量（每日5-10毫克/公斤）。
纵向监测心血管参数和副作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产新生儿咖啡因治疗后平均动脉血压的变化。
大体时间：咖啡因给药前基线及给药后1、6、12和24小时。
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接受咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的早产新生儿平均动脉血压（mmHg）的平均变化，将咖啡因治疗后的数值与基线（咖啡因治疗前）数值进行比较。
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咖啡因给药前基线及给药后1、6、12和24小时。
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早产新生儿咖啡因治疗后灌注指数的变化。
大体时间：咖啡因给药前基线以及给药后1、6、12和24小时。
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接受咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的早产儿，其灌注指数（来自脉搏血氧仪的无单位数值）的平均变化，比较咖啡因治疗后的数值与咖啡因治疗前的基线数值。
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咖啡因给药前基线以及给药后1、6、12和24小时。
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早产儿咖啡因治疗后心率变化。
大体时间：咖啡因给药前基线及给药后1、6、12和24小时。
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早产儿因早产性呼吸暂停接受咖啡因治疗期间，比较咖啡因治疗后与基线治疗前的心率（每分钟心跳次数）平均变化，并记录心动过速事件（定义为心率大于每分钟180次）。
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咖啡因给药前基线及给药后1、6、12和24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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